君实生物和迈威生物宣布君迈康®（阿达木单抗注射液）5项新适应症获批

https://www.cphi.cn 2022-11-22 10:44 来源：美通社作者：君实生物

11月21日，君实生物与迈威生物联合宣布，双方合作开发的阿达木单抗注射液（商品名：君迈康®）增加用于治疗克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病适应症的补充申请获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。

北京时间2022年11月21日，君实生物（1877.HK，688180.SH）与迈威生物（688062.SH）联合宣布，双方合作开发的阿达木单抗注射液（商品名：君迈康®，君实生物项目代码：UBP1211，迈威生物项目代码：9MW0113）增加用于治疗克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病适应症的补充申请获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。截至目前，君迈康®已在中国累计获批8项适应症。

肿瘤坏死因子（TNF-α）由巨噬细胞、肥大细胞和被激活的Th细胞分泌，为炎症反应的强效诱导剂和先天免疫的关键调节器，在多种炎症的发生和发展中处于核心地位。TNF-α和TNF-α受体结合可诱导炎症反应，现已证明，类风湿关节炎、银屑病、克罗恩病、强直性脊柱炎等多种自身免疫性疾病与TNF-α密切相关。抗TNF-α单克隆抗体可结合TNF-α受体，降低TNF-α激活的免疫应答，从而阻止炎症的发生。

君迈康®是君实生物的第三款商业化产品，曾获得"十二五"国家"重大新药创制"科技重大专项支持。2022年3月，君迈康®用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病的上市申请获得NMPA批准。

君实生物首席执行官李宁博士表示："我们很高兴君迈康®的商业化工作正在迅速推进，投入临床应用不到1年就获批了8项适应症，成为目前获批适应症数量最多的国产阿达木单抗之一。我们将继续携手合作伙伴迈威生物，致力为包括特定疾病成人或儿童患者在内的更广泛的自身免疫性疾病患者提供更多治疗选择，为助力‘健康中国'建设贡献力量！"

迈威生物联合创始人、CEO刘大涛博士表示："很高兴看到君迈康®在较短的时间内一次性完成了5项适应症的拓展。迄今为止，国内仍有大量患者受自身免疫性疾病困扰，身体机能和生活质量受到严重影响。君迈康®适应症的拓展能够进一步惠及中国，乃至全球的自身免疫性疾病患者，为他们提供疗效更好、可及性更强的治疗选择。"

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