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四环医药「磺达肝癸钠注射液获」通过一致性评价

https://www.cphi.cn   2021-12-22 14:17 来源:药智网 作者:四环医药

12月21日,四环医药发布公告,集团开发的抗凝药物磺达肝癸钠注射液获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。

       12月21日,四环医药(00460.HK)发布公告,集团开发的抗凝药物磺达肝癸钠注射液(规格:0.5毫升:2.5亳克)获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件,获批准生产,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

四环医药公告

       磺达肝癸钠注射液适用于进行下肢重大骨科手术如髋关节骨折、重大膝关节手术或者髋关节置换术等患者,预防静脉血栓栓塞事件的发生;用于无指征进行紧急(<120分钟)侵入性治疗(PCI)的不稳定性心绞痛或非ST段抬高心肌梗死(UA/NSTEMI)患者的治疗;用于使用溶栓或初始不接受其他形式再灌注治疗的ST段抬高心肌梗死患者的治疗。磺达肝癸钠注射液属国家医保乙类(二零二一版)。

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