2025年1月底，国家医保局发布公告，征集医保目录中交易量较少药品的生产供应信息，以便评估并为未来的医保药品目录调整提供依据。事实上，医保药品目录的意义在于明确哪些药品可以纳入医保报销范围，它直接影响到患者用药的可及性和医保资金的合理利用。作为基本医疗保险、工伤保险和生育保险的支付基础，医保药品目录的每次调整都会影响大量患者的用药选择和经济负担。近年来，随着医疗保障的逐步完善和医药领域的发展，医保目录的管理已经不再是单纯的添加和删除药品。药品的供应、市场需求以及流通情况，成为了影响目录药品调整的一个重要维度。为了确保患者用药的可持续性和合理性，国家医保局开始对药品目录进行更为细致的审查。
药品一旦被列入医保，就意味着患者可以享受到更为便宜的药品费用，但也正因为如此，目录内药品的选择必须非常谨慎，既要保障药品的临床价值，也要考虑药品的市场流通和供应情况。笔者对此新政做一分析。
配图出自：midjourney
▲医保目录中的“沉默药品”：交易量较少药品的隐忧
这份关于征集医保药品目录内交易量较少药品相关信息的公告，揭示了医保药品目录中存在一些“沉默药品”。这些药品在长时间内未能在省级医药采购平台上产生交易，或者其市场状态在医保信息系统中长期被标记为“停产”。这种现象引发了国家医保局的关注。
这些药品尽管被列入了医保目录，但由于其销量低、市场需求少，可能已经不再为患者提供有效的临床价值。这些药品的存在不仅占用了医保资源，也可能导致患者无法及时获得更为适宜的治疗选择。为了更好地保障医保资金的使用效率和患者的用药需求，国家医保局决定对这些药品进行详细调查和清理。
▲为什么要清除低交易量药品？有什么意义？
国家医保局为何要清除交易量较少的药品呢？从患者的角度来看，医保目录的调整直接影响到药品的可得性和药品的负担。对于药品市场上的一些低交易量药品，实际上它们的供应链可能并不稳定，生产商可能已经放弃了这些药品的生产或供应。这不仅影响到患者的治疗效果，还可能带来药品的质量和安全性隐患。
从医保管理的角度来看，医保目录的药品清单需要更加精简和高效，尤其是在医疗资源紧张、医保资金有限的情况下。低交易量药品不仅会占用医保资金，也可能使得医疗服务的资源利用效率降低。通过清除这些药品，可以优化医保目录，使得医保资金能够用于更多临床需求较大的药品。
▲国家医保局的征集通知：药品企业必须提供哪些信息？
为了全面掌握这些低交易量药品的市场状况，国家医保局对相关药品的生产企业发出了信息征集通知，要求它们提供详细的药品生产和供应情况。具体要求包括：其一，药品批准证明文件和药品说明书：药品生产企业必须提供最新的药品批准证明文件以及药品的正式说明书。这些文件将帮助国家医保局了解药品的合法性和正式注册信息。其二，药品的临床价值和替代性说明：企业需要对药品的临床价值进行详细说明，解释该药品在治疗中的独特作用，以及是否存在更为有效的替代药品。这一部分将帮助医保局了解该药品是否真的仍有临床价值。这点就比较难了。其三，药品的生产与供应情况：企业还需要提供药品是否仍在正常生产和供应的信息，包括生产记录、质量检验记录以及原材料的采购记录等。如果药品停产或供应中断，企业需解释原因并说明是否有恢复生产的计划。
通过这些信息的收集，国家医保局可以更好地评估这些低交易量药品的临床需求，并根据实际情况进行后续的调整。
▲当前哪些药已经进入医保调整范围？生产企业如何应对？
这次通知里面已经附上了一份关于“医保药品目录内交易量较少药品（第一批）清单”，包含了131种药品。该清单中131种药品中西药（化学药品和生物制品）70种，中成药61种。药品涉及的剂型包括注射剂、片剂、胶囊、丸剂、颗粒、溶液、气雾剂、滴眼剂、滴耳剂、乳膏、软膏、散剂、吸入剂、注射液等，共计约14种剂型。
对于药品生产企业而言，这一征集通知是一个重要的信号，意味着他们需要重新评估自己产品的市场前景和医保目录的适应性。对于那些销售量低、市场需求少的药品，企业需要提供详细的生产和供应情况，以证明这些药品仍有继续生产的价值。同时，企业还需要主动向国家医保局报告药品的临床价值和替代性，尤其是在面对可能被剔除的药品时，如何通过科学的数据和病例证明药品的不可替代性，成为了企业面对这一政策时的关键挑战。
▲小结
综上所述，国家医保局本次这种数据驱动的调整方式意味着，未来的医保目录调整将更加科学和透明，不再单纯依赖行政命令，而是根据药品的实际市场表现和临床需求来做出决策。这一举措将提升医保目录的合理性和患者的用药可及性。国家医保局通过征集低交易量药品的信息，不仅仅是为了清理目录中的“沉默药品”，更是为未来医保目录的调整积累数据和依据。通过分析这些药品的生产和销售情况，医保局可以决定是否要将某些药品从目录中剔除，或者是否有必要对药品目录进行其他的优化。
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