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人福医药:盐酸氢吗 啡酮注射液通过仿制药一致性评价

https://www.cphi.cn   2021-08-04 18:09 来源:新浪医药新闻

8月4日,人福医药发布公告称,其旗下控股子公司宜昌人福药业有限责任公司收到国家药品监督管理局关于盐酸氢吗 啡酮注射液的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过一致性评价。

       8月4日,人福医药发布公告称,其旗下控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(以下简称“宜昌人福”,公司持有其80%的股权)收到国家药品监督管理局关于盐酸氢吗 啡酮注射液的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过一致性评价。

       盐酸氢吗 啡酮注射液用于需要使用阿 片类药物镇痛的患者。宜昌人福于2019年向国家药品监督管理局递交一致性评价申请并获受理,累计投入约为人民币200万元。

       根据国家药品监督管理局网站显示,国内仅有宜昌人福持有盐酸氢吗 啡酮注射液生产批文。根据米内网数据统计,2020年度盐酸氢吗 啡酮注射液在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为2亿元人民币。

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