5月7日,中国国家药品监督管理局(NMPA)网站显示,罗氏旗下两款新药获药品批准证明文件。此次获得批准的药物分别是用于A型血友病患者的艾美赛珠单抗、用于NMOSD患者的satralizumab。
热门推荐: 罗氏 , 血友病 , Satralizumab近日,罗氏药业「艾美赛珠单抗注射液」在国内的第二个上市申请(相关受理号为JXSS2000012/13/14/15)进入行政审批阶段,预计不日将正式获批。
热门推荐: 血友病 , 艾美赛珠单抗 , VIII抑制物UniQure的基因治疗候选药物AMT-061是一款基于腺相关病毒5(AAV-5)的基因疗法。此前,AMT-061被美国FDA授予突破性 药物资格(BTD)、被欧盟EMA授予优先药物资格(PRIME)。
热门推荐: 血友病 , AMT-061 , VY-HTT01血友病为一组遗传性凝血功能障碍的出血性疾病,其共同的特征是活性凝血活酶生成障碍,凝血时间延长,终身具有轻微创伤后出血倾向,重症患者没有明显外伤也可发生“自发性”出血。血友病通常可以分为甲型、乙型和丙型,其中患病人数最多的甲型血友病患者是由于凝血因子VIII低水平或缺失所致。
热门推荐: 血友病 , 国产重组凝血因子VIII , 出血性疾病肝素钠临床的医学价值也是非常的高的,正确的去使用,对于改善身体健康或者是抑制凝血活,素有着非常重要的意义,还有一定的防止血小板聚集或者是防止血小板破坏等效果,本身就是一种粘多糖类的物质
热门推荐: 血友病 , 肝素钠 , 抑制凝血活素武田中国宣布,药代动力学(PK)指导下的A型血友病(先天性凝血因子VIII缺乏)管理工具myPKFiT®经国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于16岁及以上(体重45kg及以上)接受百因止®(注射用重组人凝血因子VIII)治疗的A型血友病患者。
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热门推荐: 武田 , 血友病 , myPKFiT国际三家血友病组织近日宣布,由于在临床试验中发现了新的副作用,赛诺菲暂停了其与Alnylam合作研究的“RNA-沉默”血友病疗法fitusiran的研发计划。
热门推荐: 赛诺菲 , 血友病 , AlnylamBioMarin Pharmaceutical日前宣布,美国FDA对其基因疗法valoctocogene roxaparvovec用于重度A型血友病的生物制品许可证申请(BLA)发出了一份完整回复函(CRL),以表明申请的审查周期已经完成,但该申请并没有获得批准。
热门推荐: FDA , 血友病 , BioMarin6月18日,辉瑞和Sangamo Therapeutics公布了在研基因疗法giroctocogene fitelparvovec(SB-525或PF-07055480)用于重度A型血友病患者治疗的1/2期临床研究Alta的最新进展数据。
热门推荐: 辉瑞 , 血友病 , Sangamo近日,因安全性因素,诺和诺德宣布暂停conizumab正在进行的三项临床试验。此前,诺和诺德正在评估conizumab治疗A型和B型血友病的疗效和安全性。
热门推荐: 诺和诺德 , 血栓 , 血友病舒泰神近日发布2019年三季度业绩,净利润降幅达65.42%,毛利率跌回80%的水平线。公司表示,受医药行业政策调整及市场环境影响,产品苏肽生(注射用鼠神经生长因子)的销售量和销售收入较去年同期下降较多,同时2019版国家医保目录的调整对该产品的营销工作带来较大挑战。鉴于上述原因,预计公司全年累计净利润与上年同期相比,将出现较大幅度下降。
热门推荐: 血友病 , 舒泰神 , 苏肽生8月13日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,赛诺菲(Sanofi)旗下 Genzyme公司在研新药fitusiran注射液的临床试验申请获得默示许可,适应症为:用于治疗有或没有抑制性抗体的A型或B型血友病成年患者和12岁以上(包含12岁)的青少年患者,以预防或减少出血的发生频率。
热门推荐: 赛诺菲 , 血友病 , 新型RNAi疗法血友病作为一类遗传性疾病,对于患者的健康影响巨大。国际医疗界和制药行业通过持续努力,正为血友病患者提供更多的治疗选择。
热门推荐: 血友病 , 基因疗法 , ACPs血友病是一种X染色体连锁的隐性遗传性出血性疾病,分为血友病A和血友病B两种。前者为凝血因子VIII(FVIII)缺乏,后者为凝血因子IX(FIX)缺乏,均由相应的凝血因子基因突变引起。
热门推荐: 血友病 , 长效化药物 , FVIII替代治疗血友病是一种患病基因位于X染色体上的遗传性凝血功能障碍出血性疾病,排除约三分之一的自发突变或基因改变,男性为主要患病者,女性多为“携带者”。血友病的共同特征是活性凝血酶生成障碍,凝血时间延长,终生具有轻微创伤后出血倾向,重症患者没有明显外伤也可发生“自发性”出血。
热门推荐: 血友病 , CDE , 优先审评基因疗法能够为传统治疗手段无法触及的疾病提供治疗选择!自2016年以来,欧盟EMA和美国FDA已经批准了6款基因疗法产品,其中包括治疗B细胞血癌的两款CAR-T细胞疗法,和四款治疗严重单基因遗传病的基因疗法。今年,美国FDA和欧盟EMA分别批准了诺华(Novartis)治疗脊髓性肌肉萎缩(SMA)的Zolgensma和bluebird bio治疗β地中海贫血的Zynteglo。
热门推荐: 血友病 , 基因疗法 , 脊髓性肌肉萎缩为了成为全球首个上市的血友病基因疗法,BioMarin日前宣布放弃低剂量Valrox(valoctocogene roxaparvovec)的开发。目前公司计划于2019年第四季度向美国FDA和欧洲EMA提交加速批准申请,希望在今年年底前获得通过。
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热门推荐: 血友病 , 基因疗法 , BioMarinArray BioPharma公布了该公司开发的三联疗法在治疗携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌(mCRC)患者的3期临床试验结果。这一三联疗法由BRAF抑制剂Braftovi(encorafenib)、MEK抑制剂Mektovi(binimetinib)和抗EGFR抗体Erbitux(cetuximab)构成。
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