只要是举报，多半跑不了。

       7月13日，一家药企被爆出多项不符合项，直接被罚款50万，停业停产整顿。

       图源 贵州省药监局

       在上面的截图中，我们可以看到所有项目，都有明确的指向性，那就是仓库。甚至我都有种错觉，这次检查的重点就是仓库，包括原辅料和半成品、成品。下面我们一一分析。下文不针对性探讨贵州该药企，而是讨论药企共性问题。

       "存在对部分物料供应商未进行质量评估"

       在一些质量意识差的药企，本身基于价格因素考虑，对于供应商的规范性很差。今天从这个公司买，明天可能走的是网店。而这种状态，尤其容易存在于那些采购量不高，而且采购周期不固定的原辅料上，你采购的少，供应商也就懒得搭理你。所以质量评估无法进行，因为对方未必配合你。

       "对购进的物料未按规定贮存在企业仓库"

       制药企业的仓库位置要变动相对于变更生产场地，是容易的。但有些时候，随着生产规模的扩大，原有的仓库已经不够用了，就那么大的场地，你想自己建个仓库，都有心无力。除非是挤占其他工作空间，否则仓库扩容不了多少。那怎么办？先暂存在其他临时有空的位置。当然对于那些根本连正常的采购流程都没有走的物料，如果出现在仓库，是难以做台账体现的。这样的就属于为了隐藏，避免被从一个现场有的物料追溯到更多的不合理点，而非空间不够。

       "未根据稳定性考察结果对部分中间品贮存期进行变更"

       关于中间品的贮存期，其实关乎到这批中间品到底能用到几个批次的成品上，所以对于一些企业而言，当然是贮存期越长越好。如果规定了贮存期，那么必定要按规定来做，到期后可能就只能报废处理。这对于企业而言是种损失，所以哪怕知道时间对于中间品的性能影响，也勉为其难的硬撑到下个周期。一般是中间品制备比较麻烦，或者本身生产批次产能的计划性非常差的企业会遇到这种问题。

       "市场销售退货的药品未按规定贮存于企业仓库且开展质量评估时未按文件要求进行检验等"

       对于退货的药品，理论上要先存放于仓库的退货区，要经过质量检测合格后，方可正常入库销售。当然对于温度敏感性的、有外观损坏的药物，不建议二次销售。为什么不愿意放在仓库？因为牵涉到入库量、台账等等。没有药企员工愿意在账目上体现出退货，一是显得公司产品性能或者竞争力差；二是要检测、入库等，增加工序流程。但如果退货来了，你不走完这些正规流程，就会面临另一个问题，货物台账与实物不符，"你这一共产了2000盒，上个月卖了1000盒，这个月卖了500盒，怎么仓库还有1000盒？"所以相关人员想到了一个策略，我不把退货药品放到仓库，这样你就没法查到，然后将来用其他方法，暗度陈仓发货出去。

       就隐蔽性而言，这几个都非常强。如果不是被举报下的有因检查，可能根本发现不了，尤其是常规的翻看台账，因为没有针对性，也会被遗漏。

       作为从业者，不能把合法合规这种基础要求视为最高规格。很多事情都是有意义的，就像退货药品不经质检就二次出售。尽管退货理由不是产品质量问题，但可能在保存、退货途中有了一些损坏，万一出售后引起不良事件，可能无从得知具体原因是什么。简单的把退货回来的药品当成了正常药品来对待，这样一来，给售后或者质量带来很多干扰因素。

       当然，最终企业的走向往往是法人的经营理念控制，他就是想着一锤子买卖，作为下属也难以改变其观念。所以有些时候，我们会看到，同样一批人，在甲药企就做些违规操作的事，而到了乙药企，又成了兢兢业业的技术骨干。不得不说，人心本向善，行事好坏大概在老板。