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东阳光:门冬胰岛素注射液药品注册申请获受理

https://www.cphi.cn   2021-03-02 18:58 来源:新浪医药新闻

3月1日,东阳光发布公告称,其控股子公司宜昌东阳光长江药业股份有限公司门冬胰岛素注射液收到了国家药监局签发的《受理通知书》。

       3月1日,东阳光发布公告称,其控股子公司宜昌东阳光长江药业股份有限公司(以下简称“东阳光药”)门冬胰岛素注射液收到了国家药监局签发的《受理通知书》。

       门冬胰岛素属于人胰岛素类似物,与可溶性人胰岛素相比,门冬胰岛素经皮下注射后起效更快,作用持续时间更短,能更好的模拟餐后生理性胰岛素分泌模式,从而更好的改善餐后血糖。糖尿病患者使用门冬胰岛素更加便捷,是当前糖尿病治疗中尤为重要的餐时胰岛素。目前,门冬胰岛素注射液的生产企业主要有诺和诺德(中国)制药有限公司和甘李药业股份有限公司等。

       根据国际糖尿病联盟2019年报告数据,中国大陆糖尿病患者数量约为1.16亿,20–79岁人群中发病率约为10.4%。根据艾昆纬数据,2019年中国糖尿病领域药物销售金额约为39.21亿美元,较2018年增长率约为8.97%,其中2019年国内胰岛素及其类似物类药物销售金额的份额约为42.52%,具有可观的市场潜力。

       截至目前,东阳光药门冬胰岛素注射液已累计研发投入约人民币6,861.80万元。

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