近日,石药集团注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(商品名:克艾力®)关于增加药品适应症的补充申请已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准。至此,克艾力®成为首 个获批用于联合吉西他滨作为转移性胰腺癌的一线治疗的国产注射用紫杉醇(白蛋白结合型),将更好的助力胰腺癌患者获益。
热门推荐: 抗肿瘤 , 石药集团 , 克艾力3月25日,据CDE官网显示,北京抗创联生物制药技术研究有限公司;石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司(以下简称“石药集团”)的2.2类化药新药司美格鲁肽注射液获得临床试验默示许可,适用于减少热量饮食和增加体力活动的基础上对成人超重或肥胖患者的体重管理。
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热门推荐: 石药集团 , KRAS , SOS1抑制剂近日,由石药集团和海和药物合作开发的海益坦®(谷美替尼片)被中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗药物品种。
热门推荐: 石药集团 , 突破性治疗 , 海益坦9月6日,国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准上海津曼特生物科技有限公司(石药集团子公司)申报的纳鲁索拜单抗注射液(商品名:津立生)上市,用于治疗不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤成人患者。
热门推荐: 国家药监局 , 石药集团 , 纳鲁索拜单抗11月1日,石药集团(1093.HK)公告,本集团开发的司库奇尤单抗注射液已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可于中国开展临床研究。
热门推荐: 石药集团 , 临床 , 司库奇尤单抗注射液11月6日,石药集团公告,合作开发的KN026获中华人民共和国国家药品监督管理局授予突破性治疗认定,拟定适应症为联合化疗药物用于一线标准治疗失败的HER2阳性局部晚期、复发或转移性的胃癌。
热门推荐: 石药集团 , 胃癌 , KN02611月6日,石药集团公告,集团附属公司上海津曼特生物科技有限公司与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司合作开发的KN026获中华人民共和国国家药品监督管理局授予突破性治疗认定。
热门推荐: 石药集团 , 康宁杰瑞 , KN02611月6日,石药集团附属公司上海津曼特生物科技有限公司与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司合作开发的KN026 (重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液)获中华人民共和国国家药品监督管理局授予突破性治疗认定,拟定适应症为联合化疗药物用于一线标准治疗(曲妥珠单抗联合化疗)失败的HER2阳性局部晚期、复发或转移性的胃癌(包括胃-食管结合部腺癌)。
热门推荐: 石药集团 , 康宁杰瑞 , KN0262023年9月6日,石药集团全资附属公司上海津曼特生物科技有限公司申报的纳鲁索拜单抗注射液(商品名:津立生)附条件获批上市。适应症:治疗不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤(GCTB)成人患者。
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