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2017最重磅的12个新药!

https://www.cphi.cn   2018-01-15 11:02 来源:转载

2017年,FDA批准了46个新药,打破了2015年(45个)创下的66年来最多获批新药纪录。再加上新批准的生物制品,2017年可谓是制药行业的大丰收年,FirstWord网站汇总分析了其中最值得关注的重磅产品。

       7# Ozempic:被视为公司未来支柱

       适应症 糖尿病 企业 诺和诺德

       诺和诺德已经明确Ozempic(索马鲁肽)将成为其未来5年甚至更长时间内的最重要产品。这个每周一次的长效GLP-1激动剂将在每日一次的Victoza的基础上进一步巩固诺和诺德在这类药物上的领导地位。该公司目前正在摆脱礼来(Eli Lilly)的Trulicity所带来的竞争威胁。

       糖尿病的适应症可能只是Ozempic的开始,诺和诺德索马鲁肽的口服剂型(业内专家认为其将是一个真正的游戏规则改变者)的Ⅲ期临床研究数据将在2018年公布,届时,Ozempic治疗肥胖的大型临床研究项目也将启动。

       8-9# Rydapt/Idhifa:AML治疗突破性进展

       适应症 急性髓系白血病 企业 诺华

       适应症 急性髓系白血病 企业 新基医药/Agios

       2017年是急性髓系细胞白血病(AML)治疗的突破性年份。数十年来,该病治疗的中流砥柱是阿糖胞苷为基础的化疗方案和一些其他癌症治疗方法的超适应症使用。

       2017年4月,诺华的Rydapt被批准用于治疗携带FLT3基因突变的AML初治患者。8月,新基医药(Celgene)与Agios公司的Idhifa被批准用于治疗IDH2基因突变患者的复发性AML。

       10# Shingrix:GSK业绩增长动力

       产品类别 带状疱疹** 企业 葛兰素史克

       除了Shingrix,近几个月来葛兰素史克(GlaxoSmithKline)还获批了治疗COPD 的三联复方制剂Trelegy Elipta,这两个新产品可用于评估首席执行官Emma Walmsley执掌GSK以来的短期成绩。

       股东们希望GSK重振药品业务,但短期内可能只有**会给公司带来业绩增长。伯恩斯坦(Bernstein)的分析师认为,由于美国免疫实践咨询委员会(ACIP)认为Shingrix的效果优于默沙东(Merck & Co.)的Zostavax,这大大增强了Shingrix的商业定位。分析师预计,到2022年Shingrix的全球销售额将达到17亿美元左右。GSK也许还能做得更好,尤其是考虑到近期管理层得到了加强。

       11# Tremfya:后来者的强势挑战

       适应症 牛皮癣 企业 强生

       也许是考虑到两种IL-17抑制剂——诺华的Cosentyx和礼来的Taltz的竞争威胁,强生(Johnson & Johnson)使用了一张优先审评券成功加速了FDA对Tremfya的批准。强生的Stelara已经广受皮肤科医生喜爱,Tremfya则进一步提供了更好的选择性,因为后者仅针对IL-23受体,而不是同时针对IL-12和IL-23,这意味着更低的**。

       此外,关键数据显示,与Stelara和艾伯维(AbbVie)的修美乐相比,Tremfya的效果更好。给药次数更少是Tremfya的另一个优势,但需要克服的是,医生已经习惯了使用Stelara,且Cosentyx和Taltz有不同的作用机制。尽管如此,Tremfya在这个拥挤的市场中仍具有“重磅炸 弹”潜力。

       12# Zejula:两个PARP抑制剂“第一”

       适应症 卵巢癌 企业 Tesaro

       PARP抑制剂在2017年仍然是一个热门话题,Tesaro公司的Zejula在3月份获得FDA批准时创下了了两个行业标杆:第一种使用时不需要进行相关生物标志物检测的PARP抑制剂,第一个被批准作为对化疗有应答的卵巢癌患者的维持治疗的PPAR抑制剂。关于Tesaro被作为收购目标的传闻很多,但还没有实质性的消息,而且PARP抑制剂的竞争依然激烈。

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