智翔金泰背靠智飞生物,无论是研发还是销售都有较为不错的基础;其现有5个在研产品的进度也在国内具有优势,但也面临创新药企业的普遍难题:研发成功的不确定性高及激烈的国内外竞争。
热门推荐: ** , IPO , 智翔金泰对于哌 醋 甲 酯的应用,处我们应当持续保持谨慎。并且,我们需要认真讨论虐待和成瘾的极端后果,并关注由此导致的**症状和障碍等。
热门推荐: ADHD , 多动症 , **类处方药本周,信达PD-1信迪利单抗第5项适应症获批上市,此外,正大天晴又一个1类新药TQ-B3101申报上市。本周盘点包括审批、研发、交易及投融资、上市以及其他5个板块,统计时间为6.20-6.24,包含20条信息。
热门推荐: 正大天晴 , PD-1 , 泽璟制药2022年6月24日,CDE官网发布《药物临床试验期间方案变更技术指导原则(试行)》。申请人作为建立药品全生命周期的责任相关部门,应建立充分的临床试验期间相关变更风险评估和报告机制,应对《药物临床试验期间方案变更技术指导原则(试行)》等新规的落地实施。
热门推荐: 临床试验 , 药品注册管理办法 , 变更只要在生产,A 参数无时无刻不在发生着变化, 也就是随着周围环境一路在狂奔,而它的轨迹是否是能够被控制,可能谁也不敢预测。
热门推荐: 药品生产 , 生产过程 , 质量参数最近,各类新闻报道广州等地区发生了流感传播现象,导致一些流感治疗和预防类药物,如奥司他韦等出现了"断货"现象。
热门推荐: 流感 , 奥司他韦 , COVID-196月23日,正大天晴1类新药TQ-B3101胶囊申报上市。TQ-B3101胶囊是正大天晴自主研制的针对ROS1靶点的小分子靶向抑制剂,用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌。
热门推荐: 正大天晴 , NSCLC , 1类新药6月22日,CDE官网显示,三生国健1类生物制品「纳乐舒单抗注射液」提交上市申请并获受理。
热门推荐: 三生国健 , CD20单抗 , 纳乐舒单抗注射液6月20日,上海阳光医药采购网下发国采第七批的正式文件。由于上海疫情的影响,第七批集采从医疗机构启动报量到今天,相较于以往延迟已近五个月,这也导致第七批集采竞争空前激烈。
热门推荐: 奥美拉唑 , 药品集中采购 , 国采6月17日,康乃德生物宣布收到来自纳斯达克股票市场有限责任公司上市资格部的信函,表明在过去30个连续工作日内,公司美国存托股票的买入价("ADS")的收盘价低于纳斯达克上市规则5550(a)(2)规定的在纳斯达克全球市场继续上市的最低每股1美元要求。
热门推荐: 创新药 , 加速批准 , 康乃德生物幽门螺杆菌( Helicobacter pylori, Hp)在体外对多种抗生素敏感,但在体内只能使用少数抗生素来治疗。在抗生素应用过程中,由于有限的抗生素选择和抗 Hp 治疗的频繁性,所以加剧了 Hp 耐药性的产生。
热门推荐: 抗生素 , 幽门螺杆菌 , 耐药本文件配合国家创新驱动发展战略的实施,推进制药工业先进+智能制造,促进无菌产品的无菌保障水平的提升,具有非常积极的引导和规范作用,弥补了国内吹灌封(BFS)技术领域的空白。
热门推荐: 无菌产品 , 吹灌封技术 , BFS眼下,生物科技行业可能正在经历过去20年来,最严重的一次衰退。市场低迷,裁员、破产、退市、收缩管线已屡见不鲜。在真正的寒冬中,庞杂的管线或将成为负担,集中资源优先孵化核心产品或许才是上策。
热门推荐: 裁员 , 退市 , Biotech6月20日,NMPA官网显示,博瑞制药的磷酸奥司他韦干混悬剂获批上市。
热门推荐: 流感 , 磷酸奥司他韦干混悬剂 , 博瑞6月17日,Sierra Oncology宣布已向FDA递交momelotinib用于治疗骨髓纤维化(MF)的新药申请(NDA)。
热门推荐: JAK抑制剂 , 骨髓纤维化 , MomelotinibHPV**的目标接种人群不是仅局限于女性群体,HPV病毒同样可以感染男性,并带来诸如尖锐湿疣、肛门癌及头颈癌等疾病发生的风险。美国CDC已建议11-12岁的所有男孩接种HPV**,目前国内尚无相关的政策建议。
热门推荐: 产能 , 国产 , HPV**这些年,从医药行业走出的人很多,但我们可能只看到头部的人群,去关注那些曾经叱咤风云的大咖、企业家最终去向。而一线、中层员工的离开往往趋于平静,仿佛从未置身该行业。
热门推荐: 化工 , 火灾 , 生化环材毛蕊花糖苷是一种水溶性的苯乙醇苷类化合物毛蕊花糖苷,别名麦角甾苷、毛蕊花苷,属于苯丙素苷类化合物,常见于地黄、肉苁蓉、车
热门推荐: 帕金森 , 阿尔茨海默病 , 毛蕊花糖苷尽管加速审批通道最初用于HIV-AIDS药物,但在过去10年间,大约85%的加速批准是在肿瘤学领域。近年来关于FDA快速批准的质疑和争论一直不断。
热门推荐: FDA , 快速审批 , 药物上市本周,国家医保局发布相关文件公开征求意见,今年医保谈判序幕将拉开。本周盘点包括审批、研发、交易及投融资以及其他四个板块,统计时间为6.13-6.17,包含21条信息。
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