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药品生产过程时空CT切片思想方法对药品生产管理作用的思考

https://www.cphi.cn   2022-06-24 11:36 来源:CPhI制药在线 作者:无云007

只要在生产,A 参数无时无刻不在发生着变化, 也就是随着周围环境一路在狂奔,而它的轨迹是否是能够被控制,可能谁也不敢预测。

       先看一组太阳系运动图片

太阳系运动

太阳系运动

太阳系运动

太阳系运动

       我们再来看看下边一组图片

太阳系运动

太阳系运动

       那么你以为产品质量波动是什么样的呢?

       是一条直线?

       还是如下图的情形!

产品质量波动

       你认为它是平面静止的么,

       这些数据只是被取样检测到的数据,具有时间间隔的数据,

       而真实的数据可能更加超乎你的想想!

       不过上图情况也可以算作是好的了!

       也就是说只要在生产,A 参数无时无刻不在发生着变化,

       也就是随着周围环境一路在狂奔,

       而它的轨迹是否是能够被控制,

       这……可能谁也不敢预测!

       如果以 A 参数时间序列为轨迹,那么人、机、料、法、环又是什么?

么人、机、料、法、环

么人、机、料、法、环

       如果产品质量的多个参数叠加在一起又是什么呢?

       不错就是下图所示内容!

质量参数叠加曲线

行动轨迹

       是不是超乎你的想想,

       不错,别不信你的眼睛,尤其是管理人员,这就是产品它实实在在的规律!

       而我们要做的就是让每一批产品都重复这种规律!

       其难度可想而知!

       于是乎,看到这些东西的时候,

       脑子里一直考虑,产品质量到底每时每刻在发生哪些变化,

       我们天天在怎样奔跑,如何重复这么复杂的规律变化!

       逛超市间,不经意看到一个物品,瞬间感觉这个可能带给我一些思考,

       于是找了个路过的美女,搭配我一起拍个照,就采取到了下面一个照片,

面包

       如果你看到这个面包,你会想到什么?

       它和药品生产又有怎样的联系?

       与太阳运动和白色轨迹又有哪些联系?

       能给我们带来什么方向的考虑?

       不着急,等我慢慢叙述……

面包

       就像图中描述的过程,

       我将面包进行了三维图示,并进行了切片!

       一列为“时间 T”,它代表着药品的时间周期

       而空间 K,则是每个“时间 T”轴的切片片面,

       我大致做了如下切片,

       研发和商业化切片成两大块,

       这里单独说商业化部分。

       商业化部分我又切片成计划、采购、入库、检验、放行、指令、发放、暂存、投料、生产、取样、检验、放行、入库、

       销售、运输、储存、使用

       这里的切片不是很详细!

       各位看官,也可以根据自己产品的特性,在进行更加细致的切片,

       比如计划前加入供应商审计切片,

       入库又可以拆分成卸货、检查、运输、信息填写、状态标识的切片,

       而生产可以根据实际工艺进行切片,

       比如中药生产,可以将生产部分进行:炮制、提取、浓缩、收膏、干燥、粉碎、制粒、总混、充填或压片、内包、外

       包等更加细致的切片。

       每一个切片都代表着这个时刻的空间构造,

       一刀下去,你会发现,这个切片代表的空间构造中,

       包含有人、机、料、法、环等因素在时刻影响着质量参数,

       带着质量参数飞奔,

       就像太阳在奔走,

       就像白色星球的轨迹,

       它可能是重复着之前的路线,也可能偏离了之前的路线,

       这就是,质量参数奔放的奥妙,

       那么要说这个思考方式,有什么用途呢?

       目前,作者也不是很清楚,

       但至少给我带来的感悟是,

       既然时空切片已经切成,

       那么作为管理者,

       就要知道在这个切片中,有哪些人、哪些设备参与其中,

       哪些操作方法在被执行,哪些物料被使用,

       可能会出现影响质量参数的哪些情况,

       又或者在这个切片中,出现了异常情况,又和哪个切片联系,

       切片与切片之间的关系如何传递。

       搞明白了,这些,那么对于生产过程的管理,我想会有很大益处,

       以上观点,纯属个人脑洞,

       欢迎观者留言批判!

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