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CPHI制药在线 资讯 抗肿瘤药大涨148%!石药营收突破200亿,研发豪掷20亿,3年内将上市新品50余个

抗肿瘤药大涨148%!石药营收突破200亿,研发豪掷20亿,3年内将上市新品50余个

热门推荐: 抗肿瘤药 石药集团 创新药
作者:可颂  来源:米内网
  2020-04-03
近日,石药集团公布2019年业绩,集团全年收入221.03亿元,同比增长24.8%;净利润37.14亿元,同比增长20.6%。报告期内,创新药收入129.75亿元,占集团总收入58.7%;恩必普增长35.8%,抗肿瘤药组合增长148.8%;研发投入20亿元,同比增长49.1%,8个品种(10个品规)国内获批生产,16个产品获得临床试验批件,17个产品通过仿制药一致性评价。目前集团在研项目300余项,预计未来三年将上市新产品50余个。

       精彩内容

       近日,石药集团公布2019年业绩,集团全年收入221.03亿元,同比增长24.8%;净利润37.14亿元,同比增长20.6%。报告期内,创新药收入129.75亿元,占集团总收入58.7%;恩必普增长35.8%,抗肿瘤药组合增长148.8%;研发投入20亿元,同比增长49.1%,8个品种(10个品规)国内获批生产,16个产品获得临床试验批件,17个产品通过仿制药一致性评价。目前集团在研项目300余项,预计未来三年将上市新产品50余个。

       营收突破200亿,净利润超37亿元

       石药集团业绩情况(单位:亿元)

石药集团业绩情况

       3月30日,石药集团公布2019年业绩,集团全年收入221.03亿元,同比增长24.8%;毛利159.1亿元,同比增长35.6%;净利润37.14亿元,同比增长20.6%。报告期内,石药集团成药业务销售收入179.37亿元,同比增长32.8%;原料药业务(抗生素、维生素C)出口市场份额提高。

       集团成药业务包含创新药和普药两大板块,普药产品销售收入49.62亿元,同比增长4.2%;创新药产品销售收入129.75亿元,同比增长48.4%。在核心产品的驱动下,创新药销售收入占集团总收入的比重由2019年前三季度的56.83%上升至58.7%。

       8大创新药合揽近130亿元,抗肿瘤药大涨148.8%

       石药集团的创新药主要来自于恩必普、欧意、百克以及远大(大连),目前创新药产品主要划分为心脑血管条线和抗肿瘤条线。报告期内,心脑血管1类新药恩必普保持了一贯的增长态势,同比增长35.8%,抗肿瘤药品组合的销售继续提速,同比增长148.8%,成为集团业绩增长的双引擎。

       石药集团创新药产品

石药集团创新药产品

       石药集团在心脑血管领域的创新药有恩必普(丁苯酞软胶囊及注射液)、欧来宁(奥拉西坦胶囊及冻干粉针)、玄宁(马来酸左旋氨氯地平片及分散片)。恩必普为国家1类新药,主要用于急性缺血性脑卒中的治疗,两个剂型均已纳入国家医保目录,2020年预计继续保持高增长势头;欧来宁用于治疗轻中度血管性痴呆、老人性痴呆等,受重点监控用药及省级医保调整影响,全年收入有所下降;玄宁主要用于治疗高血压、慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。

       2019年3月,石药集团成功向FDA提交玄宁(马来酸左旋氨氯地平片)的新药上市申请,成为我国首家向FDA提交NDA的医药企业。2019年12月,玄宁获FDA批准在美国上市,成为中国首个获FDA完全批准的创新药。氨氯地平、硝苯地平及左氨氯地平都是临床上常用的降压药。氨氯地平为第一批带量采购品种,基本可替代硝苯地平(缓释制剂),而左氨氯地平目前的市场份额仍低于氨氯地平,且马来酸左旋氨氯地平片仍处于专利期,暂不会纳入国家集采,销售增长可期。

       石药集团在抗肿瘤领域的创新药有长效升白药(聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子)、多柔比星脂质体、白蛋白紫杉醇、榄香烯、伊马替尼等。津优力是中国首个自主研发的长效升白药;多美素是获国家“重大新药创制”支持的产品,销售收入均维持高速增长;克艾力是国内首仿上市并视同通过一致性评价的新一代紫杉醇类化疗药,2019年集团通过扩大克艾力销售队伍、提升医院覆盖率,实现了突破性销售增长。

       值得一提的是,白蛋白紫杉醇为第二批带量采购品种,集采执行将有望全面替代传统紫杉醇,且其相比紫杉醇脂质体也具有疗效优势。由于新基的白蛋白紫杉醇被取消集采资格,石药集团新增了供应省份,目前克艾力负责供应省份为河北、山西、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、湖南、广东、贵州、 陕西、青海、北京、湖北、海南、重庆、新疆(含兵团)。由于白蛋白紫杉醇中选价格石药集团747元/支低于恒瑞医药780元/支,优先选择供应省份,所以整体的中选城市市场质量较高。

       8个品种获批,23个过评品种霸屏

       2019年石药集团共有8个品种(10个品规)获批生产,分别为决奈达隆、谷胱甘肽、****、替格瑞洛、氯吡格雷、氨溴索、舒尼替尼和普拉克索,其中苹果酸舒尼替尼胶囊和盐酸普拉克索片为首仿上市。此外,17个产品通过仿制药一致性评价,盐酸阿比多尔片重新上市。

       截至目前,石药集团共有23个品种(涉及受理号30个)通过一致性评价,其中,布洛芬片、盐酸雷尼替丁胶囊、头孢羟氨苄片、盐酸普拉克索片、盐酸曲 马多片、苹果酸舒尼替尼胶囊6个品种暂时为独家过评。

       石药集团的硫酸氢氯吡格雷片在“4+7”扩围中中选,第二批集采品种阿莫西林胶囊、阿奇霉素片、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)均中选。

       石药集团通过一致性评价产品

石药集团通过一致性评价产品

       研发豪掷20亿,3年内将上市新品50余个

       近年来,石药集团坚持创新的研发策略,持续增加研发投入,以确保稳定的业绩增长,2019年研发投入为20亿元,2018年则为13.42亿元,同比增长49.1%。

       2019年石药集团在新药研发方面捷报频传,16个在研新药取得临床批件,多个抗肿瘤新药,分别为抗肿瘤纳米药(盐酸表柔比星脂质体注射液)、新型靶点抗肿瘤药(SYHA1807和SYHA1801)乳腺癌药(注射用紫杉醇阳离子脂质体)、肝内胆管癌及尿路上皮细胞癌药(SYHA1803)恶性肿瘤腹水药(注射用重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体)、骨癌药(ALMB-0168)等。目前集团有42个产品正在开展临床试验,其中创新药31个,新型制剂11个。

       值得一提的是,重磅产品两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物上市申请获得优先审评,有望于2020年获批上市;抗肿瘤药米托蒽醌脂质体已递交pre-NDA会议申请,预计7月份报产;Duvelisib胶囊及RANKL靶点的JMT103均已进入注册临床阶段,为国内进度最快。

       石药集团未来3年将上市的重磅产品

石药集团未来3年将上市的重磅产品

       目前石药集团在研项目300余项,其中小分子创新药40余项、大分子创新药50余项、新型制剂20余项,主要聚焦在肿瘤、自身免疫、**神经、消化和代谢、心脑血管系统及抗感染治疗领域。石药预计,未来三年将上市新产品50余个。

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