https://www.cphi.cn 2021-05-06 18:35 来源:新浪医药新闻
5月6日,北京双鹭药业发公告称,于近日收到国家药品监督管理局核准签发的利伐沙班片(10mg,商标名:“立采”)“药品注册证书”。
双鹭药业利伐沙班片于 2019 年 7 月向国家药品审评中心递交上市申请并获得受理。利伐沙班是一种新型口服抗凝药,通过直接抑制 Xa 因子可以中断凝血瀑布的内源性和外源性途径,抑制凝血酶的产生和血栓形成,临床上主要用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者、成年深静脉血栓形成(DVT)及非瓣膜性房颤成年患者等。具有起效迅速,疗效可预测,颅内出血发生率低,无需常规凝血监测和常规调整剂量等优势。《中国肿瘤相关静脉血栓栓塞症预防与治疗专家指南(2015 版)》、《中国骨科大手术静脉血栓栓塞症预防指南》等国内权威指南推荐 Xa因子抑制剂利伐沙班等用于预防静脉血栓栓塞。
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