6月20日，上交所官网显示，受理了重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称"智翔金泰"）的科创板IPO申请，公司拟募集资金39.8亿元。

       股权结构显示，智翔金泰实控人正是千亿市值的**龙头智飞生物掌门人--蒋仁生。招股书显示，智翔金泰成立于2015年，是一家创新驱动型生物制药企业，公司主营业务为抗体药物的研发、生产与销售，公司在研产品为单克隆抗体药物和双特异性抗体药物。

       研发管线进展

       目前智翔金泰已经在源头创新方面建立了五个技术平台，主要有：新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台、双特异性抗体药物发现技术平台、单域抗体（VHH）药物发现技术平台、TCRm（TCR mimic）药物发现技术平台、新结构重组蛋白药物发现技术平台、重组抗体药物工艺开发平台。

       智翔金泰拥有涵盖自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域的12个在研产品，产品管线较为丰富，多款产品进展走在研发前列。

       其中GR1501中重度斑块状银屑病、放射学阳性中轴型脊柱关节炎适应症处于Ⅲ期临床试验阶段；GR1801针对疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症和GR1802中重度哮喘适应症处于Ⅱ期临床试验阶段；GR1603和GR1803处于Ⅰ期临床试验阶段；GR1901已取得《药物临床试验批准通知书》，另有6个产品处于临床前研究阶段。

       招股书显示，智翔金泰预计进展最快的产品GR1501预计在2024年初获批上市，GR1801预计在2025年获批上市，GR1802则预计在2026年获批上市。

       核心产品IL-17A单克隆抗体--GR1501注射液前景分析

       GR1501注射液是一款重组全人源化的抗白介素17A单克隆抗体（IL-17A），通用名为赛立奇单抗（Xeligekimab），主要用于中重度斑块状银屑病和中轴型脊柱关节炎等的治疗。在临床前药物代谢动力学和药效学研究中，该疗法显示出了良好的临床前药代动力学特性和药理作用。目前，该疗法已进入II/III期临床阶段，暂无临床数据披露。

       IL-17是具有细胞因子性质的分泌蛋白，是目前治疗银屑病的主要研发靶点之一。其主要由Th17细胞（辅助性T细胞17）分泌，同时发现在巨噬细胞、树突状细胞、自然杀伤T（NKT）细胞、CD8+ T细胞等细胞中分泌。IL-17是Th17信号通路的关键节点，可以活化、诱导趋化、维持中性粒细胞稳定，促进新生血管形成，促进其他细胞因子（TNF-α、IL-1、IL-6）传递，直接促进活化的角质形成细胞产生更多趋化因子。

       在IL-17A高表达的自身免疫疾病如银屑病、风湿性关节炎中，miR-23b的表达下降，解除了对IL-17-NF-κB的抑制，使得IL-17A信号过度活化而对炎症性疾病及自身免疫性疾病等起促进作用，故IL-17抑制剂对自免疾病的发展具有缓解和治疗作用。而且，IL-17A靶点抗体药物对中轴型脊柱关节炎也有着良好的治疗效果。

       目前，靶向IL-17获批上市治疗银屑病的单抗药物已有四款：通过单克隆抗体中和IL-17A（Secukinumab和Ixekizumab）或IL-17RA（Brodalumab）以及IL-17A/IL-17F（Bimekizumab）是治疗银屑病非常有效的方法。

       目前，我国有银屑病患者约570万人，中轴型脊柱关节炎成年人患者约560万人，IL-17靶点抗体药物对上述疾病有着良好的治疗效果。米内网数据显示，2021年上半年重点省市公立医院银屑病单克隆抗体药物市场格局中，诺华的Secukinumab居于首位，进入国家医保目录带动市场上量，占据了90%以上的份额。2021年，Secukinumab销售额为47.18亿美元。EvaluatePharma此前预测，司库奇尤单抗在2024年的全球销售额将突破55亿美元。随着药品价格的下降和渗透率的提高，预计IL-17靶点抗体药物市场空间巨大。

       PD-L1单抗和EGFR单抗终止临床研发

       值得注意的是，智翔金泰在今年3月份终止GR1405和GR1401两个项目的研发，两者均已进入临床试验阶段。智翔金泰表示，由于PD-1/PD-L1通路单抗药物竞争激烈，决议终止GR1405药物开发。目前，国内已有多款同类药物上市，且君实生物、信达生物、恒瑞医药、百济神州旗下产品均已进入医保。而GR1401为抗EGFR单克隆抗体药物，在I期临床试验中，观察到GR1401不能在有效性上超越同靶点药物。

       截至2022年3月31日，智翔金泰对GR1405产品累计投入为1.59亿元、GR1401项目已累计投入为0.53亿元，这也意味着超2亿的研发资金打了水漂。

       招股书显示，截至2021年底，智翔金泰拥有员工313人，其中技术研发人员273人，占员工总数的87.22%，智翔金泰共有核心技术人员7名。

       智翔金泰公司常年深耕自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域，对于相关领域的现状和发展方向有着深刻的理解和卓越的视野，未来将继续注重创新药物的先进性、独特性和差异化研发，保持产品在业内的地位。智翔金泰表示，2019-2021年，公司研发费用分别12466.19 万元、22846.06万元和29526.83万元。公司未来几年将存在持续大规模的研发投入，且公司研发支出对应产品在未取得新药上市批准前均按费用化处理，因此上市后未盈利状态预计持续存在且累计未弥补亏损可能继续扩大。

       总的来看，智翔金泰背靠智飞生物，无论是研发还是销售都有较为不错的基础；其现有5个在研产品的进度也在国内具有优势，但也面临创新药企业的普遍难题：研发成功的不确定性高及激烈的国内外竞争。最终智翔金泰能否复制智飞生物的资本神话，我们将拭目以待。

       参考资料：

       1. 智翔金泰招股书

       2. 环球老虎财经：《智飞掌门人"挂帅"智翔金泰IPO背后：隐现前君实、沃森高管身影》

       3. 医药宇宙：《智翔金泰IPO拟募资40亿，终止PD-L1和EGFR临床开发》

       4. bioSeedin柏思荟 ：《银屑病靶点IL-17A，智翔金泰自免单抗再批临床》