骨髓增生异常综合征治疗进入了新药时代,新药单用或联合化疗将是未来的主要研究方向之一。相信随着研究的深入,将会有更多有效的新药应用于骨髓增生异常综合征的临床治疗。
热门推荐: 临床研究 , 靶点 , 骨髓增生异常综合征7月28日,默沙东公布2022年第二季度业绩,公司全球销售额146亿美元,同比增长 28%;其中药品销售额128亿美元。
热门推荐: 默沙东 , 业绩 , 新冠口服药为了避免这种量变引起质变的情况发生,索性全部实现一致化。也不用觉得委屈了,一视同仁,毕竟大家都是这样的厂区设计。
热门推荐: GMP , 质量管理 , 检查本周最热事件无疑就是真实生物的国产新冠口服药阿兹夫定应急附条件批准上市。本期盘点包括审批、研发、交易及投融资、上市4个板块,统计时间为7.25-7.29,包含21条信息。
热门推荐: 阿兹夫定 , CPHI制药在线 , 一周药闻复盘ADC是目前大热的创新药热门赛道,自2000年首 个ADC产品Mylotarg获批上市,目前全球至少有14款ADC产品获批上市,靶点涉及CD33、 CD30、 CD22、HER2等。
热门推荐: 石药集团 , ADC , License-out近期,研究人员发现SLC7A11是诱导结直肠癌干细胞发生铁死亡的有效靶标,铁死亡促进剂Erastin(结构式如图一所示)是可以通过该靶标有效逆转结直肠癌耐药。
热门推荐: 结直肠癌 , 铁死亡 , Erastin二舅应该成为每一个医药人那道唤醒我们麻木困顿的光芒,成为那座被基药、带量采购、国谈压弯腰的我们时常抬起头,所能仰望的灯塔。
热门推荐: 带量采购 , 药品中标 , 医药准入自检是企业自我发现质量体系运行的缺陷并主动采取措施进行改进的一系列活动。同时GMP法规也规定企业应定期进行自检工作,定期评估质量体系的运行有效性,并逐步完善质量体系。
热门推荐: 质量管理 , 自检 , QMS经过几十年的技术发展,我国重组蛋白药物也取得了很大的进步,尤其是近两年新冠疫 苗的研发上。随着分子和细胞技术的不断发展,重组蛋白药物的产量和质量也有了很大的提高,加工周期大幅缩短。
热门推荐: 重组蛋白 , 分离纯化 , 表达系统7月6日,卫材和渤健宣布,FDA已接受阿尔茨海默病(AD)药物lecanemab的上市申请并授予其优先审评资格,PDUFA日期为2023年1月6日。
热门推荐: FDA , 阿尔茨海默病 , Lecanemab目前,中国制药产业仍处在高质量发展转型升级的关键期,产业链创新生态依然不够成熟。真正做first-in-class突破性创新药,永远是少数企业和少数人的游戏。
热门推荐: 仿制药 , 创新药 , 销售额经常看到有些人说马上要GMP检查了,很紧张不知道怎么迎接检查。现在我们罗列一些检查老师到现场以后经常会问到的问题,借此看下自己准备得怎么样了。
热门推荐: 仓库 , 现场检查 , 模拟检查7月25日,NMPA 官网发文宣布附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。此消息一出,真实生物迅速霸屏,各大自媒体迅速发文报道。
热门推荐: 阿兹夫定片 , 新冠药物 , 真实生物2022年7月22日,国家药品监督管理局药品审评中心官网发布《基于动物法则的药物注册技术指导原则(征求意见稿)》。本文为大家梳理了本指导原则中关于基于动物法则的药物注册技术考虑关键内容并结合自己的解读与大家分享。
热门推荐: 注册 , 有效性试验 , 动物法则7月21日,罗氏发布上半年业绩,2022H1总营收322.95亿瑞士法郎,同比增长5%(按固定汇率CER计算),其中制药部门营收223.47亿瑞士法郎,同比增长3%,净利润为91.61亿瑞士法郎,同比增长12%;研发投入66.28亿瑞士法郎,与去年同期基本持平。
热门推荐: 罗氏 , 业绩 , OCREVUS日前,北京志健金瑞生物医药科技有限公司的1类新药「APS03118胶囊」获得临床试验默示许可,用于治疗携带RET阳性不可切除的局部晚期或转移性实体瘤成人患者。
热门推荐: RET抑制剂 , APS03118 , 塞普替尼7月20日,F-star Therapeutics宣布与武田签订合作协议。据协议,F-star Therapeutics授予武田独家许可,利用其旗下专有的Fcab和mAb2技术平台研究、开发和商业化针对免疫肿瘤靶点的双特异性抗体。
热门推荐: 收购 , 武田 , 双特异性抗体本周,乐普生物PD-1单抗普特利单抗注射液获批上市,成为国内获批的第14款PD1/PD-L1单抗。本期盘点包括审批、研发、交易及投融资、其他4个板块,统计时间为7.18-7.22,包含19条信息。
热门推荐: 1类新药 , 普特利单抗 , PD1/PD-L17月20日,强生发布2022 Q2财报。2022年上半年强生实现总收入为474.46亿美元,同比增长4.0%,其中Q2实现收入240.20亿美元,同比增长3.0%。净利润为48.14亿美元,同比下降23.3%。
热门推荐: 强生 , 业绩 , 伊布替尼为数不多的打同事小报告,也是为数不多的辞退新人。
热门推荐: 质量管理 , 生产 , 人事投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030