君实生物公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)治疗首诊IV期或复发转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究(TORCHLIGHT研究)已完成方案预设的期中分析,独立数据监查委员会(IDMC)判定研究的主要终点达到方案预设的优效界值。
热门推荐: 乳腺癌 , 君实生物 , 特瑞普利单抗氘代药物通过将氘引入到在研分子某特定的代谢部位,成为提高某些药物的代谢稳定性、改善药动学特性的备选策略,氘代药物正成为全球生物技术制药公司竞相追逐的赛道。
热门推荐: 君实生物 , 氘代药物 , VV116新药研发上市,理论上每次过关都有红利吃,这次真到收获季节了,却早已不被看好?似乎一上市,号召力也就到头了。估计很多从业者心底都在揣摩,“信(新)仰(药)还有没有号召力?研发上市还有没有号召力?”
热门推荐: 先声药业 , 君实生物 , 新冠口服药1月17日,君实生物宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合含铂双药化疗用于可手术非小细胞肺癌(NSCLC)患者围手术期治疗的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究(Neotorch研究)已完成方案预设的期中分析,独立数据监察委员会(IDMC)判定研究的主要研究终点无事件生存期(EFS)达到方案预设的优效界值。
热门推荐: 非小细胞肺癌 , 君实生物 , 特瑞普利单抗近日,上海君实生物医药科技股份有限公司收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。
热门推荐: 肿瘤坏死因子 , 君实生物 , 阿达木单抗注射液12月24日,君实生物宣布:尚未收到来自FDA的关于特瑞普利单抗本次BLA申请的回复信,这意味着原计划12月23日的目标审评日期并未如期得到结果。这是FDA对特瑞普利单抗的BLA申请流程出现的又一次延期。
热门推荐: PD-1 , 君实生物 , 特瑞普利单抗12月11日,君实生物宣布,由公司自主研发的全球首 个进入临床阶段的抗肿瘤抗BTLA单抗tifcemalimab(TAB004/JS004)在2022年第64届美国血液学会(ASH)年会上以壁报形式(#1613)更新了其在复发或难治性淋巴瘤患者中进行的I期临床试验初步数据。
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热门推荐: 君实生物 , 特瑞普利单抗 , 上市许可申请北京时间2022年11月24日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,公司已于近日向英国药品和保健品管理局(MHRA)提交抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的上市许可申请。
热门推荐: 君实生物 , 特瑞普利单抗 , 上市许可申请11月21日,君实生物与迈威生物联合宣布,双方合作开发的阿达木单抗注射液(商品名:君迈康®)增加用于治疗克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病适应症的补充申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。
热门推荐: 君实生物 , 迈威生物 , 君迈康®北京时间2022年11月15日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,公司已就特瑞普利单抗向欧洲药品管理局(EMA)提交上市许可申请(MAA)。
热门推荐: 君实生物 , 特瑞普利单抗 , 上市许可申请这两天,在相关传言的带动下,口服药板块热度持续上升。从11月1日到11月2中午收盘,A、港股6家根正苗红的新冠口服药研发企业,市值已增加193亿元。
热门推荐: 君实生物 , 概念股 , 新冠口服药君实生物宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益®)联合培美曲塞和铂类适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗新适应症获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。
热门推荐: NSCLC , 君实生物 , 特瑞普利单抗北京时间2022年8月25日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,公司与微境生物共同开发的XPO1抑制剂WJ01024片(项目代号:JS110)的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。截至目前,君实生物的研发管线上共有7款创新药物获准在美国开展临床试验。
热门推荐: FDA , 临床试验 , 君实生物北京时间2022年7月21日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗用于治疗鼻咽癌(NPC)获得欧盟委员会(EC)授予的孤儿药资格认定,该决定基于欧洲药品管理局(EMA)的赞成意见。
热门推荐: 鼻咽癌 , 君实生物 , 特瑞普利单抗7月12日,第七批国家组织药品集中带量采购今日将在南京开标。此次第七批国采药品品种共61个(以采购品种目录序号计),涉及恶性肿瘤、心血管、糖尿病等多个治疗领域,包括阿法替尼口服常释剂型、碘帕醇注射剂、二甲双胍维格列汀口服常释剂型等。
热门推荐: FDA , 君实生物 , 注射用JS203礼来的GLP-1R/GIPR双重激动剂Tirzepatide启动了一项代号为SURMOUNT-OSA的随机、双盲、安慰剂对照国际多中心 III 期临床研究。该研究旨在评价Tirzepatide每周一次给药治疗(接受PAP治疗和不愿意或不能使用PAP治疗)阻塞性睡眠呼吸暂停合并肥胖的患者的有效性和安全性。
热门推荐: 诺华 , PD-1 , 君实生物北京时间2022年7月6日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)受理了重新提交的特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌(NPC)患者的一线治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗的生物制品许可申请(BLA)
热门推荐: FDA , 君实生物 , 特瑞普利单抗2022年6月25日,"食力,拓启新生"君实生物拓益®(特瑞普利单抗注射液)一线食管癌适应症全国上市会圆满召开。
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