CAR-T细胞治疗作为一种利用自体基因修饰的 T 细胞的细胞疗法已经显示出了巨大的应用前景。近日,诺华公司官方发布的消息显示,旗下CAR-T疗法CTL019(tisagenlecleucel)已成功入组了第一位中国受试者。
热门推荐: 诺华 , CAR-T疗法 , Kymriah2020年11月5日,国家药品监督管理局再放大招,官网发布《化妆品新原料注册和备案资料规范》征求意见稿,征求意见截止时间2020年11月30日,一石激起千层浪,此规范对化妆品行业具有深远的意义。
热门推荐: 注册 , 备案 , 化妆品新原料安进地舒单抗注射液在国内的第三个上市申请(相关受理号为JXSS19000009)进入行政审批阶段,这意味着该药有望在国内获批第三个适应症。据悉此次即将获批的适应症是:多发性骨髓瘤和实体瘤骨转移患者中骨相关事件的预防。
热门推荐: 上市申请 , 安进 , 地舒单抗目前在全球范围内,仅有6种阿尔茨海默症(AD)药物获美国FDA批准上市(他克林、多奈哌齐、卡巴拉汀、加兰他敏、盐酸美金刚、多奈哌齐+美金刚复方制剂)。然而,所有这些药物都只是对症治疗,没有一种能够阻止或者延缓AD病情的进展。
热门推荐: 阿尔兹海默症 , AD , Aducanumab近日,2020年第13届阿尔茨海默病临床试验大会在线会议闭幕。值得注意的是,来自中国的阿尔茨海默病治疗(AD)治疗新药甘露特钠胶囊(九期一)亮相大会,获得关注。
热门推荐: 阿尔茨海默病 , 九期一 , 甘露特钠胶囊本周最热点的事情就是,国家首次高值医用耗材冠脉支架集采结果出炉,支架价格从均价1.3万元左右下降至700元左右,有业内人士调侃,“种睫毛都比装支架贵”。医用耗材集采到底是好是坏,还是需要时间来判断。
热门推荐: 医用耗材 , CPHI制药在线 , 一周药闻复盘随着三年过渡期的正式执行,地方药品集中采购正步入常态化节奏,重点聚焦未过评的采购金额高、用量大、单价高的临床必需品种,采购数量不求大而全,采购目录转向小而美。精准性强,更具有靶向性。
热门推荐: 医改 , 带量采购 , 地方药品集中采购《柳叶刀-肿瘤学》最近发表了VS-6766不限癌种治疗的I期试验结果,在携带RAS-RAF-MEK-ERK通路突变的肿瘤患者中,初步验证了其间歇给药方案的安全性和抗肿瘤活性。
热门推荐: 不限癌种 , RAS-RAF-MEK-ERK , VS-6766本文为大家梳理了本指导原则中关于中药新药全生命周期研究中不同阶段药学研究重点内容并结合自己的解读与大家分享。如有不妥,恳请大家提出宝贵意见。
热门推荐: 临床试验 , 中药新药 , 全生命周期11月5日,据CDE官网,诺华奥法妥木单抗在国内首次报产,这意味着距离该药在国内获批又近一步。奥法妥木单抗(Ofatumumab)是一种靶向CD20阳性B细胞的全人源抗体,最初由Genmab开发,2006年12月其全球经营权被Genmab授予给GSk。但在2015年,诺华出资10亿美元从GSK获得该药的经营权。
热门推荐: 诺华 , CD20 , 奥法妥木单抗11月4日,CDE官方网站公示,百济神州国内递交了迪妥昔单抗注射液的上市申请,已获得了CDE受理承办。这款单抗产品系百济神州年初引进的一款产品。
热门推荐: 百济神州 , 迪妥昔单抗 , GD2国际顶级期刊Cell上发表了首个开放性针对晚期黑色素瘤、非小细胞肺癌或膀胱癌患者的个性化新抗原**联合PD-1阻断疗法Ib期的临床试验结果,这些数据支持该方案对晚期实体瘤患者的可行性、安全性和免疫原性。PD1+新抗原**打造又一多癌种"王炸CP"。
热门推荐: PD-1 , 肿瘤** , 抗原**PD-1/PD-L1抗体市场方兴未艾,看到肿瘤免疫治疗市场广阔前景而又习惯居安思危的药企高管们,早已经开始布局下一个肿瘤免疫治疗靶点。那么,这些靶点中谁最有希望成为下一个PD-1/PD-L1呢?本文介绍的TIGIT也许是一个强有力的竞争者。
热门推荐: 免疫治疗 , PD-1/PD-L1 , TIGIT11月2日,吉利德和Galapagos NV联合宣布EMA已经受理了其口服选择性JAK1抑制剂filgotinib(200mg)的新适应症申请,用于治疗对常规疗法或生物制剂的反应不足或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。
热门推荐: 溃疡性结肠炎 , JAK抑制剂 , Filgotinib近年来,得益于一些生物相溶性高的高分子材料的应用,开发出多种葛根素纳米制剂,如脂质体、纳米晶/粒、聚合物胶束、微乳、树枝状聚合物等,使得葛根素均匀分散、更容易透过生物膜,较传统的速释片、骨架片、固体分散体等缓控释制剂增加了溶解度、稳定性和生物利用度。
热门推荐: 临床应用 , 葛根素 , 药理活性11月2日,据CDE官网,罗氏玛巴洛沙韦片的上市申请(相关受理号为JXHS2000074/75)拟纳入优先审评。而该药拟定适应症为:12周岁及以上的流感患者,包括存在流感并发症高风险的患者。
热门推荐: 流感 , 优先审评 , Xofluza在制药行业人工智能(AI)在药品研发领域应用持续强化,越来越多的药企都在借助AI的力量进行或参与新药研发。人工智能在靶点发现、化合物合成、化合物筛选、晶型预测、患者招募、优化临床试验设计和药物重定向等多项工作中可以节省实验和测试的成本和时间,缩短研发过程、降低研发成本,并提高新药研发成功率。
热门推荐: 药品研发 , 人工智能 , AI免疫时代的无限希望仍在继续,O药在术前新辅助治疗和术后辅助治疗上的潜力,还有更多值得我们期待挖掘,相信几年之后,肿瘤治疗将迎来全新的变革!
热门推荐: PD-1 , nivolumab , O药2020年10月31日,广东省药学会公众号广东药物临床试验发布《药物临床试验 项目授权与外包管理 广东共识(征求意见稿)》,会稿截止日期2020年11月30日,供各医疗机构和临床试验相关方参考。
热门推荐: 药物临床试验 , 广东共识 , 项目授权与外包管理近日,正大天晴3类仿制药「泊马度胺胶囊」的上市申请(相关受理号为CYHS1800187/188)在NMPA的状态变更为"在审批",这意味着首仿王有望再下一城,拿下泊马度胺首仿。
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