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在危机中育新机!下半年恒瑞或有4款新药获批

https://www.cphi.cn   2022-07-12 13:09 来源:CPhI制药在线 作者:菜菜

近两个多月以来,恒瑞医药股价持续反弹,截至今日报收38.07元/股,与今年4月最低时的27元/股相比,涨幅约41%。但这并不代表恒瑞医药已经从危机中走出来,逆风翻盘了。

       近两个多月以来,恒瑞医药股价持续反弹,截至7月11日报收38.07元/股,与今年4月最低时的27元/股相比,涨幅约41%。但这并不代表恒瑞医药已经从危机中走出来,逆风翻盘了。

       持续的造血能力是恒瑞能否真正走出危机、逆风翻盘的关键因素。具有稀缺价值的创新药代表一个药企的造血能力。有投资机构人士表示,2023-2024年将是恒瑞第二个创新药收获期。

       正所谓在危机中育新机,在变局中开新局。光上半年,恒瑞就有1个新药获批,1个新药申报上市,据业内人士预测,下半年有望有4个创新药获批上市。今天我们就来看看恒瑞的创新药研发管线。

       共有11个款创新药获批

       截至目前,恒瑞共有11款创新药获批上市,是当前创新药获批最多的中国药企。从药品类型来看,这11款创新药中,除了硫培非格司亭注射液和注射用卡瑞利珠单抗这两个生物制品外,其余均为化药;从适应症来看,有7款药的适应症均与癌症有关,恒瑞不愧是“抗癌大户”。

       恒瑞已上市创新药

恒瑞已上市创新药

       (资料来源:NMPA官网,统计时间截止2022.7.11)

       5款创新药处于上市申请阶段

       目前,恒瑞医药有5款创新药处于上市申请阶段,分别为林普利司片、磷酸瑞格列汀片、SHR8008胶囊、阿得贝利单抗注射液以及SHR8554注射液。其中,林普利司片和SHR8008胶囊是恒瑞license-in的产品。

       与过去亲历亲为、大包大揽的传统做法不同,恒瑞近两年加快了licensein,引进了多款创新药。

       2019年6月,恒瑞与美国Mycovia公司达成协议,总价约1.1亿美金引进用于治疗和预防多种真菌感染,的专利先导化合物VT-1161(即为SHR-8008胶囊),恒瑞获得该化合物在中国的临床开发、注册、生产和市场销售的独家权利。

       2021年2月,恒瑞与璎黎药业签订战略合作协议,获得林普利司在大中华地区的联合开发权益以及排他性独家商业化权益。林普利司是璎黎药业研发的新一代磷酯酰肌醇3-激酶亚型δ(PI3Kδ)高选择性抑制剂。

       有业内人士预测,下半年,除了SHR8554注射液,其余4款均有可能获批上市。可以看出,这4款待上市新药既有化药又有生物制品,适应症除了癌症,还有糖尿病这样的大适应症。

       恒瑞已申报上市创新药

恒瑞已申报上市创新药

       (资料来源:CDE官网,统计时间截止2022.7.11)

       12款创新药处在临床3期阶段

       目前,恒瑞有12款创新药处在临床3期阶段,涉及多个治疗领域包括肿瘤、风湿免疫、心血管、疼痛管理、妇科、眼科等。这12款创新药就是未来2-3年内恒瑞申报上市的主干力量。

       恒瑞临床3期阶段药物

恒瑞临床3期阶段药物

       (资料来源:公司年报)

       参考资料:安信证券—新药周观点:恒瑞医药SHR8554上市申请获受理,创新药管线迎来密集收获

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