截至2019年08月13日，多个重要的跨国医药企业巨头已公布2019年第二季度财报，文章希望梳理药企财报中增速最快的几款代表性产品，药品的快速增长一个方面体现了药物契合临床需求，另一方面药物具有优良的安全性、有效性和依从性。销售额的快速增长不是无缘无故的，快速成长中的药物必定已经是或即将成为某疾病领域中的主流治疗方案，这类药物的关注有助于我们更早掌控行业发展趋势。

       笔者主要从药品这个角度切入，尝试分析未来几年创新药市场的变化趋势，当然这个话题很大，笔者对其做了限定，药品只着眼于2019年的全球销售额TOP50，关注2019年全球销售额TOP50或将新晋TOP50产品中在快速成长的几款代表性产品，笔者首先将其汇总为下表，共计20个药品。当然，仍有多个重磅产品尚未纳入进来，例如Entresto, Shingrix, Lynparza等，药物预计会在2019年成为重磅炸 弹，2020年有望进入全球销售额TOP50！

       由于文章涉及的内容过多，笔者会将其拆分为两篇，本篇主要会讲到PD-(L)1单抗代表产品Keytruda，FXa抑制剂阿哌沙班，自身免疫性疾病药物的大趋势，本篇文章中，Keytruda独自占据了很多笔墨，上市6年来，药物革新了非小细胞肺癌为代表的多种肿瘤的治疗方案。

       增长率："+"10-20%；"++"20-30%；"+++"30-40%；"++++"40-50%；"+++++">50%

       一．Keytruda：肿瘤免疫疗法时代最闪耀的明星

       PD-(L)1单抗已经成为最成功的一类创新药物，Keytruda 为代表的PD-(L)1单抗掀开了肿瘤免疫疗法新的一页，2019年PD-(L)1单抗全球销售额预计会突破200亿美元，而Keytruda更是将会占据约50%市场份额。Keytruda也成为历史上业绩增长最为迅速的几款畅销药物之一，上市6年市场表现优于曾经的立普妥，欧狄沃！

       图片出自默沙东官网

       Keytruda在黑色素瘤、肺癌、三阴乳腺癌、胃癌、头颈部鳞状细胞癌等适应症取得突破，尤其是在肺癌领域的压倒性胜利，Keytruda未来将会成长为新一代药王！

       Keytruda的辉煌战绩

       默沙东官网

       Keytruda仍在急速成长

       默沙东官网

       Keytruda在多达25个瘤种中显示出有效性，目前该药物(单药/联合)拿下了其中14个，无论是一线疗法或是非一线疗法；同时，Keytruda仍在拓展其在其他瘤种中的有效性，统计显示，总计超600项Keytruda联合用药临床试验正在进行，超100项Keytruda辅助治疗或新辅助治疗正在探索，同时超75项注册临床试验在稳步推进！

       Keytruda仍在成长

       默沙东官网

       PD-(L)1单抗市场，毫无疑问，Keytruda已经建立强大的市场优势，具有越来越丰富达真实世界数据，这一点已经无可撼动。Opdivo和Tecentriq则紧跟Keytruda，成为该领域内另外两款具有强大竞争力的产品！PD-(L)1单抗给肿瘤治疗带来了革命性进展！

       二．FXa抑制剂类：传奇的阿哌沙班

       阿哌沙班的成长令人印象深刻，BMS/辉瑞阿哌沙班潜在的安全性优势及有效的市场推广策略是该产品市场份额快速扩充的重要原因，上市以来，阿哌沙班增速尤其迅猛，2016财年，2017财年，2018财年销售额同比增长80%，50%，32%， 2018年全年销售额达到64.38亿美元。

       可以预测，2019年百时美施贵宝阿哌沙班全球销售额将会首次超越纳武利尤单抗，成为其最为畅销的一款产品，2019年阿哌沙班销售额将会达到80亿美元。未来，凝血酶抑制剂和FXa抑制剂为代表的口服抗凝药物将快速扩容，沙班类药物更会异军突起，阿哌沙班成为新型抗凝药的代表，并将会保持快速增长，EvaluatePharma预测，2024年，阿哌沙班销售额120亿美元，并将会成为仅次于Keytruda，Humira的一款超级重磅炸 弹！

       三．自身免疫性疾病：单抗争奇斗艳 托法替尼快速增长

       银屑病、强直性脊柱炎、类风湿性关节炎自身免疫性疾病领域中，一代代大分子药物先后登场，代表性的药物如依那西普、阿达木单抗、ustekinumab、secukinumab、guselkumab等；新一代小分子药物如JAK抑制剂tofacitinib。

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       截至目前，该领域内，造就了一个全球药王修美乐(阿达木单抗)，多个重磅炸 弹级别的药物，具体的：

       1. 21世纪的第一个10年，依那西普，英夫利昔单抗、阿达木单抗3款大分子药物先后上市，轻松PK掉了甲氨蝶呤等小分子药物，有效性和依从性明显改善，市场销售额也开始急速增长；

       2. 2010-2020年，令人最为印象深刻的便是，阿达木单抗成长为一款"全球药王"，全球业绩稳健积极。当然，近年来，药王修美乐面临着生物类似药冲击，欧洲市场业绩已经出现滑落；同时，美国市场，修美乐与多款生物类似药达成和解，并将生物类似药的美国上市时间推迟至2023年，该领域内，至少未来5年，修美乐仍是市场霸主；

       3. 2010-2020年，21世纪的第2个10年，JAK抑制剂、IL-17通路、IL-23通路抗体先后获批上市，药物以其显著的临床获益，敢于和阿达木单抗"头对头"，一代药王修美乐开始进入迟暮之年。

       修美乐即将进入跌跌不休的年代，适应症上面，类风湿关节炎被刚刚上市的JAK抑制剂(upadacitinib)比下去了；斑块型银屑病更是被IL-17通路、IL-23通路抗体赶超；银屑病关节炎和强直，Ixekizumab vs 阿达木单抗显示出优效。

       附： 盘点该领域内那些激动人心的经典战役

       本文主要关注了可瑞达、阿哌沙班，以及银屑病、类风湿关节炎、强直等自身免疫性疾病治疗药物的大致变迁过程，我们能够明显看到，未来几年：1. 可瑞达将会取代修美乐晋升下一代药王，可瑞达为代表的PD-(L)1单抗将会给更多肿瘤患者带来创新疗法；2. 阿哌沙班将迟早取代纳武利尤单抗成为百时美施贵宝最为畅销的一款药物，届时，百时美施贵宝将会手握两款年销售额超过100亿美元的超级重磅炸 弹；自身免疫性疾病领域，限定于银屑病、类风湿关节炎、强直等，未来几年中，强生的ustekinumab市场业绩将会保持积极稳健增长，成为该领域内仅次于修美乐的一款重磅炸 弹！

       下篇，笔者将会继续从药品市场数据分享行业未来趋势，下文的重点将会是艾滋病、糖尿病、多发性硬化症、多发性骨髓瘤等领域。

       作者简介：1°C，医药行业从业人员，希望自己的专业文字会越来越有温度，医药知识能够服务更多人，打破信息知识的壁垒！