早在2018年9月,石药集团便与神州细胞就SCT400达成《产品许可及商业化协议》,协议约定,神州细胞向石药集团独家授权其开发的CD20单克隆抗体注射液(SCT400)药品许可证书及15年内在中国的商业化权利。根据协议,石药集团需分节点向神州细胞支付研发进度款6.5亿元,及销售进度款。
热门推荐: 石药集团 , 神州细胞 , SCT4001月2日,石药集团连发两份公告:公司附属公司石药集团欧意药业开发的苹果酸舒尼替尼胶囊(12.5mg)已获国家药监局颁发药品注册批件,为国内该品种首家获批仿制药;石药集团欧意药业开发的盐酸普拉克索片(0.25mg、1.0mg)已获国家药监局颁发药品注册批件,为国内该品种首家视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 石药集团 , 盐酸普拉克索片 , 苹果酸舒尼替尼胶囊2020年1月2日,石药集团宣布,公司新4类仿制药盐酸普拉克索片(恩悉)获国家药监局批准上市,同时首家通过一致性评价,主要用于治疗特发性帕金森病。盐酸普拉克索片主要用于治疗特发性帕金森病的体征和症状,即在整个疾病过程中,包括疾病后期,当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动(剂末现象或“开关”波动)时,都可以单独应用本品(无左旋多巴)或与左旋多巴联用
热门推荐: 石药集团 , 帕金森病 , 盐酸普拉克索片12月30日,石药集团发布公告称,为了避免与集团另一抗PD-1单克隆抗体在研药物的临床研究及未来商业化可能引起的潜在冲突,经双方同意,公司与君实早前签订的有关在乳腺癌用药研发及商业化上的合作,于2019年12月30日订立终止协议。
热门推荐: 紫杉醇 , 医药 , 石药集团近年来,随着制药行业全球化竞争的加剧以及仿制药市场的蓬勃发展,我国的制剂企业在国际市场上努力开拓和耕耘,涌现出一批优秀的制剂企业,在制剂出口及国际化道路上做出了卓越的贡献,但是我们必须清醒的认识到我国药物研发创新水平与医药强国之间仍存在着差距,我们虽然拿下了不少的ANDA文号,但是FDA的NDA批文长期以来一直是空白。
热门推荐: FDA , 石药集团 , NDA12月20日,石药集团自主研发的降高血压创新药马来酸左旋氨氯地平(中国上市名:玄宁)作为全新化合物获美国食品药品监督管理局审评通过。这意味着中国创新药进入到了美国市场。
热门推荐: 高血压 , 石药集团 , 创新药石药集团日前公告称,附属公司石药集团欧意药业开发的布洛芬片(0.1g)已获国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 石药集团 , 一致性评价 , 布洛芬片石药集团日前发布公告称,其附属公司石药欧意药业的布洛芬片通过一致性评价,是国内首家过评的同类产品。米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端抗炎和抗风湿化药市场销售额近200亿元。
热门推荐: 石药集团 , 一致性评价 , 布洛芬片石药集团公布了2019年前三季度业绩,销售收入167.61亿元,同比增长27.5%。其中,创新药销售收入达95.25亿元,同比增长51.9%,占总收入比例超过50%,而恩必普的销售收入增长35.7%,抗肿瘤药品组合的销售收入增长170.7%。此外,投入研发费用达15亿元,目前在研项目有300余个,主要集中在心脑血管疾病、抗肿瘤、糖尿病、**神经疾病及抗感染领域。
热门推荐: 抗肿瘤 , 石药集团 , 创新药石药集团公布了2019年前三季度业绩,销售收入167.61亿元,同比增长27.5%。其中,创新药销售收入达95.25亿元,同比增长51.9%,占总收入比例超过50%,而恩必普的销售收入增长35.7%,抗肿瘤药品组合的销售收入增长170.7%。此外,投入研发费用达15亿元,目前在研项目有300余个,主要集中在心脑血管疾病、抗肿瘤、糖尿病、**神经疾病及抗感染领域。
热门推荐: 糖尿病 , 石药集团 , 心脑血管疾病自上世纪七十年代以来我国恶性肿瘤死亡人数呈明显上升趋势。到了2018年,我国恶性肿瘤发病率年新发病例已经达到400万例以上,人数众多的肿瘤患者形成了对抗肿瘤药物市场的巨大需求。我国2018年抗肿瘤药市场规模达1480亿元,2017年抗肿瘤药市场规模1268亿元,2018年同比2017年增长了16.72%。
热门推荐: 仿制药 , 石药集团 , 抗肿瘤药物今年10月CDE共承办药品注册申请489件,42个一致性评价品种获CDE承办,其中10个品种为首家申报,8个品种有首仿申请,14个品种通过一致性评价;3个仿制药获批,61个品种获临床试验默示许可,7个药品被正式纳入优先审评。
热门推荐: 仿制药 , 石药集团 , 一致性评价10月29日,石药集团发布公告称,公司拿下盐酸决奈达隆片(400mg)国内首仿。19年至今,石药集团已有6个品种获批生产,此前获批的5个品种均为十亿大品种,目前公司还有34个仿制药上市申请在审中,其中有12个品种未有企业获批。今年,公司在新药研发方面也是捷报频传,多个抗肿瘤新药获批临床,已有的抗肿瘤药组合也呈现出强劲的销售增长。
热门推荐: 抗肿瘤药 , 石药集团 , 抗心律失常药截止至11月7日,CDE受理一致性评价受理号达1560个(445家企业的434个品种。按补充申请计,下同);已过评受理号达284个(114个品种)。本周(10月31日至11月07日)有11个品种过评;5个品种审批完毕,又一品种过评企业数将破10;14个品种获承办。
热门推荐: 石药集团 , 一致性评价 , 4+7近年来,在一致性评价、带量采购等政策的推动下,医药行业逐渐从仿制药向创新药的方向转型。其中,以恒瑞医药、中国生物制药、石药集团等为代表的企业近年来在研发领域的投入大幅提速,呈现出强者恒强的行业格局趋势。
热门推荐: 恒瑞医药 , 石药集团 , 中国生物制药从1938年的冀中军区卫生材料厂,到1997年集团的成立,“石药集团”如今已发展成我国为数不多的大型制药公司。且不论是国内传统亟需的仿制品种,还是至今为数不多的1类新药上市品种,石药集团出现的频率正在越来越多,其发展动态已触及国内乃至国外制药行业的敏感神经。
热门推荐: 石药集团 , 产品线 , 卫生材料厂当前,从股市种种迹象来看,医药股已经开始回暖。证券人士分析认为,目前港股市场个股板块走势分化,医药、消费等强势板块有望维持强势。其中,医药股是日前表现突出的板块之一,石药集团与中国生物制药股价自8月中展开强劲升浪。
热门推荐: 石药集团 , 中国生物制药 , 肿瘤药物石药集团继续扩大各品种的专线销售队伍,加快对重点城市及医院的市场开拓进度,并根据产品自身的市场定位及竞争格局,采取不同的销售策略,使得创新药产品在竞争激烈的环境下依然保持了强劲的增长势头。
热门推荐: 石药集团 , 创新药 , 中期业绩7月1日,南京正大天晴 3 类仿制药「替格瑞洛」正式获国家药监局(NMPA)批准上市,成为该品种第 3 家获批上市的国内企业。
热门推荐: 石药集团 , 替格瑞洛 , 正大天晴6月13日,石药集团发布公告称,其附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的替格瑞洛片(90mg)已获国家药监局颁发药品注册批件。
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