国家药监局已于近日批准百济神州核心产品百悦泽®(泽布替尼胶囊)相关的四项注册申请,包括两项新增适应症的上市许可申请,具体为新诊断的成人慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者和新诊断的成人华氏巨球蛋白血症患者,以及两项附条件批准转为常规批准的补充申请。
热门推荐: 百济神州 , 百悦泽® , WM适应症2023年4月26日,百济神州宣布将于2023年6月2日至6日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示其广泛的实体瘤和血液肿瘤产品组合的临床研究数据。
热门推荐: 百济神州 , BGB-11417 , BGB-A4454月21日,恒瑞医药的2022年财报姗姗来迟。根据财报,去年恒瑞医药创新药收入为81.86亿元。
热门推荐: 恒瑞医药 , 创新药 , 百济神州恒瑞医药的马来酸吡咯替尼片新适应症上市申请获得批准,用于治疗表皮生长因子受体2阳性、晚期阶段未接受过抗HER2治疗的复发或转移性乳腺癌患者。百济神州全球RATIONALE 305临床3期试验达成主要终点。
热门推荐: 恒瑞医药 , 百济神州 , 微电生理百济神州2023年4月20日宣布,全球3期临床试验RATIONALE 305达到主要终点,无论PD-L1表达状态如何,相较于化疗,接受替雷利珠单抗联合化疗治疗的晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者的总生存期具有优效性,且未发现新的安全性警示。
热门推荐: 百济神州 , 替雷利珠单抗 , G/GEJ2023年4月18日,百济神州和SpringWorks Therapeutics, Inc.于美国东部时间4月17日公布百济神州RAF二聚体抑制剂lifirafenib与SpringWorks 的MEK抑制剂mirdametinib联合用于携带RAS突变、RAF突变和其他MAPK通路异常的晚期或难治性实体瘤患者的1b期试验的最新临床数据。这一数据在佛罗里达州奥兰多举行的2023年美国癌症研究协会年会上以口头报告的形式揭晓。
热门推荐: 百济神州 , 实体瘤 , SpringWorks2023年4月18日,由合肥天港免疫药物有限公司独立自主研发的抗PVRIG单克隆抗体注射液用于治疗实体瘤的临床试验申请获得中国国家药品监督管理局的批准,将于近期在中国开展I期临床研究。
热门推荐: 百济神州 , SpringWorks , MapKure随着2023年Q1季报的陆续发布,国内创新药赛道将迎来重要标志的里程碑事件。一直霸占创新药收入“一哥”位置的恒瑞,将迎来百济神州的全线冲击。2022年,预计百济神州与恒瑞医药创新药收入的差距将在20亿元以内。若按照2023年Q1的增速核算,百济神州有很大概率在2023年实现超越。
热门推荐: 恒瑞医药 , 百济神州 , 泽布替尼百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160;上交所代码:688235)是一家全球性生物科技公司,公司今日宣布任命Julius Pryor III先生为首位全球多元性和健康公平负责人。
热门推荐: 百济神州 , 全球多元性2023年2月27日,全球性生物科技公司百济神州公布了2022年第四季度和全年的美股业绩报告,以及2022年度A股业绩快报。
热门推荐: 百济神州 , 泽布替尼国家药监局已于近日批准公司核心产品百泽安®氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于PD-L1高表达的局部晚期不可切除的或转移性的胃或胃食管结合部腺癌的一线治疗。
热门推荐: 百济神州 , NMPA , 百泽安®百济神州1月20日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂百悦泽®(泽布替尼)用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。
热门推荐: 慢性淋巴细胞白血病 , 百济神州 , 百悦泽公司1月19日宣布,英国药品与健康产品管理局(MHRA)已授予百悦泽®(泽布替尼)用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者和用于治疗既往接受过至少一种抗CD20疗法的边缘区淋巴瘤(MZL)成人患者在大不列颠的上市许可。
热门推荐: 慢性淋巴细胞白血病 , 百济神州 , 百悦泽百济神州1月18日宣布,其自主研发的抗PD-1抗体药物百泽安®(替雷利珠单抗注射液)新增四项适应症进入国家医疗保障局("国家医保局")发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》。
热门推荐: 国家医保目录 , 百济神州 , 百泽安百济神州宣布将于2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)胃肠癌专题研讨会上公布其抗PD-1抗体百泽安®(替雷利珠单抗)的多个临床数据和患者报告的治疗结果。
热门推荐: 百济神州 , 替雷利珠单抗 , 百泽安春节假期期间,国内医药市场还有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你去看看吧。
热门推荐: 百济神州 , 康方生物 , 药闻2022年,可以说是生物制药领域颇为艰难的一年。不过,没有永恒的黑暗,只有未到的黎明。
热门推荐: 国内药企 , 百济神州 , 生物制药行业“烧钱王”、“亏损王”是医药研发新贵百济神州抹不去的标签,作为国内首家且唯一一家在美、港、A股三地上市药企,百济神州是药圈中的的“明星”,资本市场中的“名人”。
热门推荐: A股 , 百济神州 , 自研药物百济神州12月13日公布了其ALPINE试验的最终PFS分析结果:在这项针对复发/难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的全球3期试验中,百悦泽®对比亿珂®取得了优效性结果,表现出更具优势的心脏功能相关的安全性特征。
热门推荐: 百济神州 , 亿珂® , 百悦泽®百济神州11月22日宣布,将在美国新奥尔良举行的第64届美国血液学会(ASH)年会上,就其ALPINE试验的无进展生存期(PFS)终期分析结果进行最新突破摘要的口头报告。
热门推荐: 百济神州 , 亿珂® , 百悦泽®投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030