https://www.cphi.cn 2021-06-21 17:40 来源:新浪医药新闻
今日,国家药监局官网显示,和黄医药索凡替尼胶囊新适应症(受理号:CXHS2000028)已获得NMPA批准,用于治疗晚期胰 腺神经内分泌瘤患者。
据悉,这是索凡替尼胶囊获批的第2项适应症。
该项上市申请是基于一项代号为SANET-p的III期临床试验数据,该项研究旨在比较索凡替尼 vs 安慰剂治疗低级别或中级别晚期胰 腺神经内分泌瘤患者疗效和安全性。
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