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哈三联注射用奥美拉唑钠通过一致性评价

https://www.cphi.cn   2022-01-06 15:25 来源:药智网

哈三联近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书,公司产品注射用奥美拉唑钠通过了仿制药质量和疗效一致性评价。

       1月6日,哈三联发布公告称,于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书,公司产品注射用奥美拉唑钠通过了仿制药质量和疗效一致性评价。

       据悉,注射用奥美拉唑钠主要适用于消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血;应激状态时并发的急性胃黏膜损害、非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤;预防重症疾病(如脑出血、严重创伤等)应激状态及胃手术后引起的上消化道出血等;作为当口服疗法不适用时下列病症的替代疗法:十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及 Zollinger-Ellison 综合征。

       截止目前,持有该产品生产批文的厂家较多,公司该产品通过一致性评价,将进一步提升公司该产品的技术水平,有利于提高产品的市场竞争力。

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