强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布,旗下CD38单克隆抗体靶向药物兆珂(R)(达雷妥尤单抗注射液)在中国上市。
热门推荐: 多发性骨髓瘤 , CD38 , 物兆珂(R)若顺利获批,isatuximab将成为FDA批准的第二款治疗多发性骨髓瘤(MM)的CD38单抗药物,正式与强生的Darzalex展开竞争。
热门推荐: 多发性骨髓瘤 , Darzalex , isatuximab , CD38单抗9月26日,FDA将对Darzalex(daratumumab)联合标准护理(硼替佐米+来那度胺+低剂量地塞米松,VTd)一线治疗适合自体干细胞移植(ASCT)的多发性骨髓瘤(MM)患者的补充生物制品许可申请(sBLA)作出审查决定。
热门推荐: 适应症 , 多发性骨髓瘤 , Darzalex , Daratumumab继续"首仿系列",今天笔者要讲的是泊马度胺,泊马度胺是继沙利度胺、来那度胺后第3个药物用于多发性骨髓瘤(MM)的免疫调节剂。2018年全球销售额达到20.4亿美元,同比增长26.4%,初具重磅炸 弹气质。目前原研药尚未进入中国。
热门推荐: 多发性骨髓瘤 , 首仿 , 泊马度胺快速成长中的药物必定已经是或即将成为某疾病领域中的主流治疗方案,这类药物的关注有助于我们更早掌控行业发展趋势。因此,有必要关注2019年全球销售额TOP50或将新晋TOP50产品中在快速成长的几款代表性产品。
热门推荐: 艾滋病 , 多发性硬化症 , 多发性骨髓瘤 , Top50百时美施贵宝(BMS)8月27日宣布,其免疫调节药物Empliciti(elotuzumab)联合泊马度胺(pomalidomide)和低剂量地塞米松三药方案(EPd)获欧盟批准,用于先前接受过至少两种疗法且在最后一种疗法治疗中已被证明疾病进展的复发和难治性多发性骨髓瘤(MM)成人患者。
热门推荐: 多发性骨髓瘤 , BMS , 泊马度胺近日,Karyopharm Therapeutics公司宣布其创新疗法Xpovio(selinexor)2b期临床试验取得积极的结果,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。这些患者均接受过五种目前最常用的骨髓瘤治疗方法,并对多种疗法产生抗性。相关研究发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上。
热门推荐: 多发性骨髓瘤 , 高钙血症 , 选择性核输出抑制剂Pharming公司宣布与诺华(Novartis)公司达成一项合作协议,根据协议,Pharming公司将获得开发与商品化CDZ173的独家许可。这是诺华公司开发的一种小分子磷脂酰肌醇3-激酶(PI3Kδ)抑制剂,可用于治疗磷脂酰肌醇3-激酶δ综合征(“APDS”)。
热门推荐: gsk , 多发性骨髓瘤 , 达格列净日前,新基发布了2019财年第二季度财报:报告期内公司实现营业收入44.00亿美元,同比上涨15.36%;股东净利润为15.71亿美元,同比增长50.33%。
热门推荐: 银屑病 , 新基 , 多发性骨髓瘤全球范围内已经上市的两款CAR-T产品Kymriah与Yescarta都属于自体疗法,其制备需要对每个癌症病人自身的T细胞进行改造,并在扩增后重新注回该病人体内,属于“量身定制”的患者特异性药品。
热门推荐: 多发性骨髓瘤 , CAR-T , 通用型本月5日,NMPA批准强生重磅产品达雷妥尤单抗注射液(Daratumumab Injection)进口注册申请,用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤(MM)成年患者,包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且最后一次治疗时出现疾病进展的患者。
热门推荐: 来那度胺 , 仿制药 , 多发性骨髓瘤7月5日消息,国家药品监督管理局有条件批准达雷妥尤单抗注射液(英文名:Daratumumab Injection)进口注册申请,用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者,包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且最后一次治疗时出现疾病进展的患者。
热门推荐: 国家药监局 , 多发性骨髓瘤 , 达雷妥尤单抗注射液2019年7月3日,Karyopharm Therapeutics宣布FDA批准其重磅新药XPOVIO™(Selinexor),与低剂量Dexamethasone联用治疗复发/难治多发性骨髓瘤,其针对的是已经过至少4种其他疗法并产生抗性的患者,Karyopharm预计于7月10日前实现Selinexor的上市销售。
热门推荐: 多发性骨髓瘤 , selinexor , STOMP2019年已过去一半,1月至6月,只有12种新分子实体药物获FDA批准,而去年同期有20种。我们期待下半年能有更多新药获批。
热门推荐: 肺病 , **分裂症 , 多发性骨髓瘤近日,强生(Johnson & Johnson)集团旗下的杨森(Janssen)公司宣布,美国FDA批准该公司和Genmab公司联合开发的Darzalex(daratumumab),与来那度胺(lenalidomide)和地塞米松(dexamethasone)联用
热门推荐: 杨森 , 多发性骨髓瘤 , Darzalex近日,国家药品监督管理局更新强生重磅产品Darzalex(达雷木单抗)办理状态,办理状态已变为“在审批”。
热门推荐: 强生 , 多发性骨髓瘤 , 达雷木单抗一连串的试验性死亡事件迫使艾伯维和罗氏停止Venclexta多发性骨髓瘤试验的招募工作。美国FDA更是在今年3月发出多发性骨髓瘤患者使用Venclexta死亡风险较高的安全警告。
热门推荐: 罗氏 , 多发性骨髓瘤 , VenclextaCT053 CAR-BCMA T是由科济生物自主研发的创新药物,是采用全人抗体靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体(CAR)修饰的T细胞,主要目标适应症为复发/难治多发性骨髓瘤。
热门推荐: 多发性骨髓瘤 , 科济生物 , BCMA-CAR TKaryopharm Therapeutics是一家专注于发现和开发针对核转运及相关靶点首创新型疗法的临床阶段生物制药公司。
热门推荐: 多发性骨髓瘤 , Kyprolis , selinexor强生旗下西安杨森6月2日在ASCO年会上首次公布了重磅CD38靶向抗癌药Darzalex(daratumumab)治疗多发性骨髓瘤(MM)的III期临床研究CASSIOPEIA的数据。
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