政策简报
国采第七批今日开标：共61个药品品种，涉恶性肿瘤等多个治疗领域
7月12日，第七批国家组织药品集中带量采购今日将在南京开标。此次第七批国采药品品种共61个(以采购品种目录序号计)，涉及恶性肿瘤、心血管、糖尿病等多个治疗领域，包括阿法替尼口服常释剂型、碘帕醇注射剂、二甲双胍维格列汀口服常释剂型等。（澎湃新闻）
产经观察
中康控股香港联交所上市
7月12日，中康控股今日在港交所上市，开盘即破发，报4.74港元，下跌11.57%，盘中最 低 价报4.59港元，跌幅达14.37%。截至收盘，中康控股报5.36港元，涨幅0.000%，港股市值24.12亿港元。（中康科技）
启明创投新一期基金已募资32亿美元
7月11日，启明创投宣布新一期基金已募资32亿美元。其中：第八期美元基金已完成超额募资，总额25亿美元；同时，第七期人民币基金完成首轮关闭，规模为47亿元人民币（约合7亿美元）。（医药观澜）
Vertex公司斥资3.2亿美元收购ViaCyte
7月12日，Vertex Pharmaceuticals公司宣布，将斥资3.2亿美元收购ViaCyte。ViaCyte公司致力于开发创新干细胞生成的细胞替代疗法，旨在功能性治愈1型糖尿病。这一收购将加快Vertex公司在研疗法VX-880的开发。（药明康德）
索元生物达成新合作 加速抑郁症新药临床开发
7月12日，索元生物宣布，其与Nurosene Health公司达成合作，将利用后者的人工智能技术，助力其难治性抑郁症（TRD）新药DB104的开发。DB104（liafensine）是索元生物正在开发的一款潜在“first-in-class”在研抗抑郁症新药，目前正处于国际多中心2b期临床研究中。（医药观澜）
微芯生物引入外部投资者增资微芯新域
7月11日，微芯生物发布公告，根据成都微芯新域生物技术有限公司的发展需要，公司拟引进外部投资者对目标公司进行增资，以满足其后续资本性支出及运营支出的资金需求，提升其整体竞争力，促进大分子、核酸药物等其他新颖治疗手段的研发进展。（企业公告）
Inspirna完成5000万美元的D轮融资
7月12日，Inspirna公司宣布完成5000万美元的D轮融资。获得的资金将用于推动其主打在研疗法RGX-202的临床开发。这是一款潜在“first-in-class”的口服小分子SLC6a8抑制剂，用于治疗RAS突变驱动的晚期结直肠癌（CRC）。（药明康德）
江丰生物完成超亿元C轮融资
近日，江丰生物完成超亿元C轮融资首关，本轮融资由盛山资本领投，浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。（动脉网）
药闻医讯
莫德纳拟秋季推出两种候选疫 苗 应对奥密克戎不同变异株
7月12日，莫德纳公司11日表示，正开发两款针对奥密克戎变异毒株的候选新冠疫 苗，一种针对BA.1变异株，另一种是针对BA.4和BA.5变异株。莫德纳的竞争对手辉瑞公司和诺瓦瓦克斯等也在开发针对BA.4和BA.5变异毒株的疫 苗。这两种传播迅速的毒株近期已成为美国的主要传播毒株。（财联社）
华润双鹤：枸橼酸托法替布片获得药品注册证书
7月12日，华润双鹤公布，近日，公司全资子公司华润赛科收到了国家药监局颁发的枸橼酸托法替布片《药品注册证书》，批准该药品生产。该药品适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。（企业公告）
人福医药：琥珀酸美托洛尔缓释片获药品注册证书
7月12日，人福医药公告，控股子公司宜昌人福药品琥珀酸美托洛尔缓释片获得药品注册证书。该药品用于治疗高血压、心绞痛以及伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭。（企业公告）
君实生物：注射用JS203获得药物临床试验批准
12日，君实生物公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用JS203（项目代号“JS203”）的临床试验申请获得批准。JS203为公司自主研发的重组人源化抗CD20和CD3双特异性抗体，主要用于复发难治B细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗。（企业公告）
启明医疗经导管人工肺动脉瓣膜系统获批上市
7月12日，中国国家药监局官网公示，启明医疗研发的经导管人工肺动脉瓣膜系统获批上市，适用于严重肺动脉瓣反流（≥3+）的有自体右心室流出道的先心病术后患者（年龄≥12岁，体重≥30kg），且需符合一定的临床使用条件。（NMPA）
美国FDA将审查全美首 款非处方避孕药 或于10个月内决定是否批准
7月12日，一家法国制药公司请求美国药品监管机构批准非处方避孕药，该公司称这将是美国首 款非处方避孕药。美国最高法院近日推翻“罗诉韦德案”裁决，随后，堕胎在许多州基本成为非法。制药商Perrigo旗下法国消费者保健公司HRA Pharma周一表示，已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交Opill的非处方药申请。1973年，FDA批准了这种只含黄体酮的日服处方避孕药。该公司预计FDA将在10个月内做出决定。如果该药获得批准，将在2023年上市。（新浪医药新闻）
全球首 个且唯一靶向CD19的ADC药物联合疗法三期临床试验成功完成首例患者给药
7月11日，瓴路药业和ADC Therapeutics SA创建的合资企业瓴路爱迪思宣布，针对旗下全球首 个且唯一一个靶向CD19的ADC药物Loncastuximab tesirine与利妥昔单抗联合疗法的LOTIS-5确证性三期全球临床试验在中国完成了首例患者给药。此项临床试验将通过对比标准免疫化学疗法，评估Loncastuximab tesirine与利妥昔单抗联合疗法针对弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）二线及以后且不符合移植条件的患者的有效性和安全性。（新浪医药新闻）
和誉医药CSF-1R抑制剂拟纳入突破性治疗品种
7月12日，CDE官网公示，和誉医药开发的1类新药ABSK021的临床试验申请拟被纳入突破性治疗品种，针对的适应症为不可手术的腱鞘巨细胞瘤。ABSK021是一种在研的CSF-1R抑制剂，正在美国和中国开展治疗不同类型肿瘤的临床试验。（CDE）
普米斯CD112R/TIGIT双抗申报临床
7月11日，普米斯抗TIGIT/CD112R（PVRIG）双特异性抗体PM1009注射液临床申请获CDE受理。PVRIG是TIGIT/DNAM轴上的一个新的免疫检查点，在多种癌症的NK和CD8+T细胞上表达。（医药魔方Info）
Pliant公布其INTEGRIS-IPF临床2a期试验积极结果
近日，Pliant Therapeutics公布其INTEGRIS-IPF临床2a期试验积极结果。试验结果显示其药品PLN-74809在患有特发性肺纤维化（IPF）患者身上达到主要与次要终点，呈现剂量相关疗效，并具有良好的耐受性。PLN-74809是一种口服小分子αv?6与αv?1双抑制剂，目前主要研发方向为治疗IPF与原发性硬化性胆管炎。数据结果显示，PLN-74809在无论是否接受标准治疗的病患身上都显示了治疗效果。汇总分析结果显示，在第12周时，接受PLN-74809药物治疗病患FVC减少幅度为-15.1 mL，安慰剂组为-74.1 mL，与安慰剂相比，PLN-74809组患者FVC减少幅度降低80%。（药明康德）
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