步长制药利伐沙班片获得药品注册证书

https://www.cphi.cn 2021-08-23 17:21 来源：新浪医药新闻

8月23日，步长制药发布公告称，其全资子公司陕西步长高新制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于利伐沙班片的《药品注册证书》。

公告内容显示，利伐沙班片适用于：1、择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）2、治疗成人深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）；在完成至少 6 个月初始治疗后 DVT 和/或 PE 复发风险持续存在的患者中，用于降低 DVT 和/或 PE 复发的风险。（血流动力学不稳定PE 患者参见[注意事项]）3、具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75 岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和体循环栓塞的风险。

根据米内网数据 2019 年至 2020 年中国（城市公立，城市社区，县级公立，乡镇卫生）样本医院年度销售趋势显示，利伐沙班片（10mg）销售额依次为 206,228 万元、274,502 万元。

截至本公告日，公司在利伐沙班片上投入的研发费用约为 1,976.52 万元人民币。

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步长制药利伐沙班片药品注册证书