百济神州宣布,中国国家药品监督管理局药品审评中心已受理替雷利珠单抗联合依托泊苷和铂类化疗用于一线治疗广泛期小细胞肺癌患者的新适应症上市许可申请(sBLA)。
热门推荐: 百济神州 , 百泽安 , RATIONALE 312中国北京,美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔百济神州今日宣布英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布最终评估文件,推荐百悦泽®用于治疗符合以下适应症治疗标准的成人患者。
热门推荐: 百济神州 , 泽布替尼 , 百悦泽十四五期间,中国医药产业进入高质量发展新阶段,《十四五医药工业发展规划》提出,到2025年,行业主要经济指标实现中高速增长,全行业研发投入年均增长达10%以上,行业龙头企业集中度进一步提高,研发创新将会越来越受国家支持和药企的重视。
热门推荐: 石药集团 , 中国生物制药 , 百济神州近期,百济神州举办了2023年投资者研发日活动,系统介绍了研发管线的全面进展。会议吸引了众多投资人和行业人员参与。百济神州相关负责人分别介绍了其重点创新药项目的研发进展,包括具有临床潜力的BCL-2抑制剂、B7-H3 ADC、BTK CDAC等产品,彰显了百济神州的创新韧性。
热门推荐: 百济神州 , 创新研发 , 公司进展2023年7月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有1409个,其中化药受理1005个,中药受理210个,生物制品受理193个。2023年7月份完成审评的受理号共1253个,其中化药受理851个,中药受理215个,生物制品受理185个。
热门推荐: 信立泰 , 百济神州 , CDE药审8月2日,百济神州发布截至2023年第二季度美股业绩报告及A股半年度业绩快报。得益于自主研发产品和授权产品的销售增长,2023年上半年百济神州营业收入较上年同期增加72.2%,达到72.51亿元。产品收入实现66.96亿元,同比增长82.2%,已接近去年全年八成。
热门推荐: 百济神州 , 血液肿瘤 , 百悦泽®传奇成立于2014年,百济成立于2010年,创始人背景显著不同、专注领域也明显存在差异的两家公司,在风起云涌的创新大潮中,怀揣着野心和梦想,先后进入了这个行业。10年后的今天,这两家公司殊途同归:爬上顶峰,成为千亿级别的创新药公司。
热门推荐: 百济神州 , 传奇生物 , Biotech2023年7月14日,诺纳生物宣布,其合作方映恩生物已与百济神州达成授权合作协议,映恩生物授权百济神州一款临床前ADC药物的全球开发和商业化权利,用于治疗特定实体瘤患者。该ADC药物是根据早前诺纳生物与映恩生物的合作协议而开发。
热门推荐: ADC药物 , 百济神州 , 映恩生物7月11日,百济神州发布公告称,其子公司BeiGene Switzerland GmbH和诺华签署了《共同终止和释放协议》。根据条款,诺华不再享有选择权,百济神州瑞士重新获得了开发、生产和商业化欧司珀利单抗的全部全球权利。
热门推荐: 百济神州 , TIGIT靶点 , 欧司珀利单抗2023年7月12日,百济神州宣布美国食品药品监督管理局已受理布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂百悦泽®在美国的第5项新适应症上市许可申请。
热门推荐: 百济神州 , 滤泡性淋巴瘤 , 百悦泽®近日,艾伯维旗下的Pharmacyclics公司指控百济神州旗下血液肿瘤药物泽布替尼(商品名BRUKINSA)侵犯了伊布替尼的一项专利,并在美国特拉华州地方法院提起了诉讼。6月16日凌晨,百济神州回应声称公司的研发是原创性的,将对所有此类专利侵权指控开展坚决的辩护。
热门推荐: 专利侵权 , 百济神州 , 艾伯维2023年6月15日,百济神州宣布,将在第17届国际恶性淋巴瘤会议上公布泽布替尼的最新研究数据。大会于6月13日至17日在瑞士卢加诺举行。
热门推荐: 百济神州 , 恶性淋巴瘤 , 泽布替尼百济神州是一家全球性生物科技公司于2023年6月9日宣布,将于2023年欧洲血液学协会年会上展示其广泛的血液肿瘤产品组合与富有前景的早期管线产品的最新研究数据。百济神州将于6月8日至11日在德国法兰克福举行的EHA会议期间展示10篇摘要。
热门推荐: 百济神州 , 血液肿瘤 , 泽布替尼2023年5月30日,百济神州宣布其布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂百悦泽®已获加拿大卫生部批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病成人患者。
热门推荐: 百济神州 , 淋巴细胞白血病 , 百悦泽®2023年5月26日,百济神州宣布,3期临床试验RATIONALE 312达到其总生存期的主要终点:相较于化疗,替雷利珠单抗联合化疗在未经治疗的广泛期小细胞肺癌患者中展现出OS优效性。试验未发现新的安全性警示。
热门推荐: 百济神州 , 小细胞肺癌 , 替雷利珠单抗5月26日百济神州宣布将于芝加哥举行的2023年美国临床肿瘤学会年会上公布其研发管线的最新数据,以展示其作为业内规模最大的药物研发团队之一的研究实力及研发成果。即将公布的进展包括百济神州核心产品泽布替尼与替雷利珠单抗的临床数据,以及其OX40激动剂和BCL-2抑制剂的早期研究结果。
热门推荐: 百济神州 , 替雷利珠单抗 , 泽布替尼5月23日,据媒体报道,天然牛黄价格已突破100万元/公斤。安宫牛黄丸和片仔癀主要成分都是牛黄和麝香,片仔癀已经涨价,安宫牛黄丸价格可能也要上涨。5月23日,据百济神州公告,抗PD-1单抗替雷利珠单抗联合化疗用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌,作为新适应症获批上市。
热门推荐: 百济神州 , 康希诺 , 天然牛黄百泽安®(替雷利珠单抗)联合化疗获中国国家药品监督管理局批准用于食管鳞状细胞癌患者的一线治疗.
热门推荐: 百济神州 , 百泽安® , ESCC2023年5月16日,百济神州宣布其PD-1抑制剂百泽安®9项适应症正式获得中国澳门药物监督管理局批准。该获批是替雷利珠单抗在中国内地市场之外的首 个上市许可申请获批,也是基于中国国家药品监督管理局颁发的药品证书而获批的上市申请,涵盖疾病领域包括经典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、非小细胞肺癌、肝细胞癌、高度微卫星不稳定型实体瘤、食管鳞状细胞癌及鼻咽癌。
热门推荐: 百济神州 , 实体瘤 , 百泽安®5月4日,百济神州发布2023年第一季度财报,交上了一份颇为亮眼的成绩单。一季度,百济神州实现总营收30.66亿元,同比增长57.4%。其中,产品销售收入达到28.08亿元,同比增长69%。
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