https://www.cphi.cn 2022-12-06 14:07 来源:上交所公告
近日,湖南华纳大药厂股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于琥珀酸亚铁片的《药品补充申请批准通知书》。经审查,琥珀酸亚铁片通过仿制药质量和疗效一致性评价。
琥珀酸亚铁片适用于缺铁性贫血的预防和治疗,用于治疗成人、儿童缺铁性贫血,预防孕妇缺铁。铁是红细胞中血红蛋白的组成元素。缺铁时,红细胞合成血红蛋白量减少,致使红细胞体积变小,携氧能力下降,形成缺铁性贫血,口服本品可补充铁元素,纠正缺铁性贫血。
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