近日,石药集团有限公司董事会宣布,其附属公司石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司开发的1类新药「注射用SYHA1908」(「该产品」)已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可在中国开展临床试验。
热门推荐: 抗肿瘤 , 石药集团 , 纳米药物12月29日,石药集团(1093.HK)公告,集团研发的SYHX2001已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可以在中国开展临床试验。
热门推荐: 石药集团 , AML , SYHX20018月26日,石药集团(01093.HK)披露截至2021年6月30日为止6个月的中期业绩,收入总额为138.33亿元人民币(单位下同),同比增长9.8%;毛利为105.25亿元,同比增长11.5%;公告称,受惠于成药业务的产品组合提升,以及维生素C原料产品的产品价格上涨,本期的毛利率提升了1.1个百分点至76.1%。
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热门推荐: 石药集团 , 1类新药 , SYSA1801近日,石药集团宣布,其研发的抗体药物偶联物(Antibody-Drug Conjugate)SYSA1801的试验性新药(IND)申请已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可开展Claudin 18.2 阳性表达的晚期胰 腺癌的临床试验。
热门推荐: 石药集团 , SYSA1801 , Claudin 18.26月16日,石药集团发布公告,本集团开发的抗体药物偶联物(Antibody-Drug Conjugate) SYSA1801已获得国家药品监督管理局批准,可开展于中国的临床研究。本次获批临床试验的适应症为Claudin 18.2表达实体瘤。该产品在国内外已提交多件专利申请。
热门推荐: 石药集团 , 实体瘤 , Claudin 18.26月10日,石药集团发布公告称,该公司附属公司石药集团中奇制药开发的抗肿瘤纳米新药「注射用西罗莫司(白蛋白结合型)」已在中国获批临床试验。
热门推荐: 石药集团 , 西罗莫司 , 抗肿瘤纳米新药5月7日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,上海倍而达药业递交 1 类新药甲磺酸瑞泽替尼胶囊(BPI-7711 )上市申请,这是一款不可逆、高选择性的第三代小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)。
热门推荐: 石药集团 , EGFR-TKI , 倍而达药业5月7日,石药集团发布公告称,其附属公司石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司自主研发的抗体药物偶联物(ADC) SYSA1801获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发针对治疗胰 腺癌的孤儿药资格认定。
热门推荐: 肿瘤 , 石药集团 , SYSA18013月29日,石药集团发布公告,其附属公司上海津曼特生物首创在研药物JMT601 (CPO107)的新药临床试验申请(IND)已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,就晚期非霍奇金氏淋巴瘤(NHL) 开展临床试验。
热门推荐: 石药集团 , 津曼特生物 , JMT60110日,石药集团发公告称,其全资附属公司津曼特生物已与康诺亚生物订立协议。根据协议,津曼特生物将获得康诺亚生物一款抗IL-4Rα单抗CM310在中国大陆地区的独家开发和商业化权利,以用于治疗中重度哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)等呼吸系统疾病。
热门推荐: 石药集团 , 津曼特生物 , 康诺亚生物9月17日,石药集团发布公告称其附属公司石药中奇开发的新药注射用多西他赛(白蛋白结合型)已获FDA批准在美国开展临床试验。
热门推荐: 石药集团 , 临床试验 , 注射用多西他赛近日,石药集团公布2019年业绩,集团全年收入221.03亿元,同比增长24.8%;净利润37.14亿元,同比增长20.6%。报告期内,创新药收入129.75亿元,占集团总收入58.7%;恩必普增长35.8%,抗肿瘤药组合增长148.8%;研发投入20亿元,同比增长49.1%,8个品种(10个品规)国内获批生产,16个产品获得临床试验批件,17个产品通过仿制药一致性评价。目前集团在研项目300余项,预计未来三年将上市新产品50余个。
热门推荐: 抗肿瘤药 , 石药集团 , 创新药港股医药股全线飘绿,其中,国药控股跌7.5%,石药集团、中国生物制药等跌近5%,三生制药、华润医药等跌逾3%。
热门推荐: 国药控股 , 石药集团 , 港股医药股2月26日,石药集团发布公告,该公司附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的“孟鲁司特钠片(10mg)”及“孟鲁司特钠咀嚼片 (4mg、5mg)”已获中国国家药品监督管理局颁发药品注册批件,为国内第二家视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种。
热门推荐: 石药集团 , 药品注册批件 , 孟鲁司特钠片1月23日,石药集团赠予抗击疫情前线的琦效®(阿比多尔片)已累计到达5万盒。这些药品将用于预防和治疗本次新型冠状病毒引起的肺炎。
热门推荐: 石药集团 , 冠状病毒 , 阿比多尔片1月19日,CDE 公布了新一批拟纳入优先审评审批名单,其中包括石药集团欧意药业帕利哌酮缓释片的上市申请(受理号CYHS1900808/09)
热门推荐: 石药集团 , 帕利哌酮缓释片 , 非典型性抗**病药石药集团帕利哌酮缓释片的上市申请被拟纳入优先审评品种。石药集团是继江苏豪森之后,第二家提出哌酮缓释片缓释片4类仿制药上市申请的企业。
热门推荐: 仿制药 , 石药集团 , 帕利哌酮缓释片在刚刚过去的2019年,石药集团14个品种通过一致性评价,过评品种已达20个;8个重磅仿制药获批上市,氯吡格雷成功中标集采;多个抗肿瘤新药研发获得临床许可,马来酸左旋氨氯地平片进军美国市场;抗肿瘤创新药扛起业绩增长大旗……步入2020年,医药行业重头戏——第二批带量采购开标在即,石药集团5个纳入集采品种的表现再次引人瞩目。
热门推荐: 仿制药 , 石药集团 , 抗帕金森药整体来看,未来随着生物创新药企不断涌现,以及带量采购等一系列政策将使得传统医药的商业逻辑难以持续,预计会有越来越多的本土大型药企与生物制药企业看到合作所带来的比较优势,从而克服种种困难,达到更多有意义的合作。
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