https://www.cphi.cn 2021-08-04 18:15 来源:新浪医药新闻
8月4日,华润双鹤发布公告称,其控股子公司湖南省湘中制药有限公司(简称“湘中制药”)收到了国家药监局颁发的丙戊酸钠片《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2021B02364),该药品通过一致性评价。
该药品主要用于全身性、部分性或其他类型癫痫的治疗。
湘中制药自2017年启动该药品的一致性评价工作,于2020年1月7日向国家药品监督管理局提交一致性评价申请,2020年3月23日获得受理通知书,并于2021年7月22日获得国家药品监督管理局批准通过一致性评价(丙戊酸钠口服常释剂型第三家)。
公告显示,截至本公告日,湘中制药就该药品开展一致性评价累计研发投入人民币1,730万元(未经审计)。
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