浙江医药左氧氟沙星片获得药品注册证书

https://www.cphi.cn 2021-05-19 19:01 来源：新浪医药新闻

5月19日，浙江医药发公告称，于近日收到国家药品监督管理局核准签发的左氧氟沙星片 0.5g、0.25g 两个规格的《药品注册证书》。

左氧氟沙星属于喹诺酮类抗菌素，适用于敏感菌所致的呼吸系统感染、泌尿系统感染、生殖系统感染、皮肤软组织感染、肠道感染及其它感染。左氧氟沙星最早由第一三共于 1993 年在日本上市，国内目前左氧氟沙星片0.5g 规格批准厂家有第一三共制药（北京）有限公司、四川科伦药业股份有限公司、广东东阳光药业有限公司等 11 家，左氧氟沙星片 0.25g 规格批准厂家有 3家，分别为四川科伦药业股份有限公司、广东东阳光药业有限公司和浙江普利药业有限公司。Cortellis 数据查询显示，2020 年左氧氟沙星片全球市场规模为 5.62亿美元；米内数据查询显示，2020 年左氧氟沙星片国内销售额为 13.99 亿元。

浙江医药于 2020 年 1 月 7 日向国家药品监督管理局提交药品注册（境内生产）申请并获得受理。截至目前，浙江医药用于开展左氧氟沙星片项目已累计投入研发费用 550 万元。公司 2020 年左氧氟沙星片销售收入 5851.81 万元。

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