3月12日,奥赛康发布公告称,全资子公司江苏奥赛康药业有限公司于近日收到国家药监局核准签发的注射用培美曲塞二钠《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过一致性评价。
热门推荐: 一致性评价 , 奥赛康 , 注射用培美曲塞二钠近日,江苏奥赛康4类仿制药艾曲泊帕乙醇胺片的上市申请(受理号:CYHS2000421)已经变更为"在审批"状态,预计本月获批上市。
热门推荐: 奥赛康 , 首仿 , 艾曲泊帕乙醇胺3月1日,奥赛康发布公告称,其全资子公司江苏奥赛康药业有限公司于近日收到国家药监局下发的哌柏西利胶囊境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。
热门推荐: 辉瑞 , 奥赛康 , 哌柏西利2月25日,奥赛康发布公告称,全资子公司江苏奥赛康药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的塞瑞替尼胶囊新药上市申请《受理通知书》。
热门推荐: 奥赛康 , NSCLC , 塞瑞替尼胶囊4月13日,奥赛康发布公告称,其全资子公司江苏奥赛康药业有限公司及其全资子公司江苏奥赛康生物医药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的ASKB589注射液新药临床试验申请《受理通知书》。
热门推荐: 肿瘤 , 奥赛康 , ASKB589注射液日前,奥赛康以仿制4类申报的甲磺酸仑伐替尼胶囊上市申请及注射用替加环素一致性评价补充申请获得CDE承办受理。作为国内PPIs注射剂龙头企业,奥赛康业绩稳步提升,同时持续加大研发投入。目前公司已提交11个注射剂一致性评价补充申请,拿下DPP4抑制剂沙格列汀首仿后,还有8大品种抢首仿,此外肺癌1类新药即将报产
热门推荐: 糖尿病 , 一致性评价 , 奥赛康3月份以来,多家机构继续对上市公司进行调研。据业内统计,仅3月9日-3月13日一周时间内,共有34家上市公司接受各类机构的调研,较前一周的数据有所下降。
热门推荐: 海普瑞 , 普洛药业 , 奥赛康1月8日,奥赛康发布公告,子公司江苏奥赛康药业有限公司(简称“江奥”)与英国Shield Therapeutics Plc.公司签署协议,江奥获得Shield Therapeutics用于成人铁缺乏症(有无贫血症状均可)治疗的新一代口服铁剂产品麦芽酚铁胶囊及其未来可拓展的剂型、适应症等在中国的独家开发、生产和市场推广权益。
热门推荐: 奥赛康 , 新型复合物 , 麦芽酚铁胶囊近日,武田的5.1类新药富马酸沃诺拉赞片获国家药监局批准上市。该药为全新机制的抑酸药物,其快速抑酸能力给质子泵抑制剂带来市场威胁。前不久,武汉市将5个PPI注射剂纳入带量采购,药价将“跳水”。米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端治疗与胃酸分泌相关的疾病用药TOP10产品,均为质子泵抑制剂,阿斯利康、奥赛康、扬子江、正大天晴占据相关品种主要的市场份额。
热门推荐: 注射剂 , 正大天晴 , 奥赛康10月15日,国家药监局(NMPA)发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》、《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求(征求意见稿)》,规范了注射剂一致性评价相关程序。米内网披露,迄今453个注射剂一致性评价补充申请受理号,涉及124个品种。按新注册分类申报上市的注射剂487个受理号,涉及192个品种。在口服药物的攻关形势下,注射剂一致性评价拉开了帷幕。
热门推荐: 注射剂 , 一致性评价 , 奥赛康8月21日,奥赛康披露2019年半年报,上半年实现营业收入23.01亿元,同比增长17.76%;净利润3.82亿元,同比增长18.38%。消化类和抗肿瘤类药物的营业收入分别占据了营业总收入的75.62%和21.89%。
热门推荐: 一致性评价 , 沙格列汀 , 奥赛康今日早间,东方新星(002755)发布重大资产置换及发行股份购买资产暨关联交易预案,奥赛康药业拟作价80亿借壳上市。
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