根据世界卫生组织估计,全球多达10亿人受到神经系统疾病的影响。目前,已有有超过5000万人患有神经退行性疾病,每年更有1000万以上的新增病例。阿尔茨海默病作为最为常见的神经退行性疾病,预计到2050年,仅在美国的阿尔茨海默氏病的个人医疗保险和医疗补助的累计总费用将达到7500亿美元,比2018年的预计支出水平增加了300%以上。
热门推荐: 免疫系统 , 阿尔茨海默病 , 神经退行性疾病2019年12月29日),中国原创的(2019年12月29日),中国原创的阿尔茨海默病新药九期一正式上市了!九期一(甘露特钠胶囊)规格150mg*14粒*3板,每盒定价895元,患者可凭医生处方,在全国各大专业药房购买。新药九期一正式上市了!九期一(甘露特钠胶囊)规格150mg*14粒*3板,每盒定价895元,患者可凭医生处方,在全国各大专业药房购买。
热门推荐: 阿尔茨海默病 , 甘露特钠胶囊 , 上海绿谷制药12月29日,我国原创治疗阿尔茨海默病新药 “九期一”(甘露特钠胶囊,代号:GV-971)正式在国内上市。患者可凭医生处方,在全国各大专业药房购买。
热门推荐: 医药 , 阿尔茨海默病 , 甘露特钠胶囊2019年12月29日,从中国科学院上海药物研究所主办的九期一全球战略发布暨第一届脑肠轴论坛上获悉,阿尔茨海默病治疗的创新药-"九期一"(甘露特钠,代号:gv-971),正式在国内上市开售,定价895元/盒,备受药界人士关注。
热门推荐: 创新药 , 阿尔茨海默病 , 九期一目前整个中国的医疗健康产业在迈向一个非常健康可持续发展的方向,在此背景下,我国创新药领域也得到快速发展。一批创新药企业正接连从自己的产品管线中拿出中国制造的创新药物,力推中国向创新药强国迈进。数据显示,2014年至2018年,CDE(国家药品监督管理局药品审评中心)共批准一类创新药28个,5年间增长了125%。而近期,中国创新药市场再次取得较大的突破。
热门推荐: 创新药 , 市场 , 阿尔茨海默病目前,希森美康公司和卫材株式会社正在联合开发一个项目 -- 一种利用血液来诊断阿尔茨海默病(AD)的方法,并在2019年12月4-7日在加利福尼亚州圣地亚哥举行的第12届阿尔茨海默病临床试验(CTAD)会议上进行了两个海报展示。
热门推荐: 阿尔茨海默病 , 卫材 , 希森美康2019年11月,全球首次批准新药主要集中在美国、中国和欧盟。美国食品药品监督管理局(FDA)批准6个新分子实体药物(NME),用于输卵管通畅性检测的造影剂Air polymer-type A,用于治疗复杂尿路感染的Cefiderocol,用于治疗套细胞淋巴瘤的Zanubrutinib,用于治疗急性间歇性卟啉症的Givosiran,用于治疗部分发作性癫痫的Cenobamate,用于治疗镰状细胞贫血的Voxelotor。
热门推荐: 白血病 , 阿尔茨海默病 , 豪森11月,全球首次批准新药主要集中在美国、中国和欧盟。美国食品药品监督管理局(FDA)批准6个新分子实体药物(NME),用于输卵管通畅性检测的造影剂Air polymer-type A,用于治疗复杂尿路感染的Cefiderocol,用于治疗套细胞淋巴瘤的Zanubrutinib,用于治疗急性间歇性卟啉症的Givosiran,用于治疗部分发作性癫痫的Cenobamate,用于治疗镰状细胞贫血的Voxelotor。
热门推荐: 阿尔茨海默病 , 镰状细胞贫血 , 急性间歇性卟啉症罗氏拥有丰富的研发管线储备,截止2019年10月16日,有多达131个研发管线项目正在进行中,至少处于III期临床的有50个,其中新分子实体有14个,新适应症项目36个。我们今天就来综合临床研究项目数量、创新性、市场前景等方面盘点一下罗氏10个最具潜力的新药。
热门推荐: 罗氏 , 阿尔茨海默病 , 亨廷顿病11月8日,国家药监局药品审评中心发布关于再次公开征求《临床急需药品附条件批准上市技术指导原则》意见的通知,较2017年12月原技术指南,该指导意见稿中明确适用范围为“未在中国境内上市销售,但临床急需的中药、化学药和生物制品。”
热门推荐: 药品管理法 , 阿尔茨海默病 , **管理法2019年11月2日,国家药品监督管理局批准了上海绿谷制药有限公司治疗阿尔茨海默病新药 -- 九期一(R)(甘露特钠,代号:GV-971)的上市申请,填补了这一领域17年无新药上市的空白。
热门推荐: 新药 , 阿尔茨海默病 , 绿谷制药渤健公司(纳斯达克代码:BIIB)与卫材于2019年10月22日共同宣布,在与美国食品药品监督管理局(FDA)进行商讨后,渤健计划提交aducanumab上市许可申请,这是一款治疗早期阿尔茨海默病(AD)的在研新药。
热门推荐: 新药 , 阿尔茨海默病 , 渤健10月22日,Biogen和日本卫材(Eisai)宣布,在与FDA协商后,Biogen计划将在2020年初向FDA提交阿尔茨海默病药物aducanumab的生物制品许可上市申请(BLA),并将继续与欧洲、日本等地区的监管机构进行协商。
热门推荐: 阿尔茨海默病 , 新药上市申请 , Biogen2019年10月22日,Biogen重新分析阿尔茨海默病新药Aducanumab的两项III期临床试验EMERGE和ENGAGE大数据集后,宣布EMERGE试验达到主要终点,高剂量Aducanumab可使患者认知能力衰退减少23%(p=0.01)。
热门推荐: 阿尔茨海默病 , Biogen , Aducanumab所以目前市场上迫切需要一种准确治疗AD的药物,单单预防指标不治本,只能从基本情况下延缓基数的增长。就目前而言,美国FDA唯一批准的AD治疗药物仅美金刚和AChEIs,但却均不能逆转疾病进程。
热门推荐: 老年人 , 阿尔茨海默病 , 第4大死因β-淀粉样蛋白假说或许将面临最后的判决,2020年年初,针对特定基因突变患者的临床II/III期预防性试验DIAN-TU将公布最初结果,成则表明β-淀粉样蛋白假说是对的,但需要改变研究方向;败或许意味着β-淀粉样蛋白假说行不通,是时候换条路了。
热门推荐: 阿尔茨海默病 , β-淀粉样蛋白 , DIAN-TU首都医科大学宣武医院贾建平团队在国际上首次比较了同一受试者个体血液和脑脊液外周标志物的诊断效力,发现外周血中外泌体的生物标志物诊断效力在阿尔茨海默病诊断方面等同于脑脊液,这为制订阿尔茨海默病临床症状出现前的精准干预方案提供了重要依据。
热门推荐: 痴呆症 , 阿尔茨海默病 , 脑脊液大脑特定区域中过度活跃的神经元被认为是阿尔茨海默病的早期扰动。在一项新的研究中,来自德国慕尼黑工业大学的研究人员首次能够解释这一早期重要的神经功能障碍的原因和机制。
热门推荐: 阿尔茨海默病 , β-淀粉样蛋白 , 斑块美国《国家科学院学报》12日发表报告说,研究人员已绘制出大脑形成长期记忆的部分分子机制,有望为治疗阿尔茨海默病等神经退行性疾病提供新的靶点。
热门推荐: 蛋白质 , 阿尔茨海默病 , 神经退行性疾病今日,顶尖学术期刊《科学》上发表了一篇关于阿尔茨海默病的重要论文。在同期杂志上发表的另一篇专文评述指出,该研究回答了关于阿尔茨海默病的两个核心问题。它不仅能够解释为何许多临床试验都以失败告终,还带来了不同的潜在治疗思路。
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