近日,湖南华纳大药厂股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于琥珀酸亚铁片的《药品补充申请批准通知书》。
热门推荐: 一致性评价 , 华纳药厂 , 琥珀酸亚铁片2022年11月29日,万邦德医药控股集团股份有限公司宣布,其全资子公司万邦德制药集团有限公司收到国家药品监督管理局关于盐酸溴己新注射液(以下简称“本品”)的《药品注册证书》,证书号为:2022S01140。
热门推荐: 一致性评价 , 盐酸溴己新注射液 , 万邦德近日,广州白云山医药集团股份有限公司全资子公司广州白云山明兴制药有限公司(以下简称“明兴药业”) 收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》。
热门推荐: 白云山 , 一致性评价 , 异烟肼片11月29日,华海药业发布公告宣布,公司收到国家药品监督管理局核准签发的西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)的《药品注册证书》,按化学药品 4 类批准生产可视同通过一致性评价。
热门推荐: 华海药业 , 一致性评价 , 西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)近日,笔者浏览CDE官网时,却意外发现皮肤外用化学仿制药注册申报的奇怪现象:2005年,重庆华邦制药已经申报上市的地奈德乳膏(批准文号国药准字H20060725),在2022年,其旗下子公司重庆华邦胜凯制药继续申报仿制。
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热门推荐: 注射剂 , 一致性评价 , 过评济民可信集团宣布,由济民可信研发中心(上海济煜医药科技有限公司)创新技术药物研究院承接研发的盐酸奥普力农注射液一致性评价已通过研制现场核查(项目编号JMG-2101)。
热门推荐: 一致性评价 , 济民可信 , 盐酸奥普力农注射液根据药智数据企业版一致性评价分析系统显示,2022年9月份新增一致性评价受理号68个;有93个批文(含视同通过批文61个)过评。
热门推荐: 一致性评价 , 吸入剂 , 齐鲁近日,罗欣药业发布公告称,注射用美罗培南通过仿制药一致性评价。美罗培南适用于成人和儿童由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的感染,单用或与其它抗微生物制剂联合使用可用于治疗多重感染。
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热门推荐: 一致性评价 , 哈三联 , 奥美拉唑钠12月21日,四环医药发布公告,集团开发的抗凝药物磺达肝癸钠注射液获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。
热门推荐: 四环医药 , 一致性评价 , 磺达肝癸钠8月9日,以岭药业发布公告称,公司收到国家药监局核准签发的阿奇霉素片的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过了仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 以岭药业 , 一致性评价 , 阿奇霉素片8月5日,双鹭药业发布公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于“奥硝唑注射液”《药品补充申请批准通知书》,公司奥硝唑注射液(遁宁®)通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 双鹭药业 , 一致性评价 , 奥硝唑注射液8月4日,华润双鹤发布公告称,其控股子公司湖南省湘中制药有限公司收到了国家药监局颁发的丙戊酸钠片《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2021B02364),该药品通过一致性评价。
热门推荐: 华润双鹤 , 一致性评价 , 丙戊酸钠片8月4日,人福医药发布公告称,其旗下控股子公司宜昌人福药业有限责任公司收到国家药品监督管理局关于盐酸氢吗 啡酮注射液的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过一致性评价。
热门推荐: 人福医药 , 一致性评价 , 盐酸氢吗 啡酮注射液8月3日,白云山发公告称,全资子公司明兴药业收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》,盐酸乙胺丁醇片已通过仿制药质量和疗效一致性评价,适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核,亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的治疗。
热门推荐: 白云山 , 一致性评价 , 盐酸乙胺丁醇片8月3日,中关村发公告称,下属孙公司多多药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,盐酸曲马 多片通过了仿制药一致性评价,并获得《药品补充申请批准》。
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热门推荐: 康恩贝 , 一致性评价 , 甲钴胺片7月30日,震元股份发公告称,全资子公司震元制药收到国家药品监督管理局核准签发的克拉霉素片的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过了仿制药一致性评价。
热门推荐: 一致性评价 , 克拉霉素片 , 震元股份7月28日,恒瑞医药发布公告称,近日收到国家药监局核准签发的关于磺达肝癸钠注射液的《药品补充申请批准通知书》,该药通过仿制药一致性评价。
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