近日,Celularity公司宣布FDA已授予其在研自然杀伤(NK)细胞疗法CYNK-101治疗胃/胃食管结合部癌的孤儿药资格认定。在此之前,CYNK-101于2022年01月被FDA联合标准一线化疗、曲妥珠单抗(Herceptin)和帕博利珠单抗(Keytruda)治疗晚期HER2/neu阳性胃或胃食管连接(GEJ)腺癌的快速通道认定。
热门推荐: 默沙东 , 细胞疗法 , NK疗法亘喜生物科技集团(简称“亘喜生物”或“公司”;纳斯达克股票代码:GRCL)一家致力于开发高效、经济的细胞疗法用于癌症治疗的临床阶段生物制药公司,今天宣布其专有的、旨在开发高质量同种异体CAR-T细胞疗法的TruUCAR平台取得诸多进展。
热门推荐: 细胞疗法 , 亘喜生物 , TruUCAR近日,根据国外生物制药网站Fierce Pharma的报道,美国FDA通知传奇生物一项临床暂停,并将于3月11日前提供正式的临床暂停函。
热门推荐: FDA , 细胞疗法 , 传奇生物1月26日,日本富士胶片公司(Fujifilm)(以下简称“富士胶片”)宣布将以1亿美元的价格收购Atara Biotherapeutics(以下简称“Atara”)旗下的一家细胞疗法工厂。
热门推荐: 细胞疗法 , 富士胶片 , Atara4年前,美国费城一家小型生物技术公司获得美国FDA批准,首次采用基因疗法治疗一种可导致失明的遗传性视网膜疾病。这标志着数十年来旨在寻找方法纠正DNA中错误的相关研究的一个重大里程碑。
热门推荐: 基因治疗 , 细胞疗法 , 基因编辑在与Sangamo Therapeutics合作开展个性化细胞疗法不久后,赛诺菲日前已决定暂停此次合作交易,并将研发重点转移到同种异体通用基因组医学方法上。
热门推荐: 赛诺菲 , 细胞疗法 , SangamoCART-T需要个性化定制,因此每位接受CART-T产品治疗的患者的“药物”都是不同的,即使是“贵的离谱”的价格也很难压低。复星凯特方面表示,其打算寻求通过患者援助计划和创新支付模式惠及患者。
热门推荐: 细胞疗法 , 定价曝光 , 产品零售价今年早些时候,靶向B细胞成熟抗原 (BCMA) 的嵌合抗原受体 (CAR)-T细胞疗法 Idecabtagene Vicleucel (Abecma) 被 FDA 批准用于治疗多发性骨髓瘤,成为第一个获得批准的针对CD19以外靶点的 CAR-T 细胞疗法。
热门推荐: 细胞疗法 , 靶向B细胞成熟抗原 , (CAR)-T细胞疗法金斯瑞被称之为“全球基因合成之王”,旗下传奇生物是专攻CAR-T细胞免疫疗法的跨国子公司,成立于2014年。
热门推荐: 金斯瑞 , 细胞疗法 , 高瓴资本“牙髓间充质干细胞注射液”虽然未来有望应用到临床,成为慢性牙周炎等疾病新的治疗方法。但该药只经历了两轮小规模临床试验,目前尚缺乏大规模的临床试验结果。
热门推荐: 新药 , 细胞疗法 , 牙周炎细胞免疫治疗是一种将免疫细胞注入患者以治疗癌症的免疫疗法。通俗来讲,这种原理就是类似于“靶向杀伤癌细胞”,避免了对正常细胞和组织的损伤,来规避目前癌症治疗手段的弊端,因此,有人将其称为“未来癌症的终结者”。
热门推荐: 细胞疗法 , CAR-T , 永泰生物近日,美国《基因工程与生物技术新闻》杂志(Genetic Engineering & Biotechnology News,GEN)发布了《2021年值得关注的7大生物制药趋势》。
热门推荐: 基因疗法 , 合成生物学 , 细胞疗法致力于开发高效、经济的细胞疗法治疗癌症的全球临床阶段生物制药公司亘喜生物科技集团(Gracell Biotechnologies Inc.,简称“亘喜生物”)今日发布一项由研究者发起的一期临床试验结果,以评估其基于FasTCAR平台技术开发的首创 BMCA/CD19 双靶向CAR-T细胞疗法GC012F治疗复发或难治多发性骨髓瘤 (R/R MM) 患者的安全性和有效性。
热门推荐: 细胞疗法 , 亘喜生物 , 首次人体试验数据2020年05月13日,百时美施贵宝收购而来的一项BCMA-CAR T细胞疗法重要资产美国上市申请遇阻,FDA发出Refusal to File,BCMA-CAR T细胞疗法Idecabtagene Vicleucel (ide-cel, bb2121) 需要进一步补充CMC数据。
热门推荐: 百时美施贵宝 , 细胞疗法 , Idecabtagene Vicleucel近日,动脉网获悉,诺康得自主研发的糖化学(Sugar cell)细胞免疫疗法刊登于知名期刊杂志《ACS Central Science》 (美国化学学会出版物)2020年3月5日的封面文章。
热门推荐: 细胞疗法 , 诺康得 , 糖化学驯鹿医疗目前拥有10余个开发管线产品,聚焦血液肿瘤的自体及通用CAR-T产品开发,所有产品均采用全人源序列,在实体瘤布局独具特色的由病毒感染引起的胃癌、鼻咽癌等适应症的TCR-like CAR-T细胞治疗产品。
热门推荐: 细胞疗法 , CAR-T , 驯鹿医疗2020年02月13日,百时美施贵宝宣布FDA受理lisocabtagene maraleucel (liso-cel)上市申请,此次申请上市的适应症为成人复发/难治大B细胞淋巴瘤,FDA授予其优先审评资格,PDUFA为2020年08月17日。
热门推荐: 细胞疗法 , CAR-T , Lisocabtagene Maraleucel12月5日,斯丹赛生物技术有限公司(ICT)是一家拥有多技术多产品线CAR-T细胞疗法开发平台的生物技术公司,公司致力于研发针对血液瘤和实体瘤的CAR-T细胞疗法。
热门推荐: 肿瘤 , 细胞疗法 , 免疫治疗对生物技术和创新疗法开发的追随者而言,12月即将举行的美国血液学会(ASH)年度会议预热发布会上,各大药企在研成果展示和趋势预测成为关注重点。
热门推荐: 细胞疗法 , BTK抑制剂 , 抗BCMA疗法日前,Nkarta公司宣布完成B轮1.14亿美元的融资,用于推进该公司NK细胞疗法的临床研究,包括靶向NKG2D的同种异体NK细胞疗法NKX101,用于血液恶性肿瘤或实体肿瘤患者;以及其针对B细胞恶性肿瘤CD19的CAR-NK项目的IND授权和临床试验。
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