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华润双鹤子公司丙戊酸钠片通过一致性评价

来源:新浪医药新闻
  2021-08-04
8月4日,华润双鹤发布公告称,其控股子公司湖南省湘中制药有限公司收到了国家药监局颁发的丙戊酸钠片《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2021B02364),该药品通过一致性评价。

       8月4日,华润双鹤发布公告称,其控股子公司湖南省湘中制药有限公司(简称“湘中制药”)收到了国家药监局颁发的丙戊酸钠片《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2021B02364),该药品通过一致性评价。

       该药品主要用于全身性、部分性或其他类型癫痫的治疗。

       湘中制药自2017年启动该药品的一致性评价工作,于2020年1月7日向国家药品监督管理局提交一致性评价申请,2020年3月23日获得受理通知书,并于2021年7月22日获得国家药品监督管理局批准通过一致性评价(丙戊酸钠口服常释剂型第三家)。

       公告显示,截至本公告日,湘中制药就该药品开展一致性评价累计研发投入人民币1,730万元(未经审计)。

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