2022年7月13日,国家药品监督管理局CDE官网发布了《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则(征求意见稿)》,有助于试验药物的整体安全性评价,从而提升临床试验期间药物警戒能力。
热门推荐: 临床试验 , 药物警戒 , 个例安全性报告7月15日,四环医药发布公告:公司拟提议出售(部分或全部)受到医药行业及政策变化影响未达本公司业绩预期或不符合本公司长期战略目标的仿制药及其他非核心传统医药类业务及资产,公司将在未来12-24月内逐步完成出售事项。
热门推荐: 仿制药 , 四环医药 , 创新药7月8日,阿斯利康公司研发的新冠中和抗体Evusheld获得入境特殊物品审批,可在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称"乐城先行区")使用。根据披露消息,Evusheld可用于新冠暴露前预防,一次性注射两针的价格为13300元。
热门推荐: 新冠病毒 , 新冠中和抗体 , Evusheld7月13日,一家药企被爆出多项不符合项,直接被罚款50万,停业停产整顿。我们可以看到所有项目,都有明确的指向性,那就是仓库。
热门推荐: 检查 , 举报 , 仓库美国FDA批准在紧急授权下向成年人提供诺瓦瓦克斯(Novavax)新冠疫 苗。这是FDA继辉瑞、莫德纳、强生之后批的第四个疫 苗品种。那么,这个第四款疫 苗有什么特色与优势呢?
热门推荐: FDA , Novavax , 新冠2022年7月14日,贾宝玉在某省某地的药品监督管理微信群内看到,药监局领导提醒“药品年度报告未报的企业抓紧,别违规”。贾宝玉看到后在想“药品年度报告,你们还没报吗?”。
热门推荐: 年报 , 药品年度报告 , 产品质量回顾本周业界最大的事情就是第七批国采拟中选结果公布了!本期盘点包括审批、研发、交易及投融资、其他4个板块,统计时间为7.11-7.15,包含19条信息。
热门推荐: CPHI制药在线 , 一周药闻复盘 , 国采7月14日,南京正大天晴制药有限公司递交的「磷酸芦可替尼片」4类仿制药上市申请获CDE受理,这意味着首 款国产芦可替尼报产。
热门推荐: 首仿 , 骨髓纤维化 , 芦可替尼7月13日,国家药品监督管理局(NMPA)官网公布,先声药业与G1 Therapeutics合作研发的一款CDK4/6抑制剂科赛拉(注射用盐酸曲拉西利,Trilaciclib)在中国上市,用于化疗骨髓保护。
热门推荐: 先声药业 , CDK4/6抑制剂 , 曲拉西利骨髓增生异常综合征(MDS)是一种异质性血液系统恶性肿瘤,其特征是正常造血功能缺陷导致血细胞减少,有转化为急性髓细胞性白血病的风险。
热门推荐: 临床研究 , 靶点 , 骨髓增生异常综合征7月12日,卫健委发布公告,摘要里明确提出"最新研究结果显示,常温条件下新冠病毒在大部分物品表面存活时间短,1天内全部失活"。
热门推荐: 冷链 , 卫健委 , 新冠病毒日前,CDE官网显示,上海和誉生物医药科技有限公司1类新药「ABSK021胶囊」拟纳入突破性治疗品种,用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤。
热门推荐: 1类新药 , 和誉医药 , 腱鞘巨细胞瘤7月12日,备受瞩目的第七次国家药品集采在南京开标。此次集采涉及的品种达到61个,总共147个品规,涉及恶性肿瘤、心血管、糖尿病等多个治疗领域。
热门推荐: 奥司他韦 , 靶向药 , 集采2022年6月29日,国家药物和卫生技术综合评估中心发布关于心血管病、抗肿瘤、儿童药品临床综合评价技术指南的通知,明确了药品临床综合评价的方法学规范。可以看出,我国的药品综合评价已经正式开始扬帆起航,相关的后续工作将在近几年陆续推进,本文做一回顾和展望。
热门推荐: 医保目录 , 集采 , 药品临床综合评价7月4日,中国科学院深圳先进技术研究院报道了一种蛋白水解靶向嵌合病毒疫 苗(PROTAC疫 苗)。这项研究以流感病毒为模式病毒,建立了蛋白降解靶向病毒作为减毒疫 苗的技术,为疫 苗研发提供了新思路。
热门推荐: 流感 , PROTAC , 疫苗一个企业的进步有时个并产是依靠某一个的能力,有时群策群力才能发挥最大的力量,为此我公司一直都有合理化建议这项课题,对于员工提出的建议如果采纳并产生了良好的效果,公司会视情况,给予一定的物质奖励。
热门推荐: 软胶囊 , 车间 , 选丸近两个多月以来,恒瑞医药股价持续反弹,截至今日报收38.07元/股,与今年4月最低时的27元/股相比,涨幅约41%。但这并不代表恒瑞医药已经从危机中走出来,逆风翻盘了。
热门推荐: 创新药 , 恒瑞 , 研发管线霍乱不同于我们了解的新冠病毒的阴晴不定,其潜伏期相对短,一般几个小时到五天,绝大多数是一两天。在潜伏期末多数能在粪便中检出霍乱弧菌,未必等到腹泻,而肛拭子显然比检测粪便更便捷。
热门推荐: 霍乱 , 传染病 , 肛拭子2022年7月6日,国家药品监督管理局药品审评中心官网发布《组织患者参与药物研发的一般考虑指导原则(征求意见稿)》,征求意见时限为自发布之日起1个月。
热门推荐: 药物研发 , 患者 , 药物可及性目前,Bcl-2已成为肿瘤治疗领域新兴的药物靶点。但自该靶点发现至今三十多年,仅Venetoclax一款Bcl-2抑制剂获批上市。
热门推荐: Venetoclax , BCL-2抑制剂 , APG-2575投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
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