11月17日,华海药业发布公告称,近日公司收到美国FDA官方信函通知,FDA对其川南原料药生产基地进口禁令已解除。由此,川南生产基地生产的原料药产品以及使用川南生产基地生产的原料药制成的制剂产品,且在美国注册批准的均可正常进入至美国市场。
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热门推荐: 华海药业 , 康美药业 , 百济神州7月12日,华海药业发公告称,公司拟以所持有的华海生物100%股权作价15.56亿元认购公司控股子公司华奥泰定向发行的1.35亿股股份。
热门推荐: 华海药业 , 华奥泰 , 华海生物4月16日,浙江华海药业发公告称,于近日收到国家药监局核准签发的缬沙坦氨氯地平片、托吡酯片的《药品注册证书》。
热门推荐: 华海药业 , 缬沙坦氨氯地平片 , 托吡酯片值得注意的是,这已经不是华海药业第一次出现负面事件披露前股价连续大跌了。
热门推荐: 华海药业 , 股价 , 业绩下滑股票连续两日闪崩跌停、“公司缬沙坦美国患者索赔8个亿,官司失败”……近日,华海药业可谓站上了风口浪尖,以至于4月8日连发数份公告缓解市场焦虑情绪。
热门推荐: 缬沙坦 , 华海药业3月25日,华海药业发公告称,于近日收到国家药监局签发的注射用伏立康唑《药物临床试验批准通知书》。
热门推荐: 华海药业 , 注射用伏立康唑近日,浙江华海药业收到美国 FDA的通知,公司向美国 FDA 申报的丙酸氯倍他索外用溶液的新药简略申请已获得批准。
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热门推荐: 华海药业 , 缬沙坦事件 , 欺诈指控1月22日,华海药业公告,近日,下属子公司华奥泰及华博生物收到国家药监局核准签发的HB0025注射液的《药物临床试验批准通知书》,其适应症:晚期实体瘤及血液系统恶性肿瘤。
热门推荐: 华海药业 , HB0025注射液 , 华奥泰2020年11月,华奥泰向FDA提交的HB0025注射液临床试验申请获得受理;目前,FDA已完成审评同意该药物开展临床试验。
热门推荐: 华海药业 , FDA , HB00252020年Q1至Q3化学原料药板块整体营收同比增长3.45%(-10.43pct),归母净利润同比增长8.74%(-8.61pct),扣非净利润同比增长11.37%(+3.78pct)。
热门推荐: 华海药业 , CDMO , Q3化学原料药11月10日,华海药业发布公告称,于近日收到国家药品监督管理局核准签发的奥氮平片的《药品注册证书》。奥氮平片主要用于治疗**分裂症。
热门推荐: 华海药业 , **分裂症 , 奥氮平片10月26日,华海药业净流入资金7880.94万,截止当日收盘,报34.97元/股,上涨5.11%,位于当日医药制造业涨幅榜第八名,重磅基金陆续加持下,华海药业热度大幅上涨。
热门推荐: 原料药 , 华海药业 , Q39月25日,华海药业发布公告称,其下属子公司华博生物医药技术(上海)有限公司及上海华奥泰生物药业股份有限公司收到国家药监局核准签发的 HOT-1030 注射液项目的《药物临床试验批准通知书》。
热门推荐: 华海药业 , 临床试验 , HOT-1030华海药业发布公告称,近日收到美国FDA的通知,公司向FDA申报的盐酸哌甲酯片(5mg、10mg、20mg)的新药简略申请已获得批准。
热门推荐: 华海药业 , FDA , 盐酸哌甲酯片4月29日,华海发布公告,公司4类仿制药「拉莫三嗪片」近日获国家药监局批准,并视同通过一致性评价。
热门推荐: 华海药业 , 一致性评价 , 拉莫三嗪片4月9日,华海药业发布2020年第一季度业绩预告。公告显示经财务部门初步测算,浙江华海药业股份有限公司2020年一季度实现归属于上市公司股东的净利润与上年同期(法定披露数据)相比,预计增加6,100 万元到8,800万元,同比增长约45%到65%。
热门推荐: 华海药业 , 沙坦类产品3月5日,浙江华海药业发布公告,子公司华博生物医药技术(上海)有限公司(以下简称“华博生物”)收到美国FDA的通知,华博生物向美国FDA申报的HB0017项目获得临床试验批准。
热门推荐: 华海药业 , FDA临床试验批准 , HB0017项目日前,华海药业发布公告称,公司收到国家药监局核准签发的安立生坦片《药品注册批件》,公司具备了在国内市场销售该药品的资格,此外,该药品是按新4类批准生产,视同通过一致性评价。而在此前公布的第二批带量采购33个品种中,安立生坦片被纳入到采购品种目录,华海药业获批后将有资格参与竞标。
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