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继中生制药拟10.8亿元收购后,F-star Therapeutics与武田牵手

https://www.cphi.cn   2022-07-22 16:05 来源:CPhI制药在线 作者:忆

7月20日,F-star Therapeutics宣布与武田签订合作协议。据协议,F-star Therapeutics授予武田独家许可,利用其旗下专有的Fcab和mAb2技术平台研究、开发和商业化针对免疫肿瘤靶点的双特异性抗体。

       7月20日,F-star Therapeutics宣布与武田签订合作协议。据协议,F-star Therapeutics授予武田独家许可,利用其旗下专有的Fcab和mAb2技术平台研究、开发和商业化针对免疫肿瘤靶点的双特异性抗体。而F-star Therapeutics将获得100万美元的预付款。若达成所有里程碑,F-star Therapeutics还将有资格获得高达约4000万美元的开发和商业化里程碑付款,以及每年净销售额百分比为个位数的特许权使用费。

       F-star Therapeutics是奥地利科学家Florian Ruker于2006年创立的一家临床阶段生物制药公司,致力于开发下一代免疫疗法以改变癌症患者的生活,率先使用具有内部发现能力的四价(2+2)双特异性抗体来创造癌症治疗的范式转变。F-star Therapeutics开创了独特的Fcab与Mab2技术,mAb2通过对抗体重链恒定区CH3的3个Loop区域AB loop(R355-Q362)、CD loop(S383-Y391)和EF loop(D413-V422)进行改造,借助噬菌体展示(或酵母展示)进行随机建库筛选。mAb2通过向抗体的Fc区域引入新的结合位点使之产生双特异性,新的Fc结构域称为Fcab。简单的说,mAb2平台是在单克隆抗体的基础上加入可以结合第二个抗原的Fcab形成可以结合两种抗原或者同一抗原上的两个表位的双特异抗体,该双特异抗体为2+2的形式。因为改造后的Fcab为同源二聚体,且每个单体都可以结合一个抗原。该双特异抗体在表达上和单克隆抗体相同,因此与不对称双抗相比生产工艺更简单,高效。

       2020年,F-star Therapeutics通过与Spring Bank Pharmaceuticals换股合并,实现纳斯达克上市。而在上市之前,F-star Therapeutics已累计完成8轮融资,融资金额合计1.37亿美元。

       目前,F-star Therapeutics有4个项目在临床上取得进展,即3个基于F-star的四价平台和1个下一代 STING 激动剂,还有多个未公开的项目正在开发中。

F-star Therapeutics有4个项目在临床上取得进展

       除了深受资本青睐,近年来F-star Therapeutics更是得大型跨国公司(MNC)青眼,先后与勃林格殷格翰、默克等MNC达成合作:

       2017年6月,F-star Therapeutics与默克达成合作协议,共同开发用于肿瘤免疫治疗的双特异性抗体。据协议,默克向F-star Therapeutics支付1亿1500万美元预付款,同时在合作的前两年中支付研发费用以及里程碑金。而作为交换,而默克将拥有F-star Therapeutics五个双特异性抗体药物的独家开发与销售权力。

       2021年7月,F-star Therapeutics与阿斯利康签订独占许可协议,授权阿斯利康研究、开发和商业化下一代干扰素基因刺激蛋白(STING)抑制剂化合物的全球权利,并负责STING抑制剂化合物的所有研究、开发和商业化。而F-star有资格获得最高达1200万美元的预付款和近期付款,超过3亿美元的开发和销售里程碑付款,以及个位数百分比的特许权使用费。

       2021年10月,F-star Therapeutics与强生旗下的杨森生物技术签订双特异性抗体疗法的许可和合作协议。据协议,F-star授予杨森使用旗下专有的Fcab和mAb2技术的全球独家特许权许可,用于研究、开发和商业化多达5种针对杨森治疗靶点的新型双特异性抗体平台。而F-star有权收取1750万美元的前期费用、近期费用,高达13.5亿美元的潜在里程碑费用,以及在年度净销售额中获得潜在的5%左右的特许权使用费。

       更值得一提的是,今年6月中生制药发布企业公告,拟1.61亿美元(约合计10.8亿元人民币)的价格收购F-star Therapeutics。

       F-star Therapeutics之所以如此吸睛,更深层的原因是双抗的大火。目前,全球已有6款双抗获批上市,其中Removab已于2017年退市,罗氏的Hemlibra已成为年销售破30亿美元的重磅产品。此外,全球有超百款双抗药物处于临床阶段,仅我国至少有来自6家企业的7款候选双抗处于3期临床。

全球已获批的双抗药物

       总体来看,近年来双抗的获批数量和在研数量都在激增,适应症覆盖范围也不断扩大。预计未来几年双抗市场有望迎来爆发式增长,此前已有机构预测,2030年全球双抗市场规模将达到800亿美元。双抗的大火必会成就一些明星企业,但同时也会引发激烈的企业竞争,公司在布局双抗市场时要更加谨慎,避免同质化。

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