Ozanimod(商品名Zeposia®)由百时美施贵宝研发,近日经美国FDA批准用于治疗复发性多发性硬化症(RMS),包括临床孤立综合征(CISI)、复发缓解型疾病(RRMS)和活动性继发进展型疾病(SPMS)。
热门推荐: 百时美施贵宝 , 多发性硬化症 , ozanimod3月26日,百时美施贵宝(BMS)公司宣布,美国FDA批准Zeposia(ozanimod)于治疗成人复发型多发性硬化症(RMS),包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发性进展性疾病。
热门推荐: 多发性硬化症 , BMS , S1P2019年6月,新基宣布其多发性硬化症药物Ozanimod的新药申请已被FDA受理,预计这个月将会收到FDA的具体回复。不过未来ozanimod一旦上市,将面临前有强敌后有追兵的局面,除了其他作用机制的口服MS治疗药物,还将面临相同作用机制MS治疗药物的竞争。
热门推荐: 多发性硬化症 , MS , 口服药 , ozanimod , S1PR调节剂本文将把重点放在多发性硬化症新趋势,如火热的B细胞靶向疗法以及新兴BTK抑制剂。同时,文章简略分析多发性硬化症,概述多发性硬化症治疗方案和市场趋势。
热门推荐: 多发性硬化症 , BTK抑制剂 , CD20单抗12月6日, FDA发布消息,批准HEC制药有限公司( HEC Pharm Co. Limited)、必奥康有限公司( Biocon Limited)和太阳药业股份有限公司(Sun Pharmaceutical Industries Limited)等三家企业Gilenya (Fingolimod芬戈莫德)仿制药上市。
热门推荐: 仿制药 , 多发性硬化症 , 芬戈莫德12月5日,瑞士制药巨头诺华(Novartis)宣布其仿制药Gilenya(芬戈莫德)的三项仿制应用获得了FDA的批准,分别批准给HEC Pharm Co. Limited、Biocon Limited和Sun Pharmaceutical Industries Limited。据悉,该药物将用于成人患者多发性硬化症(MS)。
热门推荐: 仿制药 , 诺华 , 多发性硬化症11月14日,德国默克(MerckKGaA)公司首席财务官马库斯·库纳特(MarcusKuhnert)在电话会议上表示:“公司‘新一代’口服药物Mavenclad(cladribine,克拉屈滨)第三季度的销售额达到了8,900万欧元(约合9,800万美元),其中三分之一收入都来自刚刚进入的美国市场。”
热门推荐: 多发性硬化症 , 默克克拉屈滨片 , MS市场2019年9月11日-14日,第35届ECTRIMS会议在瑞典斯德哥尔摩召开,此次会议批露了多发性硬化症领域内多项值得关注的开发进展,主要涵盖已上市药物如Ocrevus,Gilenya,Mayzent,临床开发中药物ofatumumab,ponesimod,Ublituximab。
热门推荐: 多发性硬化症 , ofatumumab , ECTRIMS2019年9月13日,Novartis在ECTRIMS会议上宣布ofatumumab治疗复发性多发性硬化症的2项III期临床取得积极结果,与常规疗法Aubagio相比,ofatumumab组患者年复发率分别降低50.5%和58.8%,疗效显著。Novartis预计2019年年底递交ofatumumab的上市申请,预计在2020年获批,重新定义这款CD20抗体。
热门推荐: 多发性硬化症 , Novartis , ofatumumab日前,默克宣布启动两项全球关键III期临床试验EVOLUTIONRMS1和EVOLUTIONRMS2,评估evobrutinib治疗复发性多发性硬化症的有效性和安全性,是多中心、随机、平行组、双盲、主动对照的三期研究,目的是比较每日两次的evobrutinib与一周一次肌肉注射干扰素β-1a的疗效。
热门推荐: 默克 , 多发性硬化症 , BTK抑制剂快速成长中的药物必定已经是或即将成为某疾病领域中的主流治疗方案,这类药物的关注有助于我们更早掌控行业发展趋势。因此,有必要关注2019年全球销售额TOP50或将新晋TOP50产品中在快速成长的几款代表性产品。
热门推荐: 艾滋病 , 多发性硬化症 , 多发性骨髓瘤 , Top50诺华旗下山德士近日宣布与欧洲生物制药公司Polpharma Biologics就一款natalizumab生物仿制药签署了全球商业化协议。该药目前处于III期临床开发,用于治疗复发-缓解型多发性硬化症(RRMS)。
热门推荐: 诺华 , 多发性硬化症 , 生物仿制药Polpharma Biologics S.A. (简称“Polpharma Biologics”)今天宣布与Sandoz AG就那他珠单抗生物仿制药达成全球商业化协议。该药目前正处于三期临床开发阶段,用于治疗复发缓解型多发性硬化症(RRMS)。根据该协议,Polpharma Biologics将负责开发、制造和供应合作的生物仿制药。
热门推荐: 生物制药 , 多发性硬化症 , 那他珠单抗诺华(Novartis)公司宣布,其人源化的CD20抗体ofatumumab,在治疗复发性多发性硬化症(RMS)患者的3期临床试验中达到主要终点,ofatumumab的表现优于另一款治疗多发性硬化症(MS)的常用药。诺华公司预计将在年底向FDA递交监管申请。如果获批,ofatumumab有望成为首款可在家自行使用的治疗RMS的B细胞疗法。
热门推荐: 诺华 , 多发性硬化症 , 中枢神经系统近日,英国剑桥大学的科学家在《Nature》杂志上发表论文揭示,大脑的僵硬程度会影响大脑干细胞的功能障碍。此外研究人员还发现了逆转大脑干细胞衰老的方法。
热门推荐: 多发性硬化症 , 脑衰老 , 大脑干细胞自身免疫疾病(autoimmune diseases),简单来说,就是机体免疫系统攻击自身组织的疾病,我们也称之为“友军之火(friendly fire)”。如多发性硬化症等都属于自身免疫性疾病。
热门推荐: 多发性硬化症 , CD8+T细胞 , 身免疫疾病盛世泰科生物医药技术(苏州)有限公司获得洪泰资本领投,农银国际跟投共逾亿元A+轮融资,本轮融资主要用于继续推进降糖新药盛格列汀的临床实验及其他在研创新药项目的研究进展,同时对于已经完成一致性评价的孤儿药品种将在明年初推向市场。
热门推荐: 多发性硬化症 , 创新药 , 盛世泰科今日,强生集团(Johnson & Johnson)旗下杨森公司(Janssen)宣布,治疗复发型多发性硬化症(MS)的在研疗法ponesimod,在3期临床试验中达到主要终点和多数次要终点。
热门推荐: 多发性硬化症 , 杨森 , Ponesimod近日,诺华旗下多发性硬化症药物芬戈莫德(Fingolimod)在我国的上市审批的状态已经变更为:审批完毕-待制证,也就是说,芬戈莫德即将通过NMPA 批准,在我国上市。
热门推荐: 多发性硬化症 , 芬戈莫德 , 审批完毕7月15日,据insight数据库消息,诺华多发性硬化药?芬戈莫德?在国内的上市申请审批状态变更为?审批完毕-待制证?,这个200亿市场的大品种,已获药监局批准上市。
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