11月13日,葛兰素史克(GSK)公布了Nucala治疗高嗜酸性粒细胞综合征(HES)关键性III期临床研究的阳性结果。HES是一种罕见的炎症性疾病,目前治疗方案有限。
热门推荐: gsk , Nucala , HES2019年11月11日,生物技术公司Biogen和Alkermes宣布双方共同研发的新型富马酸盐口服药物Vumerity获FDA批准,用于治疗复发型多发性硬化症(MS)患者。
热门推荐: FDA , 复发型多发性硬化症 , 富马酸盐口服药物2019年11月12日,生命科学公司MOBILion Systems宣布完成1540万美元A轮融资。本轮融资由Agilent Technologies领投,Hostplus、Cultivation Capital和iSELECT Fund跟投。
热门推荐: 生物制药 , 融资 , SLIM2019年11月12日,生物技术公司新基(Celgene)和制药公司Acceleron?Pharma(Acceleron)宣布其红细胞成熟剂REBLOZYL(luspatercept-aamt)获FDA批准上市,用于治疗需要定期输注红细胞(RBC)的成人β-地中海贫血患者。
热门推荐: 生物技术 , 新基 , luspatercept-aamt2019年11月12日,目前百济神州PD-1产品替雷丽珠单抗已结束在CDE审评程序,当前已进入药审中心审评队列。这意味着百济神州PD-1替雷丽珠单抗离获批上市仅临门一脚。
热门推荐: 百济神州 , PD-1单抗 , 替雷丽珠单抗2019年5月24日,FDA批准了瑞士制药巨头诺华的Zolgensma(一种基因治疗药物),用于治疗2岁以下儿童的脊髓性肌萎缩症(SMA)。该药物被称为史上最贵药物,虽然只需一支,单次静脉注射就可以从遗传根源上治愈SMA,但一针210万美元的价格也将其推上舆论的风口浪尖。
热门推荐: FDA , 诺华 , Zolgensma当地时间11月12日,生物制药公司Actuate Therapeutics宣布完成了650万美元的B3轮融资。本轮融资由Bios Partners领投,Kairos Ventures、DEFTA Partners和其他现有投资方跟投。
热门推荐: 肿瘤 , 融资 , 骨髓纤维化疗法2019年11月11日,生物制药公司CODA Biotherapeutics(CODA)宣布完成1500万美元A+轮融资。本轮融资由Versant Ventures领投,MPM Capital和Astellas Venture Management跟投。
热门推荐: 融资 , 慢性神经性疼痛 , CODA2016年3月,礼来制药的新一代抗炎药Taltz(拓咨®,依奇珠单抗注射液)在完成一项基于中度至重度斑块型银屑病群体开展的最大规模III期临床试验,并取得良好数据证据后,获得了FDA批准用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者治疗,曾引发国际社会关注。
热门推荐: 礼来 , 银屑病 , 生物制剂2019年11月7日,一家人工智能公司AiCure宣布完成2450万美元的C轮融资。本轮融资由Palisades Growth Capital(PGC)牵头,参与融资的有新进入的投资者Singtel Innov8、Asahi Kasei Corporation、Acceled Growth Partners和 SpringRock Ventures等。
热门推荐: AI , 数据分析 , AiCure2019年10月,全球首次批准新药主要集中在美国。美国食品药品监督管理局FDA批准2个新分子实体药物(NME)、1个生物制品和1个复方。
热门推荐: FDA , 新药 , NME11月9日在SITC年会上匹斯堡大学的Kirkwood教授汇报了Checkmate Pharmaceutical的TLR9激动剂CMP-001单方或与K药组合在K药耐药恶黑患者的一个二期临床结果。
热门推荐: 肿瘤 , TLR激动剂 , 恶黑11月8日,美国卫生部向法庭提出诉讼指控吉利德科学使用其艾滋病药物Truvada和Descovy用于感染前预防(PrEP)侵犯了CDC在2015年获得的一项用途专利。
热门推荐: 艾滋病 , 吉利德 , CDC2019年11月5日,Discovery Life Sciences宣布收购QualTek分子实验室。此外,本次收购的财务条款尚未披露。
热门推荐: 收购 , 生物技术 , 生物制药2019年11月6日,美国私募股权公司Enhanced Healthcare Partners(EHP)宣布与Bourne Partners Strategic Capital(BPSC)联合收购制药公司Pharmaceutical Associates(PAI),本次收购的财务条款尚未披露。
热门推荐: 收购 , 生物制药 , PAI尽管赛诺菲已经在该领域占据领先优势,但武田制药仍在登革热**项目上花费了大量时间、精力和金钱。日前,这家日本制药巨头取得了巨大成功,其登革热**TAK-003在大规模3期临床试验中有效率达80.2%。
热门推荐: 武田 , 登革热** , TAK-00311月6日,渤健宣布与三星Bioepis达成一项新交易,获得后者两种新型眼科生物仿制药在美国、加拿大、欧洲、日本和澳大利亚等全球主要市场商业化的独家权利,这两款药物分别为SB11(Lucentis®的生物仿制药)和SB15(Eylea®的生物仿制药)。
热门推荐: 三星Bioepis , Lucentis , 渤健11月7日,在第二届中国国际进口博览会上,跨国药企阿斯利康与印度太阳药业正式签署合作协议,将负责太阳药业多款肿瘤产品在中国的引进与推广,首批将引进两个肿瘤品种。
热门推荐: 阿斯利康 , 太阳药业 , 印度药企1977年,世界卫生组织的一个专家小组编写了一个标准清单,为会员国提供一个范本,可根据本国需要进行改编。该清单每两年修订一次,以反映当前的卫生挑战[1]。中国基本药物目录调整原则上不超过三年,按照上一版时间为2018年,明年2020年也就是新的基本药物目录再版时刻。
热门推荐: 基本药物 , WHO , 基层医疗原研药上市后一般会给予5年的市场独占期,孤儿药独占期为7年,儿科用药独占期为6个月,新剂型、新适应症独占期为3年;在市场独占期内,FDA不会批准仿制药企业上市相应的仿制产品,即使在该期限内专利过期,原研药企业仍然可以单独占领市场。
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