北京时间2023年12月1日,君实生物宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的上市许可申请已于近日获得澳大利亚药品管理局受理。
热门推荐: 澳大利亚 , 君实生物 , 特瑞普利单抗近日,上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)收到澳大利亚药品管理局的通知,特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的上市许可申请已获得 TGA 受理。此外,特瑞普利单抗用于治疗鼻咽癌亦获得 TGA 授予的孤儿药资格认定。由于 TGA的审评周期和审查结果有一定不确定性,本次药品上市许可申请能否获得批准存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
热门推荐: 鼻咽癌 , 君实生物 , 特瑞普利单抗当地时间2023年11月28日,由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授牵头开展的JUPITER-02研究的预设总生存分析结果获得全球权威期刊《美国医学会杂志》发表,成为鼻咽癌免疫治疗领域全球首 个荣登JAMA主刊的临床研究。
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热门推荐: PD-1 , 君实生物 , License-out10月29日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗(美国商品名:LOQTORZI™)的生物制品许可申请(BLA)于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,特瑞普利单抗由此成为FDA批准上市的首 个中国自主研发和生产的创新生物药。
热门推荐: PD-1单抗 , 君实生物 , 特瑞普利单抗 , 创新药出海君实生物宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗对比达卡巴嗪一线治疗不可切除或转移性黑色素瘤的随机、对照、多中心III期临床研究的主要研究终点无进展生存期达到方案预设的优效边界。
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热门推荐: PD-1 , 君实生物 , 特瑞普利单抗近日,Coherus BioSciences发布公告:FDA批准了由君实和Coherus共同开发的PD-1抗体特瑞普利单抗(toripalimab)上市,用于联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌(NPC)患者的一线治疗,其单药也获批用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗。
热门推荐: PD-1 , 君实生物 , 特瑞普利单抗这个周末最振奋人心的消息便是君实生物PD-1特瑞普利单抗获美国FDA批准上市。作为国内首家出海美国成功上市的PD-1\L1药企,君实生物再度被荣耀的光环笼罩。资本市场上对君实生物的评价,似乎一直存在某种偏见,但从第一款国产PD-1,到国产“新冠特 效药”,再到第一款成功出海美国PD-1,都在说明君实生物的嗅觉较之一般的Biotech更为灵敏,策略也更为得当。这些偏见,恐怕得放一放了。
热门推荐: PD-1 , 君实生物 , 特瑞普利单抗刚刚,君实生物(Junshi Biosciences)与Coherus BioSciences共同宣布,特瑞普利单抗(商品名LOQTORZI)在美国获FDA批准上市,成为FDA批准的第一个也是目前唯一一个用于鼻咽癌的PD-1单抗。
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热门推荐: 辞职 , 核心技术 , 君实生物2023年7月19日,君实生物宣布,国家药品监督管理局已受理公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌一线治疗的新适应症上市申请。这是特瑞普利单抗在中国递交的第十项上市申请。
热门推荐: 小细胞肺癌 , 君实生物 , 特瑞普利单抗2023年7月11日,君实生物宣布,国家药品监督管理局已于近日受理公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合阿昔替尼用于不可切除或转移性肾细胞癌患者一线治疗的新适应症上市申请。这是特瑞普利单抗在中国递交的第九项上市申请。
热门推荐: 肾细胞癌 , 君实生物 , 特瑞普利单抗2023年7月4日,君实生物宣布与植恩生物签署合作协议,双方将在中国大陆地区对抗PCSK9单抗药物昂戈瑞西单抗进行商业化合作。
热门推荐: 血脂异常 , 君实生物 , 昂戈瑞西单抗2023年6月28日,君实生物宣布,美国食品药品监督管理局已于近日同意公司开展抗BTLA单抗tifcemalimab联合特瑞普利单抗作为局限期小细胞肺癌放化疗后未进展患者的巩固治疗的随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心III期临床研究。
热门推荐: 肺癌 , 君实生物 , tifcemalimab6月2日至6日,2023年美国临床肿瘤学会年会于芝加哥隆重举行。此次ASCO年会,君实生物携2款肿瘤免疫治疗创新药——特瑞普利单抗、tifcemalimab共计26项研究成果入选,包括5篇口头报告,15篇壁报讨论/展示,6篇摘要展示,覆盖了肺癌、乳腺癌、鼻咽癌、消化道肿瘤、尿路上皮癌、黑色素瘤等10大瘤种,获得全球关注。
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