本周,有不少热点值得关注。审评审批方面,值得关注的好消息有,国内来说,烨辉医药ROCK2抑制剂甲磺酸贝舒地尔国内获批上市,成为国内首 个获批上市的ROCK2抑制剂;东阳光丙肝1类新药安泰他韦申报上市。
热门推荐: CPHI制药在线 , 一周药闻复盘 , 甲磺酸贝舒地尔本期制药在线一周药闻复盘包括审评审批、研发、交易及投融资和政策4大板块,统计时间为7.24-7.28,包含28条信息。
热门推荐: 减肥 , CPHI制药在线 , 一周药闻复盘本周,审评审批方面,两个动态值得关注。一个是,第一三共FLT3抑制剂quizartinib在美国获批上市,治疗白血病;另一个是,益普生帕罗伐汀被EMA拒绝。
热门推荐: CPHI制药在线 , 一周药闻复盘 , 必贝特本周,审评审批方面,国内来说,GSK长效HIV疗法卡替拉韦获批上市;国外而言,百济神州泽布替尼递交第5项适应症向FDA递交上市申请。
热门推荐: CPHI制药在线 , 一周药闻复盘本周,审评审批方面,多个重磅药新适应症获批,很值得关注的有两点是,信立泰1类化药沙库巴曲阿利沙坦钙片申报上市以及阿尔茨海默病新药获FDA完全批准。
热门推荐: CPHI制药在线 , 一周药闻复盘本周,齐鲁制药1类新药伊鲁阿克片获批上市;研发方面,进展不多,但elafibranor治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)Ⅲ期结果积极;交易及投融资方面,荣昌和信达达成临床合作协议;上市方面,来凯医药港交所上市。
热门推荐: CPHI制药在线 , 一周药闻复盘 , 伊鲁阿克本周,审评审批方面,两大进展值得关注,一件事是,FDA受理首 款CRISPR基因编辑疗法上市申请,并授予其优先审评资格;另一件事是,恒瑞JAK1抑制剂艾玛昔替尼申报上市,有望成为首 个上市的国产新一代JAK1抑制剂。研发方面,迪哲医药ASCO口头报告JAK1抑制剂临床数据,单药ORR达44.3%。交易及投融资方面,博迪生物授出TLR7/8激动剂全球权益。
热门推荐: CPHI制药在线 , 一周药闻复盘 , 艾玛昔替尼本周,审评审批方面,比较热闹,多个药取得关键进展,最值得关注的就是贝达1类新药、第三代EGFR-TKI甲磺酸贝福替尼胶囊获批上市,同时,多个5.1类化药也获批上市;研发来说,进展不是很多,但优卡迪CAR-T产品值得关注,最新临床数据显示,完全缓解率超95%;看看交易及投融资,贝达药业引进BiDAC降解剂,总交易额高达4亿美元;上市方面,君圣泰向港交所递交上市申请。
热门推荐: CPHI制药在线 , 一周药闻复盘 , 甲磺酸贝福替尼胶囊本周,审评审批方面,两大明星国产PD-1单抗都有新进展。研发方面,进口PD-L1也有新突破,阿斯利康PD-L1度伐利尤单抗一线子宫内膜癌Ⅲ期成功。
热门推荐: CPHI制药在线 , 特瑞普利单抗 , 一周药闻复盘本周,审评审批方面,有几个新药取得重要进展,博锐生物抗CD20单抗泽贝妥单抗获批上市以及圣和药业丙肝1类新药奥磷布韦片获批上市。研发方面,NASH新药VK2809 Ⅱb期临床达到主要终点。交易及投融资方面,吉利德科学和Arcus就炎症性疾病加强合作,总交易额高达10亿美元。
热门推荐: CPHI制药在线 , CD20单抗 , 一周药闻复盘本期盘点包括审评审批、研发、交易及投融资和上市4个板块,统计时间为5.8-5.12,包含22条信息。
热门推荐: CPHI制药在线 , Her2-ADC , 一周药闻复盘本周,审评审批方面,国内方面,多个重磅新药申报上市,天麦生物引进的口服胰岛素以及石药的普卢格列汀片和恒瑞医药的夫那奇珠单抗注射液均递交上市申请。
热门推荐: CPHI制药在线 , 一周药闻复盘 , 普卢格列汀片本周,审评审批方面,最值得关注的就是恒瑞医药的吡咯替尼片以及诺诚健华的奥布替尼片新适应症获批,另有多各重点药获批临床;研发方面,进展不多,但Moderna公布肿瘤mRNA疫 苗Ⅱb期研究数据积极。
热门推荐: CPHI制药在线 , 奥布替尼 , 一周药闻复盘本周,审评审批方面,全球首 款TGF-β/V E G F双抗Y332获批临床以及诺华JAK抑制剂芦可替尼在中国获批新适应症;研发方面,英派药业/君实生物PARP抑制剂Ⅲ期临床达主要终点,针对卵巢癌;交易及投融资方面,诺和诺德和Aspect Biosystems达成合作共同开发糖尿病生物打印组织疗法,总交易额超6亿美元。
热门推荐: CPHI制药在线 , 一周药闻复盘本周,审评审批方面,亿帆医药引进的创新膝骨关节炎疗法在中国获批以及齐鲁制药1类新药伊鲁阿克片申报上市,治疗非小细胞肺癌。此外,辉大基因的HG004和和誉医药的ABSK012获FDA孤儿药资格。
热门推荐: CPHI制药在线 , 一周药闻复盘 , 伊鲁阿克片本周,审评审批方面,国内来说,礼来巴瑞替尼片在中国获批,成为首 个且唯一用于系统性治疗重度斑秃的创新靶向药物,国外而言,Cipaglucosidase alfa获欧盟批准治疗晚发型庞贝病;研发方面,奥美克松钠第二个适应症Ⅲ期临床入组完成,成为国内首 个,全称唯二。
热门推荐: CPHI制药在线 , 巴瑞替尼 , 一周药闻复盘本期盘点包括审评审批、研发、交易及投融资3个板块,统计时间为3.20-3.24,包含27条信息。
热门推荐: CPHI制药在线 , mRNA , 一周药闻复盘本周,审评审批方面,国内来说,恒瑞医药HER2 ADC再获突破性疗法认定,治疗NSCLC,国外而言,非处方勃起功能障碍新药或推迟三个月上市;研发方面,越康生物EGFR exon 20单靶点抑制剂启动Ⅲ期临床;交易及投融资,赛诺菲收购Provention,获得已上市1型糖尿病新药。
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热门推荐: CPHI制药在线 , 一周药闻复盘 , 阿得贝利单抗本周,审评审批方面:国内来说,中国生物制药3类化药利马前列素片获批上市,针对中老年人常见病。阿斯利康和第一三共联合开发的注射用德曲妥珠单抗在华获批上市。国外而言,甘李药业的甘精胰岛素在美国申报上市。
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