东阳光：利伐沙班片获得药品注册证书

https://www.cphi.cn 2021-05-26 18:25 来源：新浪医药新闻

5月26日，广东东阳光科技控股股份有限公司称，其控股子公司东莞市阳之康医药有限责任公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。

利伐沙班属于抗凝血药物，用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成(VTE)；或用于治疗成人静脉血栓形成(DVT)，降低急性DVT后 DVT 复发和肺栓塞(PE)的风险；或用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75 岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。利伐沙班通过抑制因子 Xa 可以中断凝血瀑布的内源性和外源性途径，抑制凝血酶的产生和血栓形成。目前，利伐他班片的生产企业主要有扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司、南京正大天晴制药有限公司、深圳信立泰药业股份有限公司等。

利伐沙班是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》2020 年版中乙类品种，同时是《国家基本药物目录》2018 年版中品种。根据艾昆纬数据，2020 年中国利伐沙班药物的销售额约为 3.47 亿美元，较 2019 年增长约49.04%。

该产品为公司控股子公司宜昌东阳光长江药业股份有限公司于 2019 年向关联方广东东阳光药业有限公司购买的 27 个仿制药之一的利伐沙班片，交易价格为人民币 4,141.36 万元，详情请见公司于 2019 年 2 月 26 日在上海证券交易所网站上发布的《东阳光关于控股子公司购买资产暨关联交易的公告》（临 2019-15号）。

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东阳光利伐沙班片药品注册证书