正如笔者上文所言，快速成长中的药物必定已经是或即将成为某疾病领域中的主流治疗方案，这类药物的关注有助于我们更早掌控行业发展趋势。因此，有必要关注2019年全球销售额TOP50或将新晋TOP50产品中在快速成长的几款代表性产品。

       紧接上篇，本文主要会讲到艾滋病、多发性骨髓瘤等领域内的代表性产品，核心观点是：1. 艾滋病领域，吉利德开发整合酶抑制剂Biktarvy将是未来市场的领导产品，整合酶抑制剂方案已跻身艾滋病一线治疗，近几年，Biktarvy市场销售将会持续快速增长，成为该领域最为畅销的一款药物；2. 达雷妥尤单抗革新了多发性骨髓瘤治疗方案，药物已经逐步升级为一线治疗方案，药物联合VELCADE (Bortezomib) Melphalan-Prednisone (VMP) 可使患者PFS, OS大幅获益，2019年销售额将会接近30亿美元；3. 多发性硬化症领域内，Ocrevus (ocrelizumab) 是近年来的一个重大突破，药物明显改善患者依从性，同时为首个获批用于原发进展型多发性硬化症药物，上市后药物市场销售额表现亮眼，2018年销售额将会同比增加约172%，未来5年，罗氏在多发性硬化症市场的市场份额将会迅速攀升至第2位；4. first-in-class是重磅炸 弹的摇篮，这是一个药物成为重磅炸 弹的重要因素之一，一个first-in-class药物就是行业标杆，因此也具有很大的市场潜力，典型例子如乌司奴单抗、伊布替尼、哌柏西利、地诺单抗等等。

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       四．Biktarvy：艾滋病药物市场等未来王者

       TAF为基本组方的单一片剂治疗方案进一步提高了艾滋病患者的临床获益，艾滋病的慢性化已经成为一个趋势。笔者列举了该领域内最主要的几款复方制剂药物，并对其未来销售做了预测。

       上表中的市场销售变化能够明显的看出以下几个趋势：

       1. TDF为基本组方的复方制剂的市场份额均在缩小，无论是否是完整方案，这里的典型代表便是Atripla, Stribild；

       2. 整合酶抑制剂复方已成为一线疗法，药物将艾滋病患者病毒抑制率提高至90%以上，2018年最畅销的固定剂量复方均属此类；

       3. 同时，更应该注意的是， 吉利德2018年推出的Biktarvy将是艾滋病领域的未来领导产品，Biktarvy的药物结构结合了创新的不含激动剂的整合酶链转移抑制剂（INSTI）比克替拉韦，以及药物有效性和安全性均经过验证的双核苷反转录酶抑制剂骨干药物（NRTI） 达可挥®（恩曲他滨丙酚替诺福韦），Biktarvy是现有的基于整合酶链转移抑制剂的最小的三联复方单片制剂，安全性和有效性均佳！能够预测，2019年，Biktarvy全球销售额将会超越Genvoya，突破40亿美元，成为一款最为畅销的艾滋病治疗药物；

       4. 艾滋病慢性化之后，Juluca为代表的(长效)2DR方案市场份额将会逐年提高，依从性改善、同时减少药物暴露将是未来一个值得关注的趋势。

       五．达雷妥尤单抗：多发性骨髓瘤的变革者

       达雷妥尤单抗给多发性骨髓瘤的治疗带来了突破，2018年05月07日，达雷木单抗凭借3期临床试验ALCYONE (NCT02195479)，正式升级为多发性骨髓瘤一线疗法，患者无进展生存期和总生存期大幅获益。

       达雷妥尤单抗，first-in-class，近几年销售额猛涨，2018年全球销售额达到20.25亿美元，2019年上半年销售额达14.03亿美元，同比+49%，能够预测2019年该产品销售额预计突破30亿美元；

       摘自Understanding DARZALEX（ https://www.myeloma.org/sites/default/files/resource/U-Darzelex.pdf）

       多发性骨髓瘤领域内，除了达雷妥尤单抗外，仍有几个值得关注的产品：

       1. CD38单抗isatuximab已经处于上市审评阶段，赛诺菲/ImmunoGen共同开发，未来将会是达雷妥尤单抗的一个竞品；

       2. 另外，靶向BCMA的两款产品同样值得关注，分别是bb2121和belantamab mafodotin。其中belantamab mafodotin最近更新临床数据，DREAMM-2预计会支持belantamab mafodotin完成上市。

       六．Ocrevus：多发性硬化症革命性药物

       罗氏Ocrevus（ocrelizumab）是一款里程碑式药物，目前药物收获两个适应症，分别是：1. 原发进展型多发性硬化症；2. 复发进展性多发性。药物开启了一个新的多发性硬化症治疗新时代，依从性和患者临床收益大幅增加，市场份额也在急速扩大。

       备注：未计算仿制药销售额，+销售预期积极；-销售预期不乐观

       能够预测，多发性硬化症领域内：

       1. 罗氏Ocrelizumab依旧保持非常积极乐观的增长趋势，2019年全球销售额将会突破35亿美元，成为仅次于富马酸二甲酯的一款畅销药物；

       2. 未来几年内，siponimod，ofatumumab，diroximel fumarate，ozanimod将是几款值得关注的产品。

       七．First-in-class：重磅炸 弹的摇篮

       笔者并没有统计所有重磅炸 弹中，first-in-class药物所占的比例，仅仅以表中的几款药物为例，上述20款药物中，便有12款药物属于first-in-class，多数的first-in-class被FDA授予突破性疗法！！！

       first-in-class药物本身就给某疾病治疗带来了重大突破，相比现有疗法，此类药物安全性和有效性均有了大幅提高！最为典型的便是乌司奴单抗、伊布替尼、哌柏西利、ocrelizumab、奥希替尼、司库奇尤单抗、达雷妥尤单抗等等！

       文末，做为两篇文章的总结，贴出一个EvaluatePharma给出的未来5年全球最畅销TOP10药物榜单，该榜单中有Keytruda, Eliquis, Imbruvica, Stelara, Biktarvy等药物在本文中均有所提及，药物正在保持高速增长中，药物均给疾病治疗带来里程碑式突破，2024年将会全部进入TOP10榜单。

       作者简介：1°C，医药行业从业人员，希望自己的专业文字会越来越有温度，医药知识能够服务更多人，打破信息知识的壁垒！