美国时间7月20日,FDA宣布批准第一三共的创新药quizartinib上市,用于治疗FLT3-ITD突变的新诊断急性髓细胞白血病成人患者。
热门推荐: 第一三共 , 研发进展 , FLT3抑制剂近日,国家发改委发布关于《产业结构调整指导目录(2023年本,征求意见稿)》公开征求意见的公告。《目录》覆盖医药、卫生健康、养老与托育服务等五十余个领域的相关技术、装备及产品等。其中提到,新型药物制剂技术是医药关键核心技术开发与应用的方向之一。
热门推荐: 研发进展 , 透皮贴剂 , 复杂制剂7月17日,礼来在阿尔茨海默病协会国际会议上公布了阿尔茨海默病治疗药物——Donanemab的三期临床试验结果:Donanemab对处于疾病早期阶段的试验参与者更有益,与安慰剂受试者相比,接受Donanemab治疗的受试者认知和功能的下降减缓了60%,临床痴呆评定量表显示,患者认知能力衰退减缓了46%。
热门推荐: 阿尔兹海默症 , 研发进展 , donanemab7月18日,诺华公布了2023年第二季度和上半年财报,在其第二季度财报不起眼的角落里,诺华更新了其GDF-15受体激动剂MBL949的最新进展:由于缺乏疗效,MBL949针对肥胖相关疾病的II期临床试验将被终止。
热门推荐: 研发进展 , NASH , GDF-157月6日,安斯泰来宣布,美国FDA已接受其靶向Claudin18.2的在研抗体Zolbetuximab的生物制品许可申请,并授予其优先审评资格,拟定适应症为:CLDN18.2阳性局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗。
热门推荐: 研发进展 , Claudin18.2 , Zolbetuximab据不完全统计,目前全球有超18款在研BRAF抑制剂,其中Tovorafenib进展较快,已开始向FDA滚动递交其治疗复发或进展性儿童低级别胶质瘤的新药申请。
热门推荐: 研发进展 , BRAF , Tovorafenib近年来,PDC开始崭露头角,相对于ADC,PDC 药物具有分子量小、免疫原性低、生产成本较低、相对较好的药代动力学等优势,在ADC药物大热的当下,PDC药物研发进入了人们的视野,并逐渐升温,成为偶联药物领域下一个值得挖掘的领域。
热门推荐: 实体瘤 , 研发进展 , PDC药物6月27日,优时比宣布,FDA已批准该公司皮下注射靶向新生儿Fc受体单抗Rystiggo上市,用于治疗抗乙酰胆碱受体或抗肌肉特异性酪氨酸激酶抗体阳性成人全身型重症肌无力。
热门推荐: 研发进展 , 自免靶点 , FcRn单抗目前针对KRAS突变选择性抑制剂和泛抑制剂的研究很多,除了安进的Lumakras被批准之外,Mirati Therapeutics公司开发的KRAZATI是第二款被FDA批准上市的KRAS G12C抑制剂,它于2022年12月12日被美国FDA批准用于治疗转移性非小细胞肺癌患者。本文主要介绍两家企业——安进和Mirati在开发KRAS抑制剂方面的研究进展。
热门推荐: KRAS , 研发进展 , Sotorasib6月12日,阿斯利康宣布FDA已受理其AKT抑制剂Capivasertib联合Faslodex的新药申请,同时被授予了优先审评资格,用于治疗激素受体阳性、人表皮生长 因子受体2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者。
热门推荐: 研发进展 , AKT抑制剂 , Capivasertib2023年5月22日,Ironwood Pharmaceuticals宣布以每股17美元的价格收购VectivBio,该交易以全现金交易的形式进行,估计总对价约为10亿美元。Ironwood将获得VectivBio的GLP-2核心管线等资产。
热门推荐: 研发进展 , GLP-2 , 短肠综合征伴肠功能衰竭BRAF突变是多种实体瘤的重要治疗靶点之一,以BRAF抑制剂为代表的靶向联合疗法已成为多种BRAF突变阳性实体瘤的主要治疗手段之一。非特异性BRAF抑制剂对包括BRAF在内的多种激酶有抑制作用,具有广谱的抗肿瘤及抗血管生成作用,适应症较广。
热门推荐: 肿瘤 , 研发进展 , BRAF近年来,抗体类药物迎来井喷式发展,2022年上市的抗体类药物涉及了多个领域,如新冠、癌症以及狂犬病等多个域,其中抗肿瘤药占据绝大部分。
热门推荐: 抗体药物 , 研发进展 , 年度盘点药明巨诺今天成功举办了首届研发日活动。
热门推荐: 血液肿瘤 , 研发进展 , 药明巨诺病毒持续变异,**有效性有限,以及各地防疫措施不一样等等诸多因素,导致疫情反复爆发;新冠感染人数仍高居不下,人们将面临与新冠病毒长期共存的挑战;然而作为流行病防治极为重要一环的治疗药物仍旧稀缺;且随着病株变异突破性感染患者的增多,人们在关注新冠**的预防效果外,更加关心新冠特 效 药的研发成果。
热门推荐: 研发进展 , 口服抗病毒 药 , 新冠特 效 药2月最后一天,是第14个国际罕见病日。所谓罕见病,即发病率极低的疾病,WHO将罕见病定义为患病人数占总人口0.65‰-1‰的疾病,美国则定义为每年患病人数<20万人(或发病人口比例<1/1500)的疾病,中国于2018年6月8日发布《第一批罕见病目录》,确定121种罕见病。
热门推荐: 罕见病 , 孤儿药 , 研发进展一大厅发布着Ultomiris的最新计划。武田、诺和诺德、辉瑞等各大药企在大会第二日发布了哪些研发进展和公司动向呢?
热门推荐: 研发进展 , ULTOMIRIS , 司马鲁肽多肽药物已经发展成为当今医药市场中重要的商业实体,己经被用在不同的治疗领域,如糖尿病、过敏、抗感染、肥胖症、诊断、肿瘤、关节炎和心血管疾病等。
热门推荐: 抗肿瘤药 , 多肽药物 , 研发进展2018年10月10-12日,德国柏林召开多发性硬化症2018 ECTRIMS年会,会议上公布多项备受关注的多发性硬化症临床研究进展,笔者将在这篇文章中汇总重要的临床数据。
热门推荐: 多发性硬化症 , 研发进展 , 2018 ECTRIMS2017年免疫肿瘤学主导了FDA和主要癌症会议的“头条”位置。两款CAR-T(嵌合抗原T细胞受体)产品获得了FDA的批准——诺华(Novartis)的Kymriah治疗白血病和Gilead/Kite的Yescarta治疗淋巴瘤。
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