浙江海正药业股份有限公司全资子公司海正药业南通有限公司于2024年2月28日收到国家药品监督管理局核准签发的磷酸奥司他韦原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》。
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热门推荐: 一致性评价 , 国家药品监督管理局 , 盐酸甲氧氯普胺注射液山东步长制药股份有限公司控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司在研品种“注射用BC001”新增适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局的批准并收到《药物临床试验批准通知书》,拟开展的适应症为BC001联合PD-1单抗治疗晚期或转移性实体瘤,包括但不限于BC001联合信迪利单抗加XELOX一线治疗HER-2阴性晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌。
热门推荐: 实体瘤 , 国家药品监督管理局 , 注射用BC001近日,北京福元医药股份有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的西洛他 唑片《药品注册证书》。
热门推荐: 国家药品监督管理局 , 福元医药 , 西洛他 唑片近日, 江苏恒瑞医药股份有限公司子公司上海盛迪医 药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于阿得贝利单抗注射液和注射用 SHR-A1811 的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
热门推荐: 国家药品监督管理局 , 阿得贝利单抗注射液 , 注射用 SHR-A1811人福医药集团股份公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用盐酸瑞芬 太尼的《药品注册证书》。
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热门推荐: 珍宝岛药业 , 国家药品监督管理局 , 枸橼酸托法替布片近日, 华润双鹤药业股份有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的阿 哌沙班片《药品注册证书》 ,全资子公司双 鹤药业(海南)有限责任公司收到了国家药监局 颁发的氯氮平口崩片《药品补充申请批准通知书》。
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热门推荐: 葫芦娃药业 , 国家药品监督管理局 , 头孢 地尼颗粒近日,中国医药健康产业股份有限公司下属全资子公司天方药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的阿加曲班注射液《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 一致性评价 , 国家药品监督管理局 , 阿加曲班注射液近日,上海现代制药股份有限公司控股子公司国药一心制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准注射用达卡巴嗪(0.1g)通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 一致性评价 , 国家药品监督管理局 , 注射用达卡巴嗪近日, 宁波美诺华药业股份有限公司全资子公司宣城 美诺华药业有限公司琥珀酸亚铁原料药和恩格列净 原料药均通过国家药品监督管理局药品审评中心技术审评, 已收到国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。
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热门推荐: 华北制药 , 哌拉西林 , 国家药品监督管理局近日,哈药集团股份有限公司子公司哈药集团生物工程有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯的《药品补充申请批准通知书》【75mg(按 C19H28N2O4·HCl 计),通知书编号:2024B00611】,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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热门推荐: 湘中制药 , 国家药品监督管理局 , 碳酸 锂近日,江苏恒瑞医药股份有限公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-7535 片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
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热门推荐: 国家药品监督管理局 , 宣泰医药 , 美沙拉秦肠溶缓释片近日,江苏恒瑞医药股份有限公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用SHR-A1811被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单,公示期7日。除此之外,公司注射用SHR-A1811已有四个适应症获得突破性疗法认定。
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