药企的高管变动频繁。

       12月9日，君实生物发布公告表示，董事会收到林利军先生和 LIEPING CHEN（陈列平）先生的书面辞呈。辞职后，两人不再担任公司任何职务。

       第一三共对吉利德的CAR-T疗法Yescarta失去信心。

       12月8日，第一三共表示，将把CAR-T细胞疗法Yescarta在日本的销售授权，转让给吉利德的日本部门。

       国产mRNA新冠疫 苗率先在海外“开花”。

       12月8日，斯微生物宣布，其mRNA新冠疫 苗在老挝获紧急使用授权，用于18周岁及以上人群通过主动免疫来预防新冠病毒肺炎。

       在热潮之下，双抗企业或迎来上市申请密集期。

       据港交所披露易，友芝友生物申报港股IPO。友芝友是一家在双抗领域布局多年的biotech，大股东为石药集团。

       过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

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       市场速递

       1）康希诺购买3.5亿结构性存款

       12月9日，康希诺发布公告表示，向渤海银行购买3.5亿结构性存款产品。

       2）友芝友生物申报港股IPO

       日前，据港交所披露易，友芝友生物申报港股IPO。友芝友是一家在双抗领域布局多年的biotech，大股东为石药集团。

       3）科笛集团申报港股IPO

       日前，据港交所披露易，科笛集团申报港股IPO。科笛集团是一家研发皮肤病药物的创新药公司。

       4）药石科技股东诺维科思拟减持不超过3.91%

       12月9日，药石科技发布公告表示，股东诺维科思拟减持不超过3.91%。

       5）君实生物：林利军、陈列平离职

       12月9日，君实生物发布公告表示，董事会收到林利军先生和 LIEPING CHEN（陈列平）先生的书面辞呈。辞职后，两人不再担任公司任何职务。

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       产品跟踪

       1）中国生物制药重组八因子完成3期临床患者入组工作

       12月9日，中国制药发布公告表示，血友病治疗药物重组八因子完成3期临床患者入组工作。

       2）中国生物制药ATR激酶抑制剂向FDA递交上市申请

       12月9日，中国制药发布公告表示，ATR激酶抑制剂TCC1727已向FDA递交上市申请，并获得受理。

       3）复宏汉霖抗TIGIT的Fc融合蛋白1期临床完成首例患者给药

       12月9日，复宏汉霖发布公告表示，抗TIGIT的Fc融合蛋白HLX53 1期临床完成首例患者给药。

       4）信达生物公布抗LAG-3单抗、抗TIGIT单抗最新临床数据

       12月9日，信达生物宣布，在2022年ESMO-IO上公布了抗LAG-3单抗IBI110治疗晚期一线肺鳞癌的临床数据，以及抗TIGIT单抗IBI939联合信迪利单抗一线治疗PD-L1高表达且驱动基因突变阴性的晚期非小细胞肺癌研究的初步临床数据。

       5）爱科百发齐瑞索韦肠溶胶囊申报上市并纳入优先审评

       12月9日，爱科百发宣布，NMPA已经受理治疗呼吸道合胞病毒感染的新药齐瑞索韦肠溶胶囊的上市许可申请，并将该申请纳入优先审评。

       6）CD73联合PD-1凡恩世与百济神州达成临床供应协议

       12月9日，凡恩世生物宣布，公司与百济神州已达成一项临床供应协议，用于评估凡恩世的CD73单抗PT199与百济神州的替雷利珠单抗联用，在治疗多种晚期实体瘤临床试验中的有效性和安全性。

       7）斯微生物mRNA疫 苗在老挝获批上市

       12月8日，斯微生物宣布，其mRNA新冠疫 苗在老挝获紧急使用授权，用于18周岁及以上人群通过主动免疫来预防新冠病毒肺炎。

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       海外药闻

       1）益普生卡博替尼组合疗法III期研究失败

       12月8日，益普生宣布，其酪氨酸激酶抑制剂卡博替尼的一项III期研究（CONTACT-01）未达到显著延长总生存期的主要终点。

       2）阿斯利康/第一三共公布TROP2 ADC最新I期数据

       12月8日，阿斯利康/第一三共联合公布TROP2 ADC药物Datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）的I期研究初步结果。数据显示，客观缓解率为27%。

       3）Akero公司NASH新药获突破性疗法认定

       12月8日，Akero Therapeutics宣布，其在研药品efruxifermin获得美国FDA授予突破性疗法认定，用以治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。

       4）诺华补体因子B抑制剂临床成功

       12月8日，诺华宣布，补体因子B抑制剂iptacopan，在治疗此前未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者的3期临床试验中达到主要终点。

       5）阿斯利康公布AKT抑制剂三期临床数据

       12月8日，阿斯利康公布AKT抑制剂Capivasertib，联合氟维司群治疗HR+乳腺癌的三期临床的详细数据。结果显示，相比于氟维司群单药治疗，联合治疗将疾病进展或死亡的风险降低40%。

       6）吉利德CAR-T疗法被第一三共退货

       12月8日，第一三共表示，将把CAR-T细胞疗法Yescarta在日本的销售授权，转让给吉利德的日本部门。