质量控制实验室GMP指南(2023版)1300问系列分享共计12期,具体分享规划如下。本期是该系列的最后一期,我们将分享GMP指南(2023版)第14章和第15章的问答内容。
热门推荐: GMP , 质量标准 , 质量控制实验室GMP指南第13章主要介绍了制药用水、环境和人员及制药用气体定期监测的监测点选择、监测频率(取样计划)、监测的方法、记录报告和趋势分析等方面的建议。
热门推荐: GMP , 制药用水 , 质量控制实验室本章问答内容共分17节393个问答,其内容较多,涉及较广,此次章评内容主要涉及人员资质及培训要求;设施和环境要求;培养基、菌种、生物指示剂管理及使用的具体要求三项,其他内容详见本章问答。
热门推荐: GMP , 微生物 , 质量控制实验室那天群里有制药同行提了一个问题,如果原始记录被生物污染,比如被老鼠屎和血迹弄脏了,气味熏人。那要不要誊写一边,然后还要不要继续保留这份有历史味道的记录?
热门推荐: GMP , 药品原始记录 , 生物污染质量控制实验室GMP指南(2023版)1300问系列分享共计12期,具体分享规划如下。本期我们分享GMP指南(2023版)第11章--原始数据的管理。
热门推荐: GMP , 质量控制实验室 , 原始数据的管理以下分析只是个人推测,不具有任何指向性,只是为了提高彼此对信息的分析能力。为避免误导性,也对相关信息在截图上打码处理,具体事件以官方公布为准。
热门推荐: GMP , 注射剂 , 飞检质量控制实验室GMP指南(2023版)1300问系列分享共计12期,具体分享规划如下。本期我们分享GMP指南(2023版)第10章--实验室调查。
热门推荐: GMP , 质量控制实验室 , 实验室调查质量控制实验室GMP指南(2023版)1300问电子版将分12期发送,本期我们分享GMP指南(2023版)第9章--稳定性研究。
热门推荐: GMP , 质量控制实验室 , 稳定性研究什么是分析方法?什么是分析方法验证?什么是分析方法确认?什么是分析方法转移?在进行这些工作中企业应该注意什么?在GMP指南第8章中都有介绍。
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热门推荐: GMP , 海西药业 , 七 氟 烷前边几章讲述了取样与留样、检验方法、试剂/试液/试验用水/耗材的以及标准物质的管理,今天我们来到质量控制实验室第7章——实验室设备和分析仪器的管理,该章管理内容主要介绍确保实验设备和仪器的准确性的管理工作,从而保证实验数据的准确。
热门推荐: GMP , 分析仪器 , 质量控制实验室GMP指南第6章主要讲的重点是标准物质管理,该章共计可为我们解决近70个关于标准物质管理的问题,滴定液作为自制标准物质,也纳入了本章介绍。
热门推荐: GMP , 质量控制实验室 , 标准物质管理上期介绍了取样的重要性,本期分享第4、5章,第4章内容主要是谈物料和产品的检验,第5章主要是试剂、试液、试验用水与耗材管理。
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