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第七批集采开标:奥司他韦不足1元、靶向药直降97%、多款产品杀红了眼……

https://www.cphi.cn   2022-07-13 17:58 来源:CPhI制药在线 作者:叶枫红

7月12日,备受瞩目的第七次国家药品集采在南京开标。此次集采涉及的品种达到61个,总共147个品规,涉及恶性肿瘤、心血管、糖尿病等多个治疗领域。

第七批集采开标

       7月12日,备受瞩目的第七次国家药品集采在南京开标。此次集采涉及的品种达到61个,总共147个品规,涉及恶性肿瘤、心血管、糖尿病等多个治疗领域。由于上海疫情导致集采推迟,因此本次集采涉及的企业和品种名单更多,其中约300家制药企业参与投标,13个品种面临超10家企业竞争的局面。由此可见,本轮集采价格厮杀将异常激烈,事实也的确如此。

       "流感神药"奥司他韦价格降至不足1元,奥美拉唑27+1竞争惨烈

       第七批集采开标之后最受业界关注的是奥司他韦。根据流露出的消息,奥司他韦胶囊共超过10家企业竞标,中标企业包括东阳光、华海药业、科伦药业、石药欧意、齐鲁制药等。其中最低报价为0.99元/片,来自东阳光药业,该品种的限价为6.45元/片/30mg。

       近期由于南方多地流感爆发,导致奥司他韦一药难求,也让其在此次集采中颇有热度。被誉为"流感神药"的奥司他韦是一种神经氨酸酶抑制剂类抗流感病毒 药物,由吉利德研发,罗氏负责商业化。在国内,东阳光药是奥司他韦的主要生产商,其产品可威(商品名)占据近9成的市场份额,在2019年达到了62亿元,其中,可威颗粒营业收入占东阳光药营业收入比例为68.65%,可威胶囊占东阳光药营业收入比例为26.68%。此外,可威在国内的市场份额也一直遥遥 领 先。由于颗粒剂是东阳光药的独家剂型,而此次集采是胶囊剂型,因此对东阳光药的营收影响几何,还有待观察。尽管如此,0.99元/片的报价一出,东阳光药的股价一度下跌超7%。

       另外科伦药业发布的拟中选公告显示,其75mg规格10粒/盒的奥司他韦,拟中选价格为14.96元,降幅88.5%。

       此次集采中,另一个吸引眼球的品种是奥美拉唑注射剂,共有28家企业竞争,形成了阿斯利康1家原研+27家国产的竞争局面。本轮中选企业一律降价超过了90%。首位中选者是哈尔滨三联药业,给出了0.694 元/40mg/支的价格,降价95.04%;末位中选的罗欣药业报价则为1.17 元,降价91.64%。其余中标企业为华北制药、恒生制药、福安药业、科伦制药、博森生物、海南全星制药、人福药业、赛隆药业。原研阿斯利康该品种疑似落标。按照集采规则,阿斯利康只能去分食剩下的市场份额,以一成市场份额换价格不被冲击,可能这是阿斯利康能做出的最合算的量价权衡。

       另一大品种--美罗培南注射剂,也是2021年销售额均超60亿元的品种,也是第一个被纳入国家集采的碳青霉烯类品种。此次竞标共有8家企业入围,最高有效申报价为18.702元/0.25g、31.7941元/0.5g和54.05元/g。竞标厂家有原研日本住友、深圳市海滨制药、瀚晖制药、石药欧意、北大医药、重庆圣华曦、华药南方制药、罗欣药业。暂未得知竞标结果。

       其他品种

       此次集采中,肝癌一线靶向药物甲磺酸仑伐替尼胶囊有先声药业、奥赛康、南京正大天晴、齐鲁制药等7家企业中标。其中先声药业以3.2元/颗(规格4mg)的最低 价中标,与集采给定的108元/颗的限价相比,该价格大幅下降97%。

       在降血压领域,首次纳入缓控释剂型,硝苯地平控释片最低拟中选价格为 4.87元/30mg*14 片,缓释片最低为2.1元/20mg*50片。美托洛尔缓释片降价53%,最低拟中选价格为12.94 元/47.5mg*30 片。高血压患者用药负担明显减轻。

       碘帕醇注射剂作为第七批集采中唯一一款造影剂,此次中标企业有4家,分别为北陆药业、上海博莱科信谊、司太立、正大天晴,而科伦药业落标。公开资料显示,在中国公立医疗机构终端造影剂产品排名中,碘帕醇注射液常年位居第五。此次集采中,博莱科报价114.78元(100ml:37g),为目前已知的第二顺位企业,该品种目前拟中标企业的最低报价为北陆药业报出的86.8元。

       乙肝治疗领域,富马酸丙酚替诺福韦由吉利德原研,此次竞标企业有19家,截至目前,四环制药被传出拟中标。

       国内头部企业仍是主力军,跨国药企冰火两重天

       从企业维度看,国内头部企业仍是本次集采的主力军。报量品种数量最多的是齐鲁制药(17个),接下来依次是扬子江(14个)、科伦(13个)、石药(13个)、中国生物(11个)、成都倍特(10个)。

       相较于前几次集采,此轮所涉及的原研品种跨国企业数量有所上升,勃林格殷格翰、GSK、罗氏、武田、辉瑞、赛诺菲、诺华、默沙东、阿斯利康、BMS等企业共有46个原研产品纳入本次集采。

       此次有4个原研药中选,平均降价幅度67%,包括辉瑞的替加环素日本安斯泰来的米卡芬净、西班牙艾美罗的依巴斯汀、意大利博莱科信谊公司的典帕醇。

       而在口服剂型中,跨国药企表现消极。勃林格殷格翰在阿法替尼口服常释剂型的集采中,报价为0;阿斯利康原研美托洛尔缓释控释剂型报价为2.08元,高出最高有效申报价1.47元,提前无缘集采。在硫酸特布他林雾化吸入用溶液的集采中,原研阿斯利康仍旧选择撤退。据悉,阿斯利康报价4.293元,苏州弘森报价1.315元,南京恒道报价1.15元,石家庄四药报价1.39元,健康元报价1.128元,普锐特报价1.36元,仁合益康报价0.957元。而该品种最高有效申报价为3.3978元。阿斯利康无缘集采。

       本次集采坚持了"量价挂钩、招采合一"的基本原则和"国家组织、联盟采购、平台操作"工作机制,并作出进一步调整优化,强化供应保障。更重要的是,为了保证中选药品的供应,此次集采改变了以往一个药品在一个省份只有一个中标企业的规则,新增了备供地区和备选企业的概念,进一步降低中选药品因物流、产量、原材料供应等问题造成断货的可能。可以说,第七批国采的思路和模式借鉴了第六批国采的经验,采购规划更为多元化,更具科学性。在有效地挤压了医药价格虚高的同时,进一步保障了集采品种的稳定供应。       

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