近期，国家药品集采正在如火如荼地进行。当前我国的国家集采更注重于药品的经济性，也就是药品的价格。但是药品，只是看价格一直被人们所诟病。因为并不是所有人都想使用最廉价的药。大家希望的是物美价廉，因此综合评价才是集采的最终策略。国家卫健委体系下的药品临床综合评价，是我国近年来推出的一项重要的药品评价政策。2020年，我国已经推出了《药品临床评综合评价管理指南》，该指南明确我国未来的药品评价的方向，将以药品临床价值为导向，利用真实世界数据开展实际评价。2022年6月29日，国家药物和卫生技术综合评估中心发布关于心血管病、抗肿瘤、儿童药品临床综合评价技术指南的通知，明确了药品临床综合评价的方法学规范。可以看出，我国的药品综合评价已经正式开始扬帆起航，相关的后续工作将在近几年陆续推进，本文做一回顾和展望。

       药品临床综合评价的目的为哪般？

       药品临床综合评价的目的，是为我国的国家医保药品目录和国家基本药物目录进行药品筛选，具体而言，就是解决"哪些新药物进入目录，哪些旧药物退出目录"的核心问题。为什么要做这件事呢？因为我国的国家医保目录和国家基本药物目录，虽然是规定了固定的更新年限（3-5年），但是实际上根本就没有按照这个年限做到，主要是因为人力资源等等限制。

       医保目录、基药目录更新缓慢是主因

       各种目录缓慢的更新速度，就导致人民群众等等，对目录的更新需求极为迫切，限制了人们对健康生活，合理用药的需求。因此，药品综合评价扬帆起航，旨在加速和正常化国家医保、基本药物目录的更新速度，增加有益药品，删除老旧及淘汰药品。

       2020年药品综合评价公开发布《管理指南》

       2020年管理指南是由国家卫生健康委卫生发展研究中心等部门联合发布的。另外，这项评价的管理指南，明确了药品临床综合评价的管理单位和原始数据的提供部门，规范了数据的提供方式等。并且，该指南为国家药品临床综合评价体系的组织机构建立了框架和范式，为将来更广泛的评价体系建立提供了平台基础。

       六个维度的创新设计构成每个药品的个性画像

       这项管理指南中明确提出：安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性和可及性等六个维度是药品临床综合评价的基本维度。这6个维度，代表了任何一个药品的六个方面的特征，可以对任何一个药品形成画像。

       近期药品综合评价公开发布《技术指南》

       2022年7月药品临床评价技术指南正式发布（原文链接：http://www.nhei.cn/nhei/znfb/202206/c01d87a290664b01bf42a9dad769d69f.shtml）。这项技术指南的特殊之处在于，它并不是一个技术指南，它是三个方向的技术指南。这三个技术指南，分别包括了心血管病、抗肿瘤、儿童药品临床综合评价技术指南。这说明了什么？这说明了技术指南是个性化的，是单独的，是会逐步逐步推出的，是有一定专业性的。当然，心血管病、抗肿瘤、儿童药品的管理和推进，应当是当前医保目录和基本药物目录面临的最重要的，最紧迫的，最前沿的三个核心问题。

       多准则决策是综合评价方法学的核心

       之前我们提出的2020管理指南，虽然说在2020年就发布了，但是它对于具体的方法学内容，只是提供了一些大概的方针政策，但是没有提出具体的方法学细节。这次技术评价指南已经系统地完整地提出了评价的细节内容。该技术指南中的技术细节，历经数轮修订，广泛征求业内专家意见，最终形成该指南。该方法学指南中，明确了未来将使用"于多准则决策分析的药品综合价值判断"方法，这也是国际上常用的综合决策方案。具体的方法学内容，是采用主观方法和客观方法相结合。主观方法学部分，采用德尔菲专家讨论法和层次分析法相结合；客观方法学部分，是采用摇摆赋权法和离散选择试验结合。总体而言，以上这些主观和客观方法，均是在经典的多准则决策的方法学体系之内的。

       评价委员会的成员有哪些？如何组成？

       前文已经提出，本次公开发布的方法学指南中已经明确，研究的主要内容是采用了德尔菲专家问卷法和层次分析法。而无论是德尔菲法还是层次分析法，均需要组成专家委员会。这里举例说明，一般的药物研究德尔菲法的专家委员会成员包括8人，分别由两名总评审员（领导者），两名临床药师，两名临床专家和两名药物经济学家组成。那么，这些人来源是怎么来的呢？一般为了保证公平公正，相应的临床专家，会随机从专家库里面进行抽取。

       小结

       近期关于国家药品临床综合评价的政策密集推出，备受瞩目。可以预见，这项政策对优化我国人民健康服务的供给，强化用药保障体系，具有十分重要的意义。并且迄今为止，管理指南和技术指南已经正式发布，将全面助力我国医疗保险目录和国家基本药物目录的资源优化配置和药品的动态筛选。